Исследование по определению облегчения симптомов сухости глаз при использовании продуктов TheraTears® (DUNLIN) (DUNLIN)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 65 лет и полная дееспособность волонтера;
2. Прочитал и подписал информационное согласие;
3. Готов и способен следовать инструкциям и придерживаться графика встреч;
4. Проявляет симптомы сухости глаз не менее 3 месяцев;
5. Имеет показатель OSDI ≥ 23;
6. В настоящее время находится на схеме лечения сухости глаз, не содержащей омега-3, которая, как минимум, состоит из закапывания искусственных слез не реже одного раза в день в течение последних 3 месяцев;
7. Имеет среднее неинвазивное время разрыва слезы ≤ 5,00 секунд по крайней мере в одном глазу.

Критерий исключения:

1. участвует в каком-либо параллельном клиническом или исследовательском исследовании;

2. Имеет какое-либо известное активное* глазное заболевание и/или инфекцию и/или аллергию;

   * Для целей исследования активное заболевание глаз определяется как инфекция или воспаление, требующее терапевтического лечения. Аномалии век (блефарит, дисфункция мейбомиевых желез, сосочки), окрашивание роговицы и конъюнктивы и сухость глаз являются типичными проявлениями и не считаются активным заболеванием глаз. Неоваскуляризация и рубцы на роговице являются результатом предшествующей гипоксии, инфекции или воспаления и поэтому не являются активными.

3. имеет системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную исхода исследования;
4. использует какие-либо системные или местные препараты, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на переменную исхода исследования;
5. Имеет известную чувствительность к диагностическим фармацевтическим препаратам, которые будут использоваться в исследовании;
6. Беременность, кормление грудью или планирование беременности на момент зачисления, как определено в устной форме;
7. Афакичен;
8. Перенес операцию по поводу аномалий рефракции;
9. Принимал участие в другом (фармацевтическом) исследовании в течение последних 30 дней;
10. Носил контактные линзы в течение последних 5 лет;
11. В настоящее время принимает или принимал добавки омега-3 в течение последних 3 месяцев.