Un estudio para determinar el alivio de los síntomas del ojo seco con el uso de productos TheraTears® (DUNLIN) (DUNLIN)

Criterios de inclusión:

1. Tener entre 18 y 65 años de edad y tener plena capacidad legal para ser voluntario;
2. Ha leído y firmado una carta de consentimiento de información;
3. Está dispuesto y es capaz de seguir instrucciones y mantener el horario de citas;
4. Presenta síntomas de ojo seco durante al menos 3 meses;
5. Tiene una puntuación OSDI de ≥ 23;
6. Está actualmente en un régimen de tratamiento del ojo seco sin omega 3 que, como mínimo, consiste en instilar lágrimas artificiales al menos una vez al día durante los últimos 3 meses;
7. Tiene un tiempo medio de rotura lagrimal no invasivo ≤ 5,00 segundos en al menos un ojo.

Criterio de exclusión:

1. Está participando en cualquier estudio clínico o de investigación concurrente;

2. Tiene alguna enfermedad y/o infección y/o alergia ocular activa* conocida;

   * A los efectos del estudio, la enfermedad ocular activa se define como una infección o inflamación que requiere tratamiento terapéutico. Las anomalías palpebrales (blefaritis, disfunción de las glándulas de Meibomio, papilas), la tinción corneal y conjuntival y el ojo seco son hallazgos típicos y no se consideran enfermedad ocular activa. La neovascularización y las cicatrices corneales son el resultado de una hipoxia, infección o inflamación previas y, por lo tanto, no son activas.

3. Tiene una condición sistémica que, en opinión del investigador, puede afectar una variable de resultado del estudio;
4. está usando cualquier medicamento sistémico o tópico que, en opinión del investigador, pueda afectar una variable de resultado del estudio;
5. Tiene sensibilidad conocida a los productos farmacéuticos de diagnóstico que se utilizarán en el estudio;
6. Está embarazada, amamantando o planeando un embarazo al momento de la inscripción, según lo determinado verbalmente;
7. es afáquico;
8. Se ha sometido a una cirugía de error refractivo;
9. Ha participado en otro estudio de investigación (farmacéutico) en los últimos 30 días;
10. Ha usado lentes de contacto en los últimos 5 años;
11. Actualmente está usando o ha usado suplementos de omega 3 en los últimos 3 meses.