Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen ja diabeteksen hoidon integrointi (riippumaton) Tutkimus (INDEPENDENT)

maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mohammed K Ali, MD, MSc, MBA, Emory University
Paremman hoidon ja ennaltaehkäisevän palvelun tarjoamiseksi sekä masennuksesta että diabetesta sairastaville tutkijat ehdottavat, että kehitetään ja testataan, voidaanko masennusoireita vähentäviä toimia integroida rutiininomaisiin diabetesklinikoihin Intiassa. Tutkijat keräävät palautetta Intian potilailta fokusryhmäkeskustelujen ja yksilöhaastattelujen avulla, jotta he voivat mukauttaa kulttuurisesti mallia yhdistetystä masennuksesta ja diabeteksen hoidosta. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat tämän hoitomallin tehokkuutta ja kustannuksia kokeessa neljällä diabetesklinikalla Intiassa. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan voivan ohjata mielenterveyshoidon sisällyttämistä rutiininomaisiin diabetesklinikoihin vähäresursseissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On osoitettu, että sekä masennuksen että diabeteksen hallinnan kohdistamisella on merkittäviä synergiaetuja. Koska Intiassa diabetespotilailla on tapana saada asiantuntijoita (julkinen tai yksityinen) diabetekseen ja muihin terveydenhuoltotarpeisiinsa, heillä on ainakin yhteys terveydenhuoltojärjestelmään, jota voidaan hyödyntää myös masennusoireiden vähentämisessä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voidaanko masennuksen hoitotoimenpiteitä integroida rutiininomaiseen diabeteksen hoitoon vain vähäisin muutoksin. Integroitu usean sairauden (masennus ja diabetes) interventiomalli yhdistää TEAMCaren kokemuksia ja meneillään olevaa tutkimusta sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisestä Intiassa (CARRS-tutkimus), ja siihen sisältyy: 1. Hoitokoordinaattorien roolin vahvistaminen ja heidän kouluttaminen sairauksissa. hallinta; 2. "älykkään" teknologian integrointi; ja 3. viikoittainen lääkärin valvonta huonosti hallittujen tapausten arvioimiseksi ja hoidon mukauttamiseksi. Tutkijat ehdottavat tämän mallin viemistä tutkimuksesta käytäntöön toteutustieteellisen lähestymistavan avulla. Tutkijat keräävät ensin formatiivista laadullista dataa ja pyrkivät tekemään interventiosta potilaskeskeisemmän, kehittämään paikallisesti ymmärrettäviä koulutusmateriaaleja ja löytämään tapoja voittaa mielenterveyshäiriöiden leimautuminen ja helpottaa luotettavia terapeuttisia suhteita hoitokoordinaattorien ja potilaiden ja heidän perheidensä välillä. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat interventiomallin tehokkuutta ja kustannustehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

404

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Bangalore, Intia
        • Diacon Hospital, Diabetes Care and Research Center
      • Chennai, Intia
        • Madras Diabetes Research Foundation
      • Delhi, Intia
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Visakhapatnam, Intia
        • Endocrine Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥35 vuotta
  • Vahvistettu diabeteksen diagnoosi (dokumentoitu glukoositoleranssitesti tai 2 laskimoglukoositasoa)
  • PHQ-9-pisteet≥10
  • ≥1 huonosti hallittu sydän- ja verisuonitautiriskitekijä (joko HbA1c≥8,0 % tai SBP≥140 mmHg tai LDL≥130 mg/dl), käytetyistä lääkkeistä riippumatta
  • Halukkuus suostua satunnaistukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ilmoittaa "3" PHQ-9-kyselylomakkeen itsemurhakohdassa (kohde nro:9), joka kuvastaa erittäin suurta itsemurhariskiä tai potilaan PHQ-9-pistemäärä on yli 23, mikä tarkoittaa vakavaa masennusta, joka vaatii välitöntä lähetettä.
  • Jokainen osallistuja, joka ilmoittaa "2" PHQ-9-itsemurhakohdassa (kohde nro 9), tarkistetaan huolellisesti, ja jos hänet katsotaan liian suureksi riskiksi, osallistuja suljetaan pois kokeesta ja lähetetään tehostempaan psykiatriseen hoitoon.
  • Jo psykiatrin hoidossa tai käytät antipsykoottista tai mielialaa stabiloivaa lääkitystä tai diagnosoitua dementiaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai skitsofreniaa (perustuu MINI:n kaksisuuntaiseen mielialaan ja skitsofreniamoduuliin)
  • Diabetes, joka johtuu epätavallisista syistä (esim. krooninen haimatulehdus)
  • Raskaus tai imetys
  • Dokumentoitu CVD-tapahtuma (MI, aivohalvaus) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Loppuvaiheen munuaissairaus odottaa elinsiirtoa
  • Pahanlaatuinen kasvain tai hengenvaarallinen sairaus, joka todennäköisesti kuolee 3 vuoden kuluttua
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Ei kiinteää osoitetta tai yhteystietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoidon interventio-ohjelma
  1. Hoitokoordinaattorin antama potilaskoulutus ja käyttäytymisaktivointi;
  2. Itsehoidon tukeminen;
  3. Psykiatrien ja diabeetikkojen arviot; ja
  4. Päätöksiä tukeva sähköinen terveyskertomusjärjestelmä
Käyttäytyminen: Potilaskoulutus ja käyttäytymisaktivointi
Hoitokoordinaattorit käyttävät Intian väestölle mukautettuja potilaskoulutusmateriaaleja ja käyttäytymisen aktivointitekniikoita jatkuvan ja tehokkaan itsehoidon stimuloimiseksi ja motivoimiseksi. Käyttäytymisaktivointistrategiat ovat lyhyitä, jäsenneltyjä psykologisia interventioita, jotka perustuvat laajaan teoreettiseen ja kliiniseen kirjallisuuteen, jotka voidaan toimittaa ei-erikoisilta palveluntarjoajilta, ne voidaan yhdistää masennuslääkkeisiin ja jotka korostavat käyttäytymisen vahvistamista ajatusten, mielialan ja hoidon laadun parantamiseksi. elämää.
Käyttäytyminen: Itsehoidon tukeminen (hoidon koordinaattorit)
Hoitokoordinaattorit: (a) tapaavat interventioosaston potilaita ja asettavat yhdessä hoitotavoitteet; (b) antaa suullista koulutusta diabeteksen ja masennuksen itsehoidosta; (c) käyttää motivoivaa haastattelua ja itsetehokkuutta parantavia strategioita edistääkseen masennusoireiden, glukoosin ja verenpaineen seurantaa; (d) seuraa ennakoivaa seurantaa masennuksen oireiden ja sydän- ja verisuonitautiindikaattoreiden ulkoisen seuraamiseksi; (e) syöttää päivitetyt potilasindikaattorit päätöksentekoa tukevaan sähköiseen sairauskertomukseen ja käyttää ohjelmistotulosteita priorisoidakseen potilaat tarkastettavaksi; (g) kutsuu koolle tapausten tarkastelukokoukset valvovien lääkäreiden kanssa; ja (h) tiedottaa lääkärin suosittelemista hoidon muutoksista potilaille ja heidän rutiinitoimittajilleen.
Muut: Psykiatrien ja diabeetikkojen arvostelut
Vanhempi psykiatri ja endokrinologi/diabetologi osallistuvat viikoittain offline-tapausten tarkastelutapaamisiin hoitokoordinaattorien kanssa. Tapausten tarkastelukokoukset rakennetaan: päätöksentekoa tukeva sähköinen sairauskertomus auttaa priorisoimaan uusia tapauksia (3 viikon sisällä satunnaistamisesta); sinulla on kohtalaisia/vaikeita masennuksen oireita (perustuu potilaiden terveyskyselyyn (PHQ)-9) ≥ 6 viikkoa viimeisimpien hoitomuutosten jälkeen tai jatkuva huono HbA1c-, kotiglukoosi-, verenpaine- tai LDL-c-kontrolli viimeisten 4 viikon aikana; tai niitä ei ole tarkistettu 3 kuukauteen. Potilasindikaattoreiden ja nykyisten hoitojen perusteella lääkärit suosittelevat hoitomuutoksia (lääkitysohjelmien aloittamista, lisäämistä tai yksinkertaistamista), joista hoitokoordinaattorit tiedottavat potilaille ja heidän tavallisille hoidontarjoajilleen.
Muut: Päätöksiä tukeva sähköinen terveyskertomusjärjestelmä
Päätöksentuen sähköinen terveyskertomus tallentaa Nurse Case Managerin (NCM) syöttämät potilasmittarit ja tarjoaa diabeteksen ja masennuksen hoitokehotteita, jotka perustuvat näyttöön perustuvaan hoitoalgoritmiin, joka on kehitetty suositelluista diabeteksen ja masennuksen hallintaohjeista, intialaisista kaavoista ja TeamCare-tutkijat. Päätöksillä tuettu sähköinen sairauskertomus (DS-EHR) priorisoi potilaat (uudet; huonosti kontrolloidut tai hyvin kontrolloidut, mutta ei tarkistetut ≥ 3 kuukautta) tapaustarkistuskokouksissa ja edistää vastuullisuutta (lääkäreiden on perusteltava sähköisten hoitokehotteiden hylkääminen).
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat diabetekseensa nykyistä hoitoa ja hoitoa, jota tarjotaan rutiininomaisesti kussakin klinikkapaikassa, ja heidän hoitajalleen ilmoitetaan heidän masennusoireistaan. Kontrolliryhmää hoitaville lääkäreille järjestetään myös koulutusta masennuksesta kärsivien tunnistamiseen ja hoitoon. Kontrollin osallistujat eivät ole yhteydessä hoitokoordinaattoreihin, ja heihin otetaan yhteyttä vain kuuden kuukauden välein sokeutuneen tulosarvioijan arvioimiseksi.
Muut: Hoitostandardi
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat diabetekseensa nykyistä standardihoitoa ja hoitoa, jota tarjotaan rutiininomaisesti jokaisessa klinikkapaikassa, ja heidän hoitajalleen ilmoitetaan heidän masennusoireistaan. Kontrolliryhmää hoitaville lääkäreille järjestetään myös koulutusta masennuksesta kärsivien tunnistamiseen ja hoitoon. Kontrollin osallistujat eivät ole yhteydessä hoitokoordinaattoreihin, ja heihin otetaan yhteyttä vain kuuden kuukauden välein sokeutuneen tulosarvioijan arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden yhteisen paranemisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Jatkuva (24 kuukauden) prosenttiosuus (%) osallistujista, jotka saavuttivat tuloksen kummassakin haarassa yhdistettyjen masennuksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden parantumiseen (≥50 % SCL-20-pistemäärän lasku JA ≥1: ≥0,5 %:n lasku HbA1c:ssä, ≥ 5 mmHg systolisen verenpaineen (SBP) lasku tai ≥10 mg/dl LDL-c:n lasku).
24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Yleisen vaikutuksen" toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Yhteisen vaikutuksen mitta on mallinnettu yhdistetty arvio potilaista, jotka saavuttavat samanaikaisen parantumisen 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla jatkuvissa mittauksissa tutkimuksen neljälle päätulokselle: masennus (20 kohdan oireiden tarkistuslista [SCL-20] pisteet) , glykemia (prosenttipisteet hemoglobiini A1c:ssä), verenpaine (mmHg verenpaineesta) ja lipidit (mg/dl LDL-kolesterolia). Yhteisen vaikutuksen komponentit olivat standardoidut erot kussakin jatkuvassa tuloksessa. Jokaisella aikapisteellä laskettiin kunkin tuloksen z-pisteet. Seuraavaksi ajettiin malli, jossa tutkittiin keskimääräistä eroa hoidon (intervention) ja kontrollin välillä standardoitujen tulosten keskimääräisessä tasolla. Arviot ovat z-pisteiden eroja SCL-20:n, hemoglobiini A1c:n, systolisen verenpaineen ja LDL-kolesterolin yhdistelmämittareissa ja niin, jos interventioryhmä oli merkittävästi erilainen (tai pienempi) kuin tavallisen hoitoryhmän arvot. (kontrollihaara), arviot olisivat negatiivisia.
12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Kaikki 3 sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijätavoitetta saavuttaneiden osallistujien osuus kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Interventio- ja tavanomaisten hoitoryhmien osallistujien osuus, jotka saavuttivat kaikki kolme sydän- ja verisuonitautien riskitekijätavoitetta: HbA1c≤7,0 % ja SBP ≤ 130 mmHg ja LDL ≤ 100 mg/dl.
12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Keskimääräiset muutokset jokaisessa neljästä päätavoitteesta: SCL-20 Score
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Tämä tulos oli arvio keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta 20-kohdan oireiden tarkistuslistan masennusasteikossa (SCL-20; vaihteluväli 0–4; korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita) interventio- ja tavanomaisten hoitoryhmien osalta. Tuloksena ilmoitettiin pistemäärän muutos lähtötasosta 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kohdalla 95 %:n luottamusvälillä.
12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Keskimääräiset muutokset jokaisessa neljästä päätavoitteesta: HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Tässä tuloksessa tarkasteltiin keskimääräistä muutosta yhdessä neljästä päätavoitteen tulosindikaattorista: HbA1c prosenttipisteinä hoito- ja tavanomaisen hoidon ryhmien välillä 12 kuukauden, 24 ja 36 kuukauden kuluttua interventiosta.
12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Keskimääräiset muutokset jokaisessa neljästä päätavoitteesta: SBP
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Tässä tuloksessa tarkasteltiin keskimääräistä muutosta yhdessä neljästä päätavoitteen tulosindikaattorista: Systolinen verenpaine (SBP) mmHg-yksikkönä hoito- ja tavanomaisen hoidon ryhmien välillä 12 kuukauden, 24 ja 36 kuukauden kuluttua interventiosta.
12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Keskimääräiset muutokset kaikissa neljässä päätavoitteessa: LDL-c mg/dl
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Tässä tuloksessa tarkasteltiin keskimääräistä muutosta yhdessä neljästä päätavoitteen tulosindikaattorista: LDL-c mg/dl hoito- ja normaalihoitoryhmien välillä 12 kuukauden, 24 ja 36 kuukauden kuluttua interventiosta.
12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat hoitotavoitteet tai vähentävät merkittävästi yksittäisiä riskitekijöitä: SCL-20
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat hoitotavoitteen tai vähensivät merkittävästi masennuksen hallintaa: SCL-20:n lasku ≥ 50 % 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua interventiosta. Suurempi osa osallistujista saavuttaa tämän tavoitteen, korreloi paremman tuloksen kanssa.
12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat hoitotavoitteet tai vähentävät merkittävästi yksittäisiä riskitekijöitä: Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat hoitotavoitteen HbA1c:n ≤ 7,0 % tai ≥ 0,5 %:n laskuun 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua interventiosta. Suurempi osa osallistujista saavuttaa tämän tavoitteen, korreloi paremman tuloksen kanssa.
12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat hoitotavoitteet tai vähentävät merkittävästi yksittäisiä riskitekijöitä: Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat hoitotavoitteet tai alensivat merkittävästi verenpaineen (BP) hallintaa: Systolinen verenpaine (SBP) ≤ 130 mmHg tai ≥5 mmHg lasku 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua interventiosta. Suurempi osa osallistujista saavuttaa tämän tavoitteen, korreloi paremman tuloksen kanssa.
12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat hoitotavoitteet tai vähentävät merkittävästi yksittäisiä riskitekijöitä: lipidien hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat hoitotavoitteet tai vähentävät merkittävästi lipiditasapainoa: LDL ≤ 100 mg/dl tai ≥ 10 mg/dl 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua interventiosta. Suurempi osa osallistujista saavuttaa tämän tavoitteen, korreloi paremman tuloksen kanssa.
12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Keskimääräiset hoitotyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Keskimääräiset maksut Diabetes Treatment Satisfaction Questionnairessa (DTSQ) interventio- ja normaalihoitoryhmissä. Pisteiden vaihteluväli on 0-6. Korkeampi pistemäärä liittyy parempaan lopputulokseen.
12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Keskimääräiset terveyskulut (suorat sairaanhoitokulut)
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Keskimääräiset suorat lääketieteelliset kustannukset konsultaatioista, diagnostisista testeistä, lääkkeistä, sairaalahoidoista ja/tai leikkauksista tai toimenpiteistä) hoito- ja tavanomaisten hoitoryhmien osallistujien kesken.
12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Kustannushyöty hoitovarressa ja tavallisissa hoitovarsissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)
Kokonaiskustannusten suhde, joka sisältää osallistujien terveysmenot plus toimenpiteen suorittamisesta aiheutuvat klinikka- tai tutkimuskustannukset ja terveydenhuoltopalvelujen suhteellinen hyöty tai tappio (mitattu terveydenhuoltoindeksillä). Intervention kokeen sisäistä kustannushyötysuhdetta verrattiin tavanomaiseen hoitoon, lasketaan lisäkustannus-hyötysuhde [nettokustannukset nettohyödyllisyyteen: kustannukset (interventio) - kustannukset (hallinta) / hyöty (interventio) - hyöty (ohjaus) ]. Valittu hyödyllisyyden mitta on lähimpänä globaalia mittaa, laatusovitettua elinvuotta [QALY], ja se lasketaan keskimääräisen eloonjäämisajan [elinvuodet] x hyödyllisyyspisteiden summana 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla. .
12 kuukautta intervention jälkeen, 24 kuukautta intervention jälkeen, 36 kuukautta intervention jälkeen (post hoc seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
University of Washington
Madras Diabetes Research Foundation
Endocrine & Diabetes Centre
Diacon Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Viswanathan Mohan, MD, PhD, Dr Mohan's Diabetes Specialities Clinic
  • Päätutkija: Mohammed K Ali, MBChB, MSc, Emory University
  • Päätutkija: Lydia Chwastiak, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00064913
  • R01MH100390-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa