En studie för att fastställa lindring av symtom på torra ögon med användning av TheraTears®-produkter (DUNLIN) (DUNLIN)

Inklusionskriterier:

1. Är mellan 18 och 65 år och har full juridisk kapacitet att ställa upp som volontär;
2. Har läst och undertecknat ett informationssamtycke;
3. Är villig och kan följa instruktioner och hålla mötesschemat;
4. Uppvisar symtom på torra ögon i minst 3 månader;
5. Har ett OSDI-poäng på ≥ 23;
6. Är för närvarande på en icke-omega 3-behandling för torra ögon som åtminstone består av att ingjuta konstgjorda tårar minst en gång om dagen under de senaste 3 månaderna;
7. Har en genomsnittlig icke-invasiv tårbrytningstid ≤ 5,00 sekunder på minst ett öga.

Exklusions kriterier:

1. deltar i någon samtidig klinisk eller forskningsstudie;

2. Har någon känd aktiv* ögonsjukdom och/eller infektion och/eller allergier;

   * För studieändamål definieras aktiv ögonsjukdom som infektion eller inflammation som kräver terapeutisk behandling. Avvikelser i locket (blefarit, meibomisk körteldysfunktion, papiller), hornhinne- och konjunktivalfärgning och torra ögon är typiska fynd och anses inte vara aktiv ögonsjukdom. Neovaskularisering och ärr i hornhinnan är resultatet av tidigare hypoxi, infektion eller inflammation och är därför inte aktiva.

3. Har ett systemtillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka en studieresultatvariabel;
4. Använder systemiska eller aktuella läkemedel som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieresultatvariabel;
5. Har känd känslighet för de diagnostiska läkemedel som ska användas i studien;
6. Är gravid, ammar eller planerar en graviditet vid tidpunkten för inskrivningen, vilket fastställs muntligt;
7. Är afakisk;
8. Har genomgått brytningsfeloperation;
9. Har deltagit i en annan (farmaceutisk) forskningsstudie inom de senaste 30 dagarna;
10. Har använt kontaktlinser under de senaste 5 åren;
11. Använder för närvarande eller har använt omega 3-tillskott under de senaste 3 månaderna.