Een studie om de verlichting van symptomen van droge ogen te bepalen met het gebruik van TheraTears®-producten (DUNLIN) (DUNLIN)

Inclusiecriteria:

1. tussen 18 en 65 jaar oud is en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen;
2. Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen en ondertekend;
3. Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
4. Vertoont symptomen van droge ogen gedurende minimaal 3 maanden;
5. Heeft een OSDI-score van ≥ 23;
6. momenteel een niet-omega 3-behandeling voor droge ogen volgt die minimaal bestaat uit het gedurende de afgelopen 3 maanden minstens eenmaal per dag kunsttranen toedienen;
7. Heeft een gemiddelde niet-invasieve traanopbreektijd ≤ 5,00 seconden in ten minste één oog.

Uitsluitingscriteria:

1. Neemt deel aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie;

2. Heeft een bekende actieve* oogziekte en/of infectie en/of allergieën;

   * Voor studiedoeleinden wordt actieve oogaandoening gedefinieerd als een infectie of ontsteking die een therapeutische behandeling vereist. Afwijkingen van de oogleden (blefaritis, disfunctie van de klieren van Meibom, papillen), verkleuring van het hoornvlies en het bindvlies en droge ogen zijn typische bevindingen en worden niet als actieve oogaandoening beschouwd. Neovascularisatie en hoornvlieslittekens zijn het resultaat van eerdere hypoxie, infectie of ontsteking en zijn daarom niet actief.

3. Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele;
4. Gebruikt systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een studie-uitkomstvariabele;
5. Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt;
6. zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden op het moment van inschrijving, zoals mondeling bepaald;
7. is afakie;
8. Brekingsfoutoperatie heeft ondergaan;
9. Heeft deelgenomen aan een ander (farmaceutisch) onderzoek in de afgelopen 30 dagen;
10. Heeft in de afgelopen 5 jaar contactlenzen gedragen;
11. Gebruikt momenteel of heeft in de afgelopen 3 maanden omega 3-supplementen gebruikt.