En studie for å fastslå lindring av symptomer på tørre øyne ved bruk av TheraTears®-produkter (DUNLIN) (DUNLIN)

Inklusjonskriterier:

1. Er mellom 18 og 65 år og har full rettslig handleevne;
2. Har lest og signert et informasjonssamtykkebrev;
3. Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen;
4. Viser symptomer på tørre øyne i minst 3 måneder;
5. Har en OSDI-score på ≥ 23;
6. Er for tiden på en ikke-omega 3 behandlingsregime for tørre øyne som i det minste består av å dryppe inn kunstige tårer minst én gang daglig de siste 3 månedene;
7. Har en gjennomsnittlig ikke-invasiv tårebruddstid ≤ 5,00 sekunder på minst ett øye.

Ekskluderingskriterier:

1. deltar i en samtidig klinisk eller forskningsstudie;

2. Har noen kjent aktiv* øyesykdom og/eller infeksjon og/eller allergi;

   * For studieformål er aktiv øyesykdom definert som infeksjon eller betennelse som krever terapeutisk behandling. Avvik i lokket (blefaritt, meibomisk kjerteldysfunksjon, papiller), hornhinne- og konjunktivalfarging og tørre øyne er typiske funn og regnes ikke som aktiv øyesykdom. Neovaskularisering og hornhinnearr er et resultat av tidligere hypoksi, infeksjon eller betennelse og er derfor ikke aktive.

3. Har en systemisk tilstand som etter utrederens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
4. Bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
5. Har kjent følsomhet for de diagnostiske legemidlene som skal brukes i studien;
6. Er gravid, ammer eller planlegger en graviditet på tidspunktet for påmelding, som fastslått muntlig;
7. Er afakisk;
8. Har gjennomgått brytningsfeiloperasjon;
9. Har deltatt i en annen (farmasøytisk) forskningsstudie i løpet av de siste 30 dagene;
10. Har brukt kontaktlinser i løpet av de siste 5 årene;
11. Bruker eller har brukt omega 3-tilskudd de siste 3 månedene.