Tanulmány a száraz szem tüneteinek enyhítésére a TheraTears® termékek használatával (DUNLIN) (DUNLIN)

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 65 év közötti, és teljes jogképességgel rendelkezik önkéntes tevékenységre;
2. Elolvasott és aláírt egy tájékoztatási hozzájárulási levelet;
3. Hajlandó és képes követni az utasításokat és betartani az időpont-beosztást;
4. Száraz szem tüneteit mutatják legalább 3 hónapig;
5. OSDI pontszáma ≥ 23;
6. Jelenleg nem omega 3 száraz szem kezelést végez, amely legalább napi egyszeri műkönny csepegtetéséből áll az elmúlt 3 hónapban;
7. Átlagos non-invazív könnyezési ideje ≤ 5,00 másodperc legalább egy szemben.

Kizárási kritériumok:

1. részt vesz bármely párhuzamos klinikai vagy kutatási vizsgálatban;

2. Bármilyen ismert aktív* szembetegsége és/vagy fertőzése és/vagy allergiája van;

   * A tanulmány szempontjából aktív szembetegségnek minősül olyan fertőzés vagy gyulladás, amely terápiás kezelést igényel. A szemhéj-rendellenességek (blefaritisz, meibomi mirigy diszfunkció, papillák), a szaruhártya és a kötőhártya elszíneződése és a szemszárazság tipikus lelet, és nem tekinthető aktív szembetegségnek. A neovaszkularizáció és a szaruhártya hegek korábbi hipoxia, fertőzés vagy gyulladás eredménye, ezért nem aktívak.

3. szisztémás állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati eredmény változóját;
4. olyan szisztémás vagy helyi gyógyszert használ, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati eredmény változóját;
5. Ismert érzékenysége a vizsgálatban használandó diagnosztikai gyógyszerekkel szemben;
6. Terhes, szoptat vagy terhességet tervez a beiratkozáskor, szóban meghatározottak szerint;
7. afákiás;
8. refrakciós hiba műtéten esett át;
9. Részt vett egy másik (gyógyszerészeti) kutatásban az elmúlt 30 napon belül;
10. kontaktlencsét viselt az elmúlt 5 évben;
11. Jelenleg omega 3 táplálékkiegészítőket használ vagy használt az elmúlt 3 hónapban.