Uno studio per determinare il sollievo dei sintomi dell'occhio secco con l'uso dei prodotti TheraTears® (DUNLIN) (DUNLIN)

Criterio di inclusione:

1. ha un'età compresa tra i 18 ei 65 anni e ha la piena capacità legale di fare volontariato;
2. Ha letto e firmato una lettera di consenso all'informativa;
3. È disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti;
4. Presenta sintomi di secchezza oculare per almeno 3 mesi;
5. Ha un punteggio OSDI ≥ 23;
6. È attualmente in un regime di trattamento dell'occhio secco non omega 3 che, come minimo, consiste nell'instillare lacrime artificiali almeno una volta al giorno negli ultimi 3 mesi;
7. Ha un tempo medio di rottura lacrimale non invasiva ≤ 5,00 secondi in almeno un occhio.

Criteri di esclusione:

1. Partecipa a qualsiasi studio clinico o di ricerca concomitante;

2. Ha qualche nota malattia oculare attiva* e/o infezione e/o allergia;

   * Ai fini dello studio, la malattia oculare attiva è definita come infezione o infiammazione che richiede un trattamento terapeutico. Anomalie delle palpebre (blefarite, disfunzione della ghiandola di Meibomio, papille), colorazione corneale e congiuntivale e secchezza oculare sono risultati tipici e non sono considerati malattia oculare attiva. La neovascolarizzazione e le cicatrici corneali sono il risultato di una precedente ipossia, infezione o infiammazione e pertanto non sono attive.

3. Ha una condizione sistemica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influenzare una variabile del risultato dello studio;
4. Sta usando farmaci sistemici o topici che, a parere dello sperimentatore, possono influenzare una variabile del risultato dello studio;
5. Ha una sensibilità nota ai farmaci diagnostici da utilizzare nello studio;
6. È incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza al momento dell'iscrizione, come determinato verbalmente;
7. è afachico;
8. Ha subito un intervento chirurgico per errori di rifrazione;
9. Ha preso parte a un altro studio di ricerca (farmaceutico) negli ultimi 30 giorni;
10. Ha indossato lenti a contatto negli ultimi 5 anni;
11. Attualmente utilizza o ha utilizzato integratori di omega 3 negli ultimi 3 mesi.