Um estudo para determinar o alívio dos sintomas de olho seco com o uso de produtos TheraTears® (DUNLIN) (DUNLIN)

Critério de inclusão:

1. Tenha entre 18 e 65 anos e tenha plena capacidade legal para o voluntariado;
2. Leu e assinou uma carta de consentimento de informação;
3. Está disposto e é capaz de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas;
4. Apresenta sintomas de olho seco há pelo menos 3 meses;
5. Tem uma pontuação OSDI de ≥ 23;
6. Está atualmente em um regime de tratamento de olho seco sem ômega 3 que, no mínimo, consiste em instilar lágrimas artificiais pelo menos uma vez ao dia nos últimos 3 meses;
7. Tem um tempo médio de ruptura não invasiva da lágrima ≤ 5,00 segundos em pelo menos um olho.

Critério de exclusão:

1. Está participando de qualquer estudo clínico ou de pesquisa simultâneo;

2. Tem alguma doença ocular ativa* conhecida e/ou infecção e/ou alergia;

   * Para fins de estudo, doença ocular ativa é definida como infecção ou inflamação que requer tratamento terapêutico. Anormalidades nas pálpebras (blefarite, disfunção da glândula meibomiana, papilas), coloração da córnea e da conjuntiva e olho seco são achados típicos e não são considerados doença ocular ativa. A neovascularização e as cicatrizes da córnea são o resultado de hipóxia, infecção ou inflamação prévia e, portanto, não estão ativas.

3. Tem uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode afetar uma variável de resultado do estudo;
4. Está usando qualquer medicamento sistêmico ou tópico que, na opinião do investigador, possa afetar uma variável de resultado do estudo;
5. Tem sensibilidade conhecida aos fármacos de diagnóstico a serem usados ​​no estudo;
6. Esteja grávida, amamentando ou planejando uma gravidez no momento da inscrição, conforme determinado verbalmente;
7. É afácico;
8. Foi submetido a cirurgia de erro refrativo;
9. Participou de outro estudo de pesquisa (farmacêutica) nos últimos 30 dias;
10. Usou lentes de contato nos últimos 5 anos;
11. Está usando ou usou suplementos de ômega 3 nos últimos 3 meses.