Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie kliniczne allopurynolu w zapobieganiu utracie funkcji nerek w cukrzycy typu 1

19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Alessandro Doria

PERL: wieloośrodkowe badanie kliniczne allopurynolu w celu zapobiegania utracie GFR w T1D

Pomimo poprawy w ciągu ostatnich 20 lat w kontroli poziomu glukozy we krwi i ciśnienia krwi, cukrzycowa choroba nerek pozostaje jedną z najważniejszych przyczyn problemów zdrowotnych u pacjentów z cukrzycą. Pilnie potrzebne są nowe metody leczenia uzupełniające kontrolę poziomu glukozy we krwi i ciśnienia krwi. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie allopurinol może pomóc w zapobieganiu utracie funkcji nerek u osób z cukrzycą typu 1. Allopurinol jest stosowany od wielu lat w celu zmniejszenia wysokiego stężenia kwasu moczowego we krwi i leczenia dny moczanowej – choroby charakteryzującej się zapaleniem stawów, zwłaszcza stawów stopy. Istnieją dowody sugerujące, że allopurinol może być również przydatny u osób z cukrzycą, które mają prawidłową lub umiarkowanie upośledzoną czynność nerek, w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju zaawansowanej choroby nerek w przyszłości. Aby udowodnić to korzystne działanie allopurynolu, przeprowadzimy międzynarodowe badanie kliniczne w ośmiu ośrodkach diabetologicznych, w którym weźmie udział około 480 pacjentów z cukrzycą typu 1, u których występuje zwiększone ryzyko rozwoju choroby nerek. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania allopurynolu lub placebo (nieaktywnej pigułki) przez trzy lata, podczas których będą obserwowani podczas okresowych wizyt. Aby zapobiec wszelkim możliwym stronniczości, ani uczestnicy, ani personel kliniczny nie wiedzą, kto przyjmuje allopurynol, a kto placebo. Czynność nerek będzie mierzona na początku i na końcu okresu leczenia, aby sprawdzić, czy u pacjentów przyjmujących allopurynol utrata funkcji nerek jest wolniejsza w czasie w porównaniu z pacjentami przyjmującymi nieaktywną pigułkę. Jeśli to badanie zakończy się sukcesem, zmniejszenie problemów zdrowotnych wynikających z zapobiegania lub opóźnienia utraty funkcji nerek w wyniku stosowania allopurynolu będzie miało ogromny wpływ na życie pacjentów z cukrzycą typu 1, jak również na całe społeczeństwo, znacznie zmniejszając kosztów ludzkich i finansowych związanych z cukrzycową chorobą nerek. Ze względu na nacisk na wczesną interwencję, proponowane badanie, jeśli się powiedzie, ustanowi nowy paradygmat w leczeniu, aby spowolnić lub zapobiec postępowi w kierunku schyłkowej niewydolności nerek w cukrzycy typu 1, znacznie przekraczając wszystko, co osiągnięto do tej pory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo poprawy kontroli glikemii i ciśnienia krwi w ciągu ostatnich 20 lat oraz wprowadzenia leków chroniących nerki, takich jak blokery układu renina-angiotensyna, częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) w cukrzycy typu 1 (T1D) nie spada . Pilnie potrzebne są nowe terapie uzupełniające te interwencje. Coraz więcej dowodów z badań prospektywnych wskazuje, że umiarkowanie podwyższone stężenie kwasu moczowego w surowicy jest silnym, niezależnym predyktorem zwiększonego ryzyka przewlekłej choroby nerek i zwiększonego wskaźnika utraty funkcji nerek wśród osób z T1D. Aby zbadać, czy obniżenie poziomu kwasu moczowego może zmniejszyć utratę współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) w T1D, powołaliśmy konsorcjum PERL (Zapobieganie wczesnej utracie funkcji nerek u chorych na cukrzycę), w którego skład wchodzą badacze z Joslin Diabetes Center, University of Minnesota, Colorado, Toronto i Michigan, Northwestern University, Albert Einstein College of Medicine oraz Steno Diabetes Centre w Danii. Przy wsparciu grantu NIH R03 DK094484, Konsorcjum zaprojektowało trzyletnie, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, którego szczególnym celem była ocena skuteczności allopurynolu, leku obniżającego stężenie kwasu moczowego, jak w porównaniu z placebo, w zmniejszeniu utraty czynności nerek u pacjentów z T1D. Badanie jest skierowane do pacjentów z T1D z mikroalbuminurią lub umiarkowaną makroalbuminurią lub trwającym pogorszeniem czynności nerek i stężeniem kwasu moczowego w surowicy ≥ 4,5 mg/dl, ponieważ są to pacjenci, u których istnieje bardzo duże ryzyko szybkiego spadku GFR i którzy mogą odnieść największe korzyści z redukcji w stężeniu kwasu moczowego. Osoby badane będą musiały mieć GFR między 40 a 99 ml/min/1,73 m2, co jest zgodne z celem interwencji stosunkowo wcześnie w przebiegu klinicznej DN, a nie na późniejszych etapach, gdy zmiany strukturalne są daleko zaawansowane i bardzo duża część funkcji nerek została już utracona. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie GFR (mierzony zanikaniem joheksolu w osoczu) na koniec 2-miesięcznego okresu wypłukiwania po 3-letniej interwencji. Obliczenia wielkości próby w różnych scenariuszach rezygnacji i nieprzestrzegania zaleceń sugerują, że 240 pacjentów w każdej grupie leczenia zapewni co najmniej 80% mocy do wykrycia klinicznie znaczącego i możliwego do osiągnięcia zmniejszenia spadku GFR w grupie allopurynolu w porównaniu z grupą placebo. Jeśli wykażemy, że allopurinol może zatrzymać lub spowolnić spadek GFR u pacjentów z T1D, zapewnimy bezpieczną i niedrogą interwencję zapobiegającą lub opóźniającą niewydolność nerek w T1D, którą można zastosować w najwcześniejszych wykrywalnych klinicznie stadiach uszkodzenia nerek. Trudno przecenić, jak istotne byłoby to odkrycie, zarówno z punktu widzenia zdrowia publicznego, jak i osób z cukrzycą.

Trzydziestu jeden z 530 uczestników tego badania zostało zrekrutowanych w ramach badania pilotażowego (JDRF 17-2012-377, NCT01575379) i przeniesionych do badania głównego (NCT02017171), gdy zostało ono sfinansowane. Kryteria kwalifikacji do badania pilotażowego były takie same jak w badaniu głównym, z wyjątkiem szerszego szacowanego odstępu GFR na początku okresu wstępnego (eGFR=35-109) ml/min/1,73 m2) oraz dodatkowe wymaganie zmierzonego GFR (iGFR) między 45 a 99 ml/min/1,73 m2 pod koniec okresu docierania. Pacjenci pilotażowi dołączyli do badania głównego w punkcie czasowym odpowiadającym czasowi, jaki upłynął od randomizacji w badaniu pilotażowym. W związku z tym byli oni narażeni na działanie badanego leku przez taki sam okres czasu (3 lata), jak uczestnicy bezpośrednio włączeni do badania głównego. Miary wyników były takie same jak w badaniu głównym, niezależnie od tego, czy uczestnicy zostali przeniesieni z badania pilotażowego, czy zostali bezpośrednio włączeni do badania głównego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

530

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Gentofte, Dania, DK-2820
        • Steno Diabetes Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Alberta Diabetes Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • BC Diabetes
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Diabetes and Endocrinology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Mount Sinai Hospital / University of Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Barbara Davis Center / University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado Institute of Health Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Emory University - Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Brehm Center for Diabetes Research / University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine / Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop-University Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gunderson Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z cukrzycą typu 1 leczeni w sposób ciągły insuliną w ciągu jednego roku od rozpoznania
  • Czas trwania T1D ≥ 8 lat
  • Wiek 18-70 lat
  • Historia lub obecność mikroalbuminurii lub umiarkowanej makroalbuminurii lub dowody pogarszającej się czynności nerek, niezależnie od historii lub obecności albuminurii i/lub leczenia blokerem RAS. Mikro- lub umiarkowana makroalbuminuria zostanie zdefiniowana jako co najmniej dwa z trzech następujących po sobie współczynników wydalania albumin z moczem [AER] lub współczynników albumin-kreatyniny [ACR], zmierzonych w dowolnym czasie w ciągu dwóch lat przed badaniem przesiewowym lub podczas badania przesiewowego w dawce 30-5000 mg/ odpowiednio 24 h (20-3333 ug/min) lub 30-5000 mg/g, jeśli nie stosuje się środków RASB, lub w zakresie 18-5000 mg/24 h (12-3333 ug/min) lub 18-5000 mg /g zakres odpowiednio, jeśli na czynnikach RASB). Dowód pogarszającej się czynności nerek zostanie zdefiniowany jako spadek eGFR (CKD-EPI) ≥3,0 ml/min/1,73 m2/rok, oszacowane na podstawie nachylenia uzyskanego ze wszystkich dostępnych pomiarów kreatyniny w surowicy (w tym z oceny przesiewowej) z ostatnich 3 lat. Jeśli co najmniej 3 pomiary stężenia kreatyniny w surowicy nie są dostępne w ciągu ostatnich 3 lat, nachylenie można wyprowadzić z wartości kreatyniny z ostatnich 5 lat.
  • Szacowany GFR (eGFR) na podstawie kreatyniny w surowicy między 40 a 99,9 ml/min/1,73 m2 podczas seansu. Górną i dolną granicę należy zmniejszyć o 1 ml/min/1,73 m2 na każdy rok powyżej 60 roku życia (z dolną granicą 35 ml/min/1,73 m2) i o 10 ml/min/1,73 m2 dla surowych wegan.
  • Surowica UA (UA) ≥ 4,5 mg/dl podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia dny moczanowej lub ksantynurii lub inne wskazania do leczenia obniżającego stężenie kwasu moczowego, takie jak chemioterapia przeciwnowotworowa.
  • Nawracające kamienie nerkowe.
  • Stosowanie środków obniżających moczan w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Obecne stosowanie azatiopryny, 6-merkaptopuryny, dydanozyny, warfaryny, tamoksyfenu, amoksycyliny/ampicyliny lub innych leków wchodzących w interakcje z allopurynolem.
  • Znana alergia na inhibitory oksydazy ksantynowej lub substancje zawierające jod.
  • HLA B*58:01 dodatni (testowany przed randomizacją).
  • Przeszczep nerki.
  • Niecukrzycowa choroba nerek.
  • SBP>160 lub DBP >100 mmHg podczas badania przesiewowego lub SBP>150 lub DBP>95 mmHg na koniec okresu docierania.
  • Leczenie raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry leczonego przez wycięcie) w ciągu dwóch lat przed badaniem przesiewowym.
  • Klinicznie istotna choroba wątroby w wywiadzie, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C i/lub stale podwyższona aktywność enzymów wątrobowych w surowicy podczas badań przesiewowych i/lub dodatni wynik badania HBV/HCV w wywiadzie.
  • Historia zespołu nabytego niedoboru odporności lub zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Stężenie hemoglobiny <11 g/dl (mężczyźni), <10 g/dl (kobiety) podczas badania przesiewowego.
  • Liczba płytek krwi <100 000/mm3 podczas badania przesiewowego.
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Oddawanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Karmienie piersią lub ciąża lub niechęć do stosowania antykoncepcji przez cały okres badania.
  • Słabe funkcjonowanie umysłowe lub jakikolwiek inny powód, aby spodziewać się trudności pacjenta w spełnieniu wymagań badania.
  • Poważne istniejące wcześniej problemy medyczne inne niż cukrzyca, np. zastoinowa niewydolność serca, niewydolność płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Allopurynol
Allopurynol doustny w dawce 100 mg na dobę przez 4 tygodnie, a następnie w dawce od 200 do 400 mg na dobę w zależności od czynności nerek
Lek: Allopurynol
Komparator placebo: Placebo
Doustne tabletki placebo
Lek: Placebo
Nieaktywne tabletki doustne o wyglądzie identycznym z tabletkami allopurynolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
iGFR na koniec okresu wypłukiwania
Ramy czasowe: Koniec 2-miesięcznego okresu wypłukiwania po 3-letnim okresie leczenia (tydzień 164)
Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) na koniec 2-miesięcznego okresu wypłukiwania po 3-letnim okresie leczenia, mierzony na podstawie zaniku w osoczu nieradioaktywnego joheksolu (iGFR) i dostosowany do iGFR na początku badania.
Koniec 2-miesięcznego okresu wypłukiwania po 3-letnim okresie leczenia (tydzień 164)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
eGFR po 4 miesiącach leczenia
Ramy czasowe: 4 miesiące po randomizacji (tydzień 16)
Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) po 4 miesiącach od randomizacji, oszacowany na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy i cystatyny C oraz skorygowany o eGFR na początku badania.
4 miesiące po randomizacji (tydzień 16)
iGFR koniec okresu leczenia
Ramy czasowe: Koniec 3-letniego okresu leczenia (tydzień 156)
Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) pod koniec 3-letniego okresu leczenia, mierzony na podstawie zaniku w osoczu nieradioaktywnego joheksolu (iGFR) i dostosowany do iGFR na początku badania.
Koniec 3-letniego okresu leczenia (tydzień 156)
Trajektoria czasu iGFR
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 80, 156 i 164 (od punktu początkowego do końca okresu wymywania)
Trajektoria szybkości filtracji kłębuszkowej w czasie oszacowana na podstawie pomiarów zaniku joheksolu GFR (iGFR) w tygodniach 0, 80, 156 i 164. Nachylenia iGFR oszacowano za pomocą liniowego modelu efektów mieszanych dla podłużnych pomiarów iGFR, stosując technikę wielokrotnej imputacji dla brakujących wartości. Wartości dodatnie oznaczają wzrost GFR w czasie, wartości ujemne oznaczają spadek iGFR w czasie.
Tygodnie 0, 80, 156 i 164 (od punktu początkowego do końca okresu wymywania)
Trajektoria czasu eGFR
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 16, 32, 48, 64, 80, 96, 112, 128, 156 i 164 (od punktu początkowego do końca okresu wymywania)
Trajektoria czasu filtracji kłębuszkowej od wartości początkowej do końca 2-miesięcznego okresu wypłukiwania (tydzień 164) oszacowana na podstawie kwartalnych pomiarów kreatyniny w surowicy (eGFR). Nachylenia eGFR oszacowano za pomocą liniowego modelu efektów mieszanych dla podłużnych pomiarów eGFR, stosując technikę wielokrotnej imputacji dla brakujących wartości. Wartości dodatnie oznaczają wzrost eGFR w czasie, wartości ujemne oznaczają spadek eGFR w czasie.
Tygodnie 0, 4, 16, 32, 48, 64, 80, 96, 112, 128, 156 i 164 (od punktu początkowego do końca okresu wymywania)
Podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy lub schyłkowa niewydolność nerek (ESRD)
Ramy czasowe: Do końca 2-miesięcznego okresu eliminacji po 3-letnim okresie leczenia (od tygodnia 0 do tygodnia 164)
Ryzyko podwojenia stężenia kreatyniny w surowicy lub krańcowej niewydolności nerek (ESRD) w ramieniu allopurynolu w porównaniu z placebo. Wyniki wyrażono jako liczbę uczestników, którzy doświadczyli zdarzenia w każdej grupie terapeutycznej. Ryzyko zdarzenia w grupie allopurynolu w porównaniu z ryzykiem w grupie placebo wyraża się jako współczynnik ryzyka (oszacowany za pomocą regresji proporcjonalnego ryzyka).
Do końca 2-miesięcznego okresu eliminacji po 3-letnim okresie leczenia (od tygodnia 0 do tygodnia 164)
AER na koniec okresu wymywania
Ramy czasowe: Koniec 2-miesięcznego okresu wypłukiwania po 3-letnim okresie leczenia (tydzień 164)
Średnia geometryczna dwóch pomiarów wydalania albuminy z moczem (AER) na koniec 2-miesięcznego okresu wypłukiwania po 3-letnim okresie leczenia, skorygowana o średnią AER w moczu na początku badania. Wyniki wyrażono jako średnie najmniejszych kwadratów średnich geometrycznych u każdego pacjenta w każdej grupie.
Koniec 2-miesięcznego okresu wypłukiwania po 3-letnim okresie leczenia (tydzień 164)
AER na koniec okresu leczenia
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące okresu leczenia (tygodnie 142 i 156)
Średnia geometryczna wskaźnika wydalania albumin z moczem (AER) w ciągu ostatnich trzech miesięcy okresu leczenia (wizyty 15 i 16), skorygowana o średnią AER w moczu na początku badania. Wyniki wyrażono jako średnie najmniejszych kwadratów średnich geometrycznych u każdego pacjenta w każdej grupie.
Ostatnie trzy miesiące okresu leczenia (tygodnie 142 i 156)
Zdarzenia sercowo-naczyniowe zakończone lub niezakończone zgonem
Ramy czasowe: Do końca 2-miesięcznego okresu wypłukiwania po 3-letnim okresie leczenia (tygodnie od 0 do 164)
Ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych definiowane jako połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (ICD-10 kod I10 do I74.9), zawału mięśnia sercowego, udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego), wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych lub przezskórnej interwencji wieńcowej w ramieniu allopurynolu w porównaniu z placebo .Wyniki wyrażono jako liczbę uczestników, którzy doświadczyli zdarzenia w każdej grupie terapeutycznej. Ryzyko zdarzenia w grupie allopurynolu w porównaniu z ryzykiem w grupie placebo wyraża się jako współczynnik ryzyka (oszacowany za pomocą regresji proporcjonalnego ryzyka).
Do końca 2-miesięcznego okresu wypłukiwania po 3-letnim okresie leczenia (tygodnie od 0 do 164)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alessandro Doria

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington University School of Medicine
Albert Einstein College of Medicine
Juvenile Diabetes Research Foundation
University of Michigan
Emory University
University of Alberta
University of Washington
University of Toronto
University of Minnesota
University of Calgary
University of Texas Southwestern Medical Center
Joslin Diabetes Center
Northwestern University Feinberg School of Medicine
Steno Diabetes Center Copenhagen
BCDiabetes.Ca

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandro Doria, MD, PhD, MPH, Joslin Diabetes Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK101108
  • UC4DK101108-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Allopurynol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj