Badanie mające na celu określenie złagodzenia objawów suchego oka przy użyciu produktów TheraTears® (DUNLIN) (DUNLIN)

Kryteria przyjęcia:

1. jest w wieku od 18 do 65 lat i posiada pełną zdolność do czynności prawnych;
2. Przeczytał i podpisał list wyrażający zgodę na udzielenie informacji;
3. Jest chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji i przestrzegania harmonogramu spotkań;
4. Wykazuje objawy suchego oka przez co najmniej 3 miesiące;
5. Ma wynik OSDI ≥ 23;
6. jest obecnie na schemacie leczenia suchego oka, który nie zawiera omega-3, który obejmuje co najmniej zakraplanie sztucznych łez co najmniej raz dziennie przez ostatnie 3 miesiące;
7. Ma średni nieinwazyjny czas rozpadu łez ≤ 5,00 sekund w co najmniej jednym oku.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestniczy w jakimkolwiek równoległym badaniu klinicznym lub badawczym;

2. Ma jakąkolwiek znaną czynną* chorobę oczu i/lub infekcję i/lub alergie;

   * Dla celów badania aktywna choroba oczu jest zdefiniowana jako infekcja lub stan zapalny, który wymaga leczenia. Nieprawidłowości powiek (zapalenie powiek, dysfunkcja gruczołów Meiboma, brodawki), przebarwienia rogówki i spojówki oraz suchość oka są typowymi objawami i nie są uważane za aktywną chorobę oczu. Neowaskularyzacja i blizny rogówki są wynikiem wcześniejszego niedotlenienia, infekcji lub stanu zapalnego i dlatego nie są aktywne.

3. Ma stan ogólnoustrojowy, który w opinii badacza może wpływać na zmienną wyniku badania;
4. Czy stosuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które w opinii badacza mogą wpływać na zmienną wyniku badania;
5. Ma znaną wrażliwość na farmaceutyczne środki diagnostyczne, które mają być użyte w badaniu;
6. Jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę w momencie rejestracji, zgodnie z ustaleniami ustnymi;
7. jest bezsoczewkowy;
8. Przeszedł operację wady refrakcji;
9. Brał udział w innym (farmaceutycznym) badaniu naukowym w ciągu ostatnich 30 dni;
10. Nosił soczewki kontaktowe w ciągu ostatnich 5 lat;
11. Obecnie stosuje lub stosował suplementy omega 3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.