Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuskliininen allopurinolitutkimus munuaisten toiminnan heikkenemisen estämiseksi tyypin 1 diabeteksessa

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Alessandro Doria

PERL: Allopurinolin monikeskustutkimus GFR-häviön estämiseksi T1D:ssä

Huolimatta parannuksista viimeisten 20 vuoden aikana verensokerin ja verenpaineen hallinnassa, diabeettinen munuaissairaus on edelleen yksi tärkeimmistä diabetespotilaiden terveysongelmien syistä. Verensokerin ja verenpaineen hallintaa täydentäviä uusia hoitoja tarvitaan kiireesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko allopurinoli-niminen lääkitys auttaa estämään munuaisten toiminnan heikkenemistä tyypin 1 diabeetikoilla. Allopurinolia on käytetty useiden vuosien ajan veren korkean virtsahapon vähentämiseen ja kihdin hoitoon – sairauteen, jolle on ominaista niveltulehdus, erityisesti jalan nivelissä. On näyttöä siitä, että allopurinoli saattaa olla hyödyllinen myös diabeetikoille, joilla on normaali tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, vähentämään pitkälle edenneen munuaissairauden riskiä tulevaisuudessa. Osoittaaksemme tämän allopurinolin hyödyllisen vaikutuksen teemme kansainvälisen kliinisen tutkimuksen kahdeksassa diabeteskeskuksessa, johon osallistuu noin 480 tyypin 1 diabetespotilasta, joilla on lisääntynyt riski sairastua munuaissairauteen. Osallistujat määrätään satunnaisesti ottamaan allopurinolia tai lumelääkettä (inaktiivinen pilleri) kolmen vuoden ajan, jonka aikana heitä seurataan määräajoin. Mahdollisen harhaanjohtamisen estämiseksi osallistujat tai kliininen henkilökunta eivät tiedä, kuka käyttää allopurinolia ja kuka lumelääkettä. Munuaisten toiminta mitataan hoitojakson alussa ja lopussa sen selvittämiseksi, heikkenevätkö allopurinolia käyttävät potilaat hitaammin munuaisten toimintakyvyn ajan mittaan verrattuna inaktiivisia pillereitä käyttäviin potilaisiin. Jos tämä koe onnistuu, allopurinolin käytöstä johtuvan munuaisten toiminnan heikkenemisen ehkäisystä tai viivästymisestä johtuvien terveysongelmien vähenemisellä olisi suuri vaikutus tyypin 1 diabeetikkojen elämään sekä koko yhteiskuntaan, mikä vähentää merkittävästi diabeettiseen munuaissairauteen liittyvät inhimilliset ja taloudelliset kustannukset. Koska painotetaan varhaista puuttumista, ehdotettu tutkimus, jos se onnistuu, luo uuden paradigman hoitoihin, joilla hidastetaan tai estetään eteneminen kohti loppuvaiheen munuaissairautta tyypin 1 diabeteksessa paljon enemmän kuin tähän mennessä saavutettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta parannuksista viimeisten 20 vuoden aikana glykeemisen ja verenpaineen hallinnassa ja "renoprotektiivisten" lääkkeiden, kuten reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajien käyttöönotosta, loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) ilmaantuvuus tyypin 1 diabeteksessa (T1D) ei ole vähenemässä. . Näitä interventioita täydentäviä uusia hoitoja tarvitaan kiireesti. Prospektiivisista tutkimuksista saadut todisteet osoittavat, että kohtalaisen kohonnut seerumin virtsahappo on vahva, riippumaton ennustaja kroonisen munuaissairauden lisääntyneelle riskille ja lisääntyneelle munuaistoiminnan menettämiselle T1D-potilaiden keskuudessa. Tutkiaksemme, voiko virtsahapon alentaminen vähentää glomerulusten suodatusnopeuden (GFR) menetystä T1D:ssä, olemme perustaneet PERL-konsortion (Preventing Early Renal Function Loss in Diabetes) -konsortion, johon kuuluu tutkijoita Joslin Diabetes Centeristä, Minnesotan, Coloradon, Toronton ja yliopistojen yliopistoista. Michigan, Northwestern University, Albert Einstein College of Medicine ja Steno Diabetes Center Tanskassa. NIH:n apurahan R03 DK094484 tuella konsortio on suunnitellut kolmivuotisen, monikeskuksen, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jonka erityistavoitteena on arvioida uraattia alentavan lääkkeen allopurinolin tehoa. lumelääkkeeseen verrattuna munuaistoiminnan heikkenemisen vähentämisessä T1D-potilailla. Tutkimus on suunnattu T1D-potilaille, joilla on mikroalbuminuria tai kohtalainen makroalbuminuria tai meneillään oleva munuaisten toiminnan heikkeneminen ja seerumin virtsahappotaso ≥ 4,5 mg/dl, koska näillä potilailla on erittäin suuri riski saada nopea GFR:n lasku ja he voivat hyötyä eniten alentamisesta. virtsahappotasoissa. Tutkittavien GFR:n tulee olla välillä 40-99 ml/min/1,73 m2, mikä vastaa tavoitetta puuttua suhteellisen aikaisessa vaiheessa kliinisen DN:n aikana eikä myöhemmissä vaiheissa, jolloin rakenteelliset muutokset ovat pitkälle edenneet ja hyvin suuri osa munuaisten toiminnasta on jo menetetty. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on GFR (joheksolin plasman häviämisenä mitattuna) 2 kuukauden poistumisjakson lopussa 3 vuoden toimenpiteen jälkeen. Otoskokolaskelmat erilaisissa keskeyttämis- ja hoitoon sitoutumatta jättämisskenaarioissa viittaavat siihen, että 240 koehenkilöä kussakin hoitohaarassa antaisi vähintään 80 %:n tehon havaita kliinisesti merkittävä ja saavutettavissa oleva GFR:n laskun väheneminen allopurinoliryhmässä vs. lumelääkeryhmässä. Jos osoitamme, että allopurinoli voi pysäyttää tai hidastaa GFR:n laskua T1D-potilailla, tarjoamme turvallisen ja edullisen toimenpiteen munuaisten vajaatoiminnan ehkäisemiseksi tai viivästyttämiseksi T1D:ssä, jota voidaan soveltaa varhaisimmissa kliinisesti havaittavissa munuaisvaurion vaiheissa. On vaikea yliarvioida tämän löydön merkitystä sekä kansanterveyden että diabeetikkojen näkökulmasta.

Tämän tutkimuksen 530 osallistujasta 31 rekrytoitiin osaksi pilottitutkimusta (JDRF 17-2012-377, NCT01575379) ja siirrettiin päätutkimukseen (NCT02017171), kun tämä rahoitettiin. Pilottitutkimuksen kelpoisuuskriteerit olivat samat kuin päätutkimuksessa, lukuun ottamatta laajempaa arvioitua GFR-väliä sisäänajon aikana (eGFR=35-109) ml/min/1,73 m2) ja lisävaatimus mitatusta GFR:stä (iGFR) välillä 45-99 ml/min/1,73 m2 sisäänajojakson lopussa. Pilottihenkilöt liittyivät päätutkimukseen ajankohdassa, joka vastasi pilotin satunnaistamisesta kulunutta aikaa. Näin ollen he altistettiin tutkimuslääkkeelle yhtä kauan (3 vuotta) kuin osallistujat, jotka olivat suoraan mukana päätutkimuksessa. Tulosmittaukset olivat päätutkimuksen mittareita riippumatta siitä, siirrettiinkö osallistujat pilotista vai otettiinko he suoraan mukaan päätutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

530

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Alberta Diabetes Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • BC Diabetes
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Diabetes and Endocrinology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Mount Sinai Hospital / University of Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
  • Tanska
      • Gentofte, Tanska, DK-2820
        • Steno Diabetes Center
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Barbara Davis Center / University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado Institute of Health Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory University - Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Brehm Center for Diabetes Research / University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine / Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop-University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gunderson Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetesta sairastavat mies- tai naispotilaat, joita hoidettiin jatkuvasti insuliinilla vuoden kuluessa diagnoosista
  • T1D:n kesto ≥ 8 vuotta
  • Ikä 18-70 vuotta
  • Aiempi tai esiintynyt mikroalbuminuria tai kohtalainen makroalbuminuria tai näyttöä munuaisten toiminnan heikkenemisestä riippumatta aiemmasta tai esiintyvästä albuminuriasta ja/tai RAS-salpaajahoidosta. Mikro- tai kohtalainen makroalbuminuria määritellään vähintään kahdeksi kolmesta peräkkäisestä virtsan albumiinin erittymisnopeudesta [AER] tai albumiinin kreatiniinisuhteesta [ACR], joka on otettu milloin tahansa seulontaa edeltäneiden kahden vuoden aikana tai seulonnassa annoksella 30–5000 mg/ 24 tuntia (20-3333 ug/min) tai 30-5000 mg/g, jos ei RASB-aineilla, tai 18-5000 mg/24 h (12-3333 ug/min) tai 18-5000 mg /g alue, vastaavasti, jos RASB-aineilla). Todisteena munuaisten toiminnan heikkenemisestä määritellään eGFR:n (CKD-EPI) lasku ≥3,0 ml/min/1,73 m2/vuosi, joka on arvioitu kaltevuuden perusteella, joka on johdettu kaikista saatavilla olevista seerumin kreatiniinimittauksista (mukaan lukien seulontaarvioinnissa mitattu) kolmen edellisen vuoden ajalta. Jos vähintään kolmea seerumin kreatiniinimittausta ei ole saatavilla kolmen edellisen vuoden aikana, kaltevuus voidaan johtaa edellisten 5 vuoden kreatiniiniarvoista.
  • Arvioitu GFR (eGFR) perustuu seerumin kreatiniiniarvoon 40-99,9 ml/min/1,73 m2 esittelyssä. Ylä- ja alarajaa tulee pienentää 1 ml/min/1,73 m2 jokaiselle yli 60-vuotiaalle vuodelle (alaraja 35 ml/min/1,73 m2) ja 10 ml/min/1,73 m2 tiukoille vegaaneille.
  • Seerumin UA (UA) ≥ 4,5 mg/dl seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kihti tai ksantinuria tai muut virtsahappoa alentavaan hoitoon, kuten syövän kemoterapiaan, liittyvät indikaatiot.
  • Toistuva munuaiskivi.
  • Uraattia alentavien aineiden käyttö 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Atsatiopriinin, 6-merkaptopuriinin, didanosiinin, varfariinin, tamoksifeenin, amoksisilliinin/ampisilliinin tai muiden allopurinolin kanssa vuorovaikutuksessa olevien lääkkeiden nykyinen käyttö.
  • Tunnettu allergia ksantiinioksidaasin estäjille tai jodia sisältäville aineille.
  • HLA B*58:01 -positiivisuus (testattu ennen satunnaistamista).
  • Munuaisensiirto.
  • Ei-diabeettinen munuaissairaus.
  • SBP > 160 tai DBP > 100 mmHg seulonnassa tai SBP > 150 tai DBP > 95 mmHg sisäänajojakson lopussa.
  • Syöpähoito (pois lukien ei-melanooma-ihosyöpä, joka hoidetaan poistoleikkauksella) kahden vuoden sisällä ennen seulontaa.
  • Kliinisesti merkittävä maksasairaus, mukaan lukien B- tai C-hepatiitti, ja/tai jatkuvasti kohonneet seerumin maksaentsyymiarvot seulonnassa ja/tai HBV/HCV-positiivisuus.
  • Aiemmin hankittu immuunikato-oireyhtymä tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
  • Hemoglobiinipitoisuus <11 g/dl (miehet), <10 g/dl (naiset) seulonnassa.
  • Verihiutalemäärä <100 000/mm3 seulonnassa.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Verenluovutus 3 kuukautta ennen seulontaa.
  • Imetys tai raskaus tai haluttomuus käyttää ehkäisyä koko tutkimuksen ajan.
  • Huono henkinen toiminta tai muu syy odottaa potilaan vaikeuksia noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  • Muut vakavat lääketieteelliset ongelmat kuin diabetes, esim. sydämen vajaatoiminta, keuhkojen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Allopurinoli
Suun kautta otettava allopurinoli annoksena 100 mg vuorokaudessa 4 viikon ajan ja sen jälkeen annoksena 200-400 mg päivässä munuaisten toiminnasta riippuen
Lääke: Allopurinoli
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettavat lumetabletit
Lääke: Plasebo
Inaktiiviset oraaliset tabletit, jotka ovat ulkonäöltään identtisiä allopurinolitablettien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iGFR pesujakson lopussa
Aikaikkuna: Kolmen vuoden hoitojakson (viikko 164) jälkeisen 2 kuukauden pesujakson päättyminen
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden pesujakson lopussa mitattuna ei-radioaktiivisen joheksolin (iGFR) häviämisenä plasmasta ja säädetty iGFR:n mukaan lähtötilanteessa.
Kolmen vuoden hoitojakson (viikko 164) jälkeisen 2 kuukauden pesujakson päättyminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eGFR 4 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (viikko 16)
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, arvioituna seerumin kreatiniini- ja kystatiini C -arvoista ja säädetty eGFR:n mukaan lähtötasolla.
4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (viikko 16)
iGFR hoitojakson loppu
Aikaikkuna: 3 vuoden hoitojakson loppu (viikko 156)
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) 3 vuoden hoitojakson lopussa mitattuna ei-radioaktiivisen joheksolin (iGFR) häviämisenä plasmasta ja säädetty iGFR:n mukaan lähtötilanteessa.
3 vuoden hoitojakson loppu (viikko 156)
iGFR-aikarata
Aikaikkuna: Viikot 0, 80, 156 ja 164 (lähtötasosta poistumisjakson loppuun)
Glomerulaarisen suodatusnopeuden aikarata arvioitu joheksolin katoamisen GFR (iGFR) -mittauksista viikoilla 0, 80, 156 ja 164. iGFR-kaltevuus arvioitiin lineaarisella sekavaikutusmallilla pitkittäissuuntaisille iGFR-mittauksille käyttämällä puuttuvien arvojen moninkertaista imputointitekniikkaa. Positiiviset arvot osoittavat kasvavaa GFR:ää ajan myötä, negatiiviset arvot laskevat iGFR:ää ajan myötä.
Viikot 0, 80, 156 ja 164 (lähtötasosta poistumisjakson loppuun)
eGFR-aikarata
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 16, 32, 48, 64, 80, 96, 112, 128, 156 ja 164 (perustilasta pesujakson loppuun)
Glomerulaarisen suodatusnopeuden aikarata lähtötilanteesta 2 kuukauden pesujakson loppuun (viikko 164) arvioituna neljännesvuosittaisista seerumin kreatiniinimittauksista (eGFR). eGFR-kaltevuus arvioitiin lineaarisella sekavaikutusmallilla pitkittäissuuntaisille eGFR-mittauksille käyttämällä puuttuvien arvojen moninkertaista imputointitekniikkaa. Positiiviset arvot tarkoittavat eGFR:n lisääntymistä ajan myötä, negatiiviset arvot eGFR:n pienenemistä ajan myötä.
Viikot 0, 4, 16, 32, 48, 64, 80, 96, 112, 128, 156 ja 164 (perustilasta pesujakson loppuun)
Seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen tai loppuvaiheen munuaistauti (ESRD)
Aikaikkuna: Kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden tyhjennysjakson loppuun asti (viikko 0 - viikko 164)
Seerumin kreatiniinin kaksinkertaistumisen tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) riski allopurinoliryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna. Tulokset ilmaistaan ​​niiden osallistujien lukumääränä, jotka kokivat tapahtuman kussakin hoitoryhmässä. Tapahtuman riski allopurinoliryhmässä verrattuna riskiin lumeryhmässä ilmaistaan ​​vaarasuhteena (arvioitu suhteellisella riskiregressiolla).
Kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden tyhjennysjakson loppuun asti (viikko 0 - viikko 164)
AER pesujakson lopussa
Aikaikkuna: Kolmen vuoden hoitojakson (viikko 164) jälkeisen 2 kuukauden pesujakson päättyminen
Kahden virtsan albumiinin erittymisen (AER) mittauksen geometrinen keskiarvo 3 vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden huuhtoutumisjakson lopussa, mukautettuna virtsan AER:n keskiarvoon lähtötilanteessa. Tulokset ilmaistaan ​​geometristen keskiarvojen pienimmän neliösumman keskiarvoina kussakin aiheessa kussakin ryhmässä.
Kolmen vuoden hoitojakson (viikko 164) jälkeisen 2 kuukauden pesujakson päättyminen
AER hoitojakson lopussa
Aikaikkuna: Hoitojakson kolme viimeistä kuukautta (viikot 142 ja 156)
Virtsan albumiinin erittymisnopeuden (AER) geometrinen keskiarvo hoitojakson kolmen viimeisen kuukauden aikana (käynnit 15 ja 16), mukautettuna virtsan AER:n keskiarvoon lähtötilanteessa. Tulokset ilmaistaan ​​geometristen keskiarvojen pienimmän neliösumman keskiarvoina kussakin aiheessa kussakin ryhmässä.
Hoitojakson kolme viimeistä kuukautta (viikot 142 ja 156)
Kuolemaan johtavat tai ei-kuolemaan johtavat sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: Kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden pesujakson loppuun asti (viikko 0-164)
Kardiovaskulaaristen tapahtumien riski, joka määritellään yhdistelmänä sydän- ja verisuonitautikuolemista (ICD-10-koodi I10–I74.9), sydäninfarktista, aivohalvauksesta (iskeeminen tai verenvuoto), sepelvaltimoiden ohitusleikkauksesta tai perkutaanisesta sepelvaltimointerventiosta allopurinolihaarassa lumelääkkeeseen verrattuna .Tulokset ilmaistaan ​​niiden osallistujien lukumääränä, jotka kokivat tapahtuman kussakin hoitoryhmässä. Tapahtuman riski allopurinoliryhmässä verrattuna riskiin lumeryhmässä ilmaistaan ​​vaarasuhteena (arvioitu suhteellisella riskiregressiolla).
Kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden pesujakson loppuun asti (viikko 0-164)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alessandro Doria

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington University School of Medicine
Albert Einstein College of Medicine
Juvenile Diabetes Research Foundation
University of Michigan
Emory University
University of Alberta
University of Washington
University of Toronto
University of Minnesota
University of Calgary
University of Texas Southwestern Medical Center
Joslin Diabetes Center
Northwestern University Feinberg School of Medicine
Steno Diabetes Center Copenhagen
BCDiabetes.Ca

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro Doria, MD, PhD, MPH, Joslin Diabetes Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK101108
  • UC4DK101108-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa