Diagnoosin ja antibioottien määräämisen optimointi ensihoidon akuutisti sairaille lapsille (ERNIE2)

Tämä tutkimus on yhdistelmä diagnostista ja interventiotutkimusta. Aikaisemmassa tutkimuksessamme tutkimusryhmämme rakensi merkkien ja oireiden perusteella päätöspuun tunnistaakseen vakavat infektiot akuutisti sairaiden lasten perusterveydenhuollossa. Tällä päätöspuulla oli erinomainen 97 % herkkyys vakavien infektioiden havaitsemiseksi, mutta se olisi johtanut siihen, että 12 % kaikista akuutisti sairaista lapsista olisi lähetetty, mikä on liian korkea.

Tärkeimmät tutkimuskysymyksemme ovat:

1. Voiko uusi tai olemassa oleva teknologia kliinisten oireiden ja oireiden mittaamisen lisäksi auttaa tunnistamaan vakavia infektioita akuutisti sairailla lapsilla avohoidossa? Käännetty tutkimussuunnitelmaamme: "Voimmeko päätöspuun soveltamisen jälkeen edelleen vähentää väärien positiivisten tulosten määrää (ja siten lisätä spesifisyyttä) ja säilyttää saman herkkyystason C-reactive Protein Point-of-Care -testillä tai pulssilla oksimetria?
2. Kun vakavaa sairautta sairastavat lapset on suljettu pois päätöksentekopuun avulla, voiko Point-of-Care CRP-testillä, lyhyellä interventiolla vanhemman esitteen kanssa tai molemmilla olla vaikutusta:

A. Ensisijainen tulosmittaus:

1. Vakava infektio

2. Välittömät antibioottien määräykset

   B. Toissijaiset tulosmittaukset:

3. Vanhempien tyytyväisyys
4. Vanhempien huoli
5. Muiden diagnostisten testien ja lääketieteellisten palvelujen käyttö (mukaan lukien uudelleenkonsultaatio)
6. Kustannustehokkuus
7. Kommunikaattorityylin vaikutus interventioon (vuorovaikutukseen)

Vakavat infektiot määritellään seuraavasti:

Yli 24 tunnin sairaalahoito minkä tahansa näistä diagnooseista:

1. Sepsis (mukaan lukien bakteremia) hemoviljelmästä eristettyjen patogeenisten bakteerien kanssa vertailustandardina
2. Aivokalvontulehdus (virus- tai bakteeriperäinen), jossa on positiivinen lannepunktio (pleosytoosi aivo-selkäydinnesteessä ja bakteerin tai viruksen tunnistaminen) vertailustandardina
3. Paise (positiivinen kulttuuri)
4. Keuhkokuume (virus tai bakteeri), jonka infiltraatti näkyy rintakehän röntgenkuvassa vertailustandardina
5. Osteomyeliitti (patogeenit luun aspiraatiosta vertailustandardina tai jos niitä ei ole saatavilla MRI- tai luuskannauksella, joka viittaa osteomyeliittiin)
6. Selluliitti (akuutti märkivä ihonalaisten kudosten tulehdus)
7. Gastroenteriitti ja nestehukka
8. Komplisoitunut virtsatieinfektio (positiivinen virtsaviljelmä (>105/ml yhden lajin patogeenejä) ja systeemiset vaikutukset, kuten kuume)
9. Hengitystievirusinfektiot, jotka komplisoituvat hypoksiasta (esim. bronkioliitti)

Tämä on yhdistelmä (I) diagnostisesta tutkimuksesta ambulatorisessa hoidossa (joka koostuu yleislääkäreistä ja lastenlääkäreistä), jossa tunnistetaan merkkien, oireiden ja teknisten testien diagnostinen arvo käyttämällä yli 24 tunnin sairaalahoitoa vakavan infektion pääasiallisena tuloksena. (II) avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on satunnaistaminen käytännön tasolla.

Kliinikot jaetaan yhteen näistä neljästä interventioryhmästä (taulukko 1):

Nämä interventiot suoritetaan lapsille, joiden testitulos on negatiivinen päätöspuussa:

1. C-reaktiivisen proteiinin (CRP) hoitopistetestin käyttö ja lyhyt interventio ja vanhemman esite
2. C-reaktiivisen proteiinin hoitopistetestin käyttö
3. Lyhyt interventio ja vanhemman esite
4. Tavallinen hoito

Kaikki kliinikot koulutetaan suorittamaan CRP-testi asianmukaisesti. Kun lapsen testi on positiivinen 5-vaiheisessa päätöspuussa, kaikissa neljässä interventioryhmässä suoritetaan hoitopisteen CRP-testi. Vain ryhmien 1 ja 3 kliinikot koulutetaan lyhytinterventioon ja vanhempien tiedotteen käsittelyyn. Kaikkia lääkäreitä pyydetään mittaamaan happisaturaatio lasten sormipulssioksimetrillä, joka toimitetaan kaikille lääkäreille.

2.1 Satunnaistaminen Kontaminaation välttämiseksi valittiin klusteroitu satunnaistettu tutkimussuunnitelma. Jokainen klusteri koostuu yhdestä harjoituksesta. Vähimmäisehto harjoitteluun osallistumiselle on 36 lapsen rekrytointi vuoden aikana. Ensimmäinen satunnaistaminen luo 2 ryhmää: CRP-hoitotesti tai ei testausta. Toisella satunnaismenettelyllä luodaan 2 lisäryhmää: lyhyt interventio ja vanhemmille tarkoitettu esite tai ei viestintää-interventiota.

Satunnaistusprosessi ositetaan, jotta varmistetaan hyvä tasapaino eri käytäntöjen rakenteiden (yksin vs. kaksikon/ryhmä/yhteisön terveyskeskus) ja käytäntötyyppien (yleiset vs. lastenlääkärit) välillä rekrytointiryhmien välillä.

2.2 Otoskoon laskenta A. Diagnostinen osa Binomijakauman perusteella odotetulla 97 %:n herkkyydellä ja vähimmäishyväksyttävällä 85 %:n alaluottamusrajalla tapausten vähimmäismäärä on 59, kun ei oteta huomioon ei-monotonista luonnetta. teho otoskoon funktiona binomijakauman diskreettisyyden vuoksi.[17] Kontrollien määrä, joka on johdettu kaavalla Nkontrollit =N-tapaukset [(1-edellinen)/edellinen],[18] on 7316 esiintyvyyden ollessa 0,8 % ja 6497 esiintyvyyden ollessa 0,9 %.

Äskettäin kehitetty nomogrammi näytekoon laskemiseksi diagnostisissa tutkimuksissa ei ollut hyödyllinen, koska alle 0,01:n esiintyvyyttä ei laskettu nomogrammissa.[19]

B. Terapeuttinen osa Antibioottien määräämisen absoluuttisen vähenemisen havaitsemiseksi 15 % (40 %:sta 25 %) ja 80 % teho 5 %:n merkitsevyystasolla, yksilöllisesti satunnaistettuun tutkimukseen tarvitaan 656 potilasta (164 potilasta ryhmää kohden , 4 ryhmää).

Jos satunnaistetaan 72 käytäntöä klusterin sisäisellä korrelaatiokertoimella (icc) 0,06, tämä määrä kasvaa yhteensä 1368 potilaaseen (19 potilasta klusteria kohden).

Jotta antibioottien määräämisen ensisijaisen tulosmitan seuranta-aste on 90 % ja rekrytointikäytännöt vähintään 70 %, meidän on rekrytoitava 2 184 potilasta (104 vastaanottoa, 21 per vastaanotto ja 546 potilasta kussakin solussa). .

2.3 Ammattitoimistot Aiomme rekrytoida 92 yleislääkäriä ja 12 lastenlääkäriä. Jokaiseen ryhmäharjoitteluun rekrytoidaan vähintään 2 harjoittajaa. Rekrytoidut toimipisteet sijaitsevat koko Flanderissa, kaupungeissa ja maaseudulla. Lääkärit suljetaan pois, jos oletusta peräkkäisestä sisällyttämisestä on rikottu (alle kahden lapsen sisällyttäminen 1 kuukauden aikana). Lääkäreitä pyydetään täyttämään viestintätaitoja koskeva kysely interventioryhmien osittamiseksi kommunikaattorityylin mukaan. Virallisen hyväksynnän jälkeen lääkäreitä pyydetään toimittamaan meille viimeisin raporttinsa antibioottien määräämisprofiilista Belgian kansallisen terveys- ja vammavakuutuslaitoksen (RIZIV) toimittamana.

2.4 Potilaat Mukaan luetaan 1 kuukauden - 16 vuoden ikäiset potilaat, joilla on akuutti sairaus enintään 5 päivää peräkkäin. Lapset suljetaan pois, jos akuutti episodi on aiheutunut pelkästään traumaattisesta tai neurologisesta sairaudesta, myrkytyksestä, psykiatrisesta tai käyttäytymisongelmasta ilman somaattista syytä tai tunnetun kroonisen sairauden pahenemisesta. Jos lääkäri ottaa lapsia mukaan tutkimukseen kahdesti 5 päivän sisällä, toista rekisteröintiä pidetään toistuvana mittauksena samasta aiheesta ja se jätetään myöhemmin pois analyysistä.

2.5 CRP-testi Pilottitutkimuksella määritettiin valittujen hoitopiste-CRP-laitteiden käyttäjäystävällisyys, tekninen tarkkuus, laitteiden välinen ja tarkkailijoiden välinen vaihtelu.

Perustuen Oxfordin Monitoring and Diagnosis Groupin (Department of Primary Health Care) äskettäiseen horisonttiskannausraporttiin ja CRP-laitteiden nykyisten teknologioiden perusteelliseen tarkasteluun alan kontaktien kautta, kokosimme ajan tasalla olevan luettelon. kaikista saatavilla olevista laitteista.

Lapsille käytettäessä näytekoon tuli olla alle 5 µl ja testin keston alle 5 minuuttia.

Kaksi CRP-laitetta (Afinion™ AS100 Analyzer by Axis-Shield ja LifeAssays™ Reader by LifeAssays) täyttivät kriteerimme ja sisällytettiin pilottitutkimukseen.

Arvioimme molemmat laitteet näiden kriteerien perusteella: laitteen käynnistys, testin kesto, näytteen koko, testiominaisuudet, kalibrointi, mittausalue, koeputkien käsittely, kapillaarin täyttö, testipatruunan sijoittelu, testin tallennus ja lisämateriaalin käyttö.

CRP-arvot mitattiin kahdella eri CRP-pisteen CRP-laitteella 100 lapsella ja verrattiin laboratorion CRP-tuloksiin sairaalahoidossa olevista lapsista ja yliopistollisen sairaalan lastenpoliklinikalla käyneistä lapsista. Sen varmistamiseksi, olivatko laitteet käyttäjäystävällisiä ja luotettavia, suoritettiin CRP-mittaus lapsille ja aikuisille, jotka osallistuivat viiteen yleislääkärin leikkaukseen kahdella eri Point-of-Care CRP -laitteella. Laitteiden (1 lääkärin toimesta) ja tarkkailijoiden (kahden lääkärin toimesta) välistä vaihtelua testattiin 10 potilaalla yhdessä yleislääkärin leikkauksessa kahdella saman tuotemerkin POC-laitteella.

Pilottitutkimuksen aikana yksi laite ei täyttänyt näitä käyttäjäystävällisyyden ja testitarkkuuden vaatimuksia, ja sitä pidettiin sopimattomana jatkokäyttöön tutkimuksessamme. (LifeAssays™ Reader) Toisen CRP-laitteen (Afinion™ Analyzer) tulosten ja laboratoriotulosten välillä havaittiin täydellinen korrelaatio. Merkittävää tarkkailijoiden ja laitteiden välistä vaihtelua ei havaittu. Laite sai hyvän vastaanoton käyttäjien keskuudessa ja sai korkeat arvosanat käyttäjäystävällisyydestä.

Kaikilla kliinikoilla on käytössään CRP-testauslaite (Afinion™, Axis-Shield).

Konsultoinnin aikana tehdään CRP-analyysi valmistajan ohjeiden mukaisesti. Afinion™ CRP -testipatruuna koostuu 1,5 µl:n lasikapillaarista, joka täytetään sormenpistosta tulevalla verellä, ja reagenssisäiliöstä. Ensin näyte laimennetaan automaattisesti nesteellä, joka myös hajottaa verisoluja. Jos näyte on kokoveri, hematokriittiarvo arvioidaan hemoglobiinin transmissiomittauksen perusteella. Tässä tapauksessa mitattu CRP-arvo korjataan automaattisesti näytteen hematokriittitason (Hct) mukaan, ja tulos näytetään seerumin CRP-pitoisuutena.

Sitten näyteseos imetään kalvon läpi, joka on päällystetty anti-CRP-vasta-aineilla, ja kaikki näytteessä oleva CRP konsentroidaan tälle kalvolle. Ultrapienillä kultahiukkasilla leimattuja anti-CRP-vasta-aineita sisältävä konjugaattiliuos imetään sitten kalvon läpi. Kulta-vasta-ainekonjugaatti sitoutuu kalvolla olevaan immobilisoituun CRP:hen, joka muuttuu punaruskeaksi. Ylimääräinen kulta-vasta-ainekonjugaatti poistetaan pesuliuoksella. Analysaattori mittaa kalvon värin voimakkuutta, joka on verrannollinen näytteen CRP-määrään. CRP-pitoisuus näkyy näytöllä. Tulos on saatavilla 4 minuutissa.

CRP-mittausalue on 8-200 mg/l. Tulokset näytetään 1 mg/l välein. Jos CRP-pitoisuus kokoverinäytteessä ylittää alueen 8-200 mg/L, CRP >200 mg/L näkyy näytöllä. Hematokriitin mittausalue on 20-60 %. Jos Hct-arvo on tämän alueen ulkopuolella, näytöllä näkyy tietokoodi. Sisäistä laatua varten mitataan kontrollipositiivinen tulos testin tehokkuuden ja oikean suorituskyvyn varmistamiseksi tutkimusjakson alussa ja puolivälissä. CRP point of care -testin tekevät positiivisen päätöspuun (interventioryhmästä riippumatta) ja myös negatiivisen päätöspuun tapauksessa interventioryhmän 1 ja 2 kliinikot. Koska CRP:lle ei ole luotettavia rajapisteitä Tiedetään tällä hetkellä (koska tämä on tämän tutkimuksen tavoite) perusterveydenhuollon lasten akuuteissa infektioissa (ei lähetettä tai antibioottien määräämistä varten), kliinikoille ei anneta ohjeita CRP-tulosten tulkinnasta.

Emme aseta kliinikoille hoitoon, muihin teknisiin tutkimuksiin tai lähetteisiin liittyviä rajoituksia.

Laitteen jakelija antaa teknistä apua. Kaikki kliinikot koulutetaan CRP-laitteen käyttöön ennen tutkimuksen aloittamista.

2.6 Sormipulssioksimetri Kaikkia lääkäreitä pyydetään suorittamaan happisaturaation mittaus kaikille lapsille ja syöttämään tulokset tapausraporttilomakkeeseen. Valittu laite on lapsille sopiva klipsijärjestelmä, joka mittaa kapillaariveren happisaturaatiota sekä pulssia.

2.7 Lyhyt interventio ja vanhemmille tarkoitettu esite

Lyhyitä interventioita käytetään yleensä opportunististen neuvojen, keskustelun, neuvottelujen tai rohkaisun antamiseen. Useimmiten ne kestävät 5-10 minuuttia. Lyhyiden interventioiden vaikutusta tutkitaan laajimmin tupakoinnin lopettamisen, alkoholin väärinkäytön ja fyysisen aktiivisuuden lisäämisen alalla.

Käytämme lyhyttä interventiotekniikkaa palvelemaan toista tarkoitusta, nimittäin emme muuttamaan potilaan, vaan pikemminkin kliinikon käyttäytymistä.

Tavoitteenamme on vähentää antibioottireseptien määrää. Kuten edellä on kuvattu, vanhemmat ovat paljon huolissaan lapsensa sairaudesta eivätkä useimmiten onnistu kertomaan huolenaiheistaan ​​selkeästi lääkärilleen. Hypoteesimme on, että kliinikoilta tuntuu joskus siltä, ​​että vaikka he yrittävät vakuuttaa vanhemmille, että lapsi paranee oireenmukaisella hoidolla, he eivät vakuuta heitä tarpeeksi ja määräävät antibiootteja riittävän varmuuden saamiseksi aina, kun on pienintäkään epäilystä siitä, että lapsi hyötyy hoidosta. lääkitys. Tämän puutteen korjaamiseksi kehitimme lyhyen intervention: pyydämme kliinikkoja esittämään kolme erityistä kysymystä, nimittäin "Oletko huolissasi?", "Mikä sinua oikein koskee?" ja "Miksi tämä koskee sinua?". Tämä interventio on helppo toteuttaa päivittäisessä käytännössä eikä vaadi lisäkoulutusta.

Toiseksi pyrimme vähentämään vanhempien epäasianmukaista antibioottien kysyntää. Kuten edellä on kuvattu, vanhemmat ottavat yhteyttä lääkäriinsä, kun he tuntevat menettävänsä sairauden hallinnan, esim. kun lapsella on erittäin korkea kuume, hän ei pääse alas, tai lapsi ei lakkaa itkemästä tai ei halua enää syödä tai nukkua. Useimmiten he jo kokeilivat joitain menetelmiä kuumeen tai muiden oireiden alentamiseksi, mutta eivät onnistuneet saamaan tilannetta hallintaan. He uskovat edelleen, että antibiootit ovat vahvin lääke, jonka voit saada, ja toivovat saavansa ne kliinikon luona hänen luonaan. Kehitimme vanhemmille esitteen, jossa kerrotaan, mitä he voivat tehdä lapsen sairastuessa, mitkä oireet ovat tärkeitä seurata ja milloin heidän pitäisi todella saada neuvoja lääkäriltä. Tämä voisi helpottaa heidän selviytymistä sairaan lapsen kanssa. Lääkäri voi käyttää tätä pakkausselostetta antaakseen neuvoja ja tehdäkseen selväksi, milloin hänen on otettava uudelleen yhteyttä lääkäriin arvioidakseen lapsen uudelleen. Hypoteesimme on, että luomalla tämä turvaverkko antibioottien sopimatonta kysyntää voitaisiin vähentää.

2.8 Tiedonkeruu Akuutisti sairaita lapsia (0–16-vuotiaita), jotka ovat avohoidossa (yleislääkäri tai lastenlääkäri), pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.

Tukikelpoiset lapset (tarvittaessa) ja heidän vanhempansa saavat tiedotteen. Kliinikko pyytää heitä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen. Jokainen osallistuva lapsi saa yksilöllisen tutkimusnumeron. Ilmoittautumislomakkeissa mainitaan vain numero, ei lapsen nimeä nimettömyyden varmistamiseksi. Vain kliinikko ja tutkimusassistentti tietävät, mikä lapsi korreloi mihinkin numeroon. Tämä on tarpeen lapsen seurannan varmistamiseksi. Lapsen nimeä ei mainita tietokannassa tai tieteellisessä julkaisussa.

Historian keruun aikana ryhmiin 1 ja 3 osallistuvat kliinikot esittävät lyhyet interventiokysymykset. Perusteellisen kliinisen tutkimuksen, mukaan lukien happisaturaatiomittauksen, jälkeen kliinikko suorittaa päätöspuun. Jos lapsi saa positiivisen tuloksen, hän suorittaa POC-CRP-testin. Jos lapsi saa negatiivisen tuloksen, interventio riippuu interventiohaarasta: ryhmiin 1 ja 2 osallistuvat lääkärit suorittavat joka tapauksessa POC-CRP-testin, ryhmiin 1 ja 3 osallistuvat kliinikot luovuttavat vanhemmille tiedotteen ja hoitoon osallistuvat lääkärit. ryhmä 4 jatkaa normaalia hoitoa.

Kliinikko tallentaa kerätyt tiedot, toimivan diagnoosin ja suunnitellut toimenpiteet (esim. tutkimukset, hoito) ilmoittautumislomakkeella. Konsultaation jälkeen vanhemmat täyttävät kyselyn vanhempien huolesta ja tyytyväisyydestä konsultaatioprosessiin ja lääkärin viestintään, joka postitetaan suljetussa laatikossa lääkärin vastaanotolla. Tämä kysely sisältää 26 kysymystä "Vanhempien lääketieteellisen haastattelun tyytyväisyysasteikosta" (7 pistettä Likert-asteikko)[20], 4 kysymystä "vanhempien käsityksistä perushoidon tuotteista" (5 pisteen Likert-asteikko)[21]. Molemmat instrumentit käännettiin hollanniksi, mikä varmistettiin eteenpäin-takaisin käännösprosessilla. Käännöksen jälkeen ne validoitiin uudelleen pilottitutkimuksessa. Vanhempainhuolikyselyn on kehittänyt tutkimusryhmämme ja se koostuu kahdesta visuaalisesta analogisesta asteikosta huolesta ennen konsultaatiota ja sen jälkeen sekä lyhyestä kyselylomakkeesta huolen sisällöstä. Tämä kysely validoitiin myös pilottitutkimuksessa.

Neuvottelun päätteeksi vanhemmat saavat seurantapäiväkirjan, joka tulee täyttää päivittäin, eli 4 kohdan asteikko sairausasteesta (vanhemman arvioima) ja vanhempien huoli, kuume ja syöminen, juominen, itku, leikkiminen ja nukkumiskäyttäytyminen. Lisäksi pyydämme vanhempia täyttämään kysymyksiä koulutustasosta, sosiaalisesta taustasta ja siitä, ovatko he käyneet toisen lääkärin kanssa saman sairausjakson aikana.

Jos vanhemmat arvioivat kaikki asteikon kohdat "ei ongelmaa", lapsen katsotaan olevan "parantunut". Siinä vaiheessa pyydämme vanhempia lähettämään meille lyhyen tekstiviestin. Vanhemmat, jotka tekevät niin, osallistuvat kuukausittaiseen arvontaan (motivoiva lahja). Vanhemmat voivat lähettää päiväkirjan edelleen kliiniselle tutkijalle tai tuoda ne omalle yleislääkärilleen ennakkoon maksetussa kirjekuoressa.

Osallistuvat kliinikot täyttävät kerran tutkimusjakson aikana kyselylomakkeen puolustusasenteestaan.

2.9 Potilaan seuranta

Tutkimusryhmämme rekisteröi lapset "parannetuiksi" saatuaan lyhyen tekstiviestin tai päiväkirjan. Muistutukset opintoasiakirjojen täyttämisestä lähetetään tarvittaessa postitse 14 päivän kuluttua. Jos vastausta ei tule, tutkimusryhmä ottaa yhteyttä vanhempiin puhelimitse (vähintään 3 yritystä). Viimeisessä tapauksessa tapauksen alun perin tallentavaan lääkäriin otetaan yhteyttä varmistaakseen, onko lapsi täysin parantunut tai onko hänet lähetetty sairaalaan. Lähetteen ja/tai sairaalahoidon yhteydessä perusterveydenhuollon ja sairaalan lääkäriin otetaan yhteyttä sairausjakson rekonstruoimiseksi (lähetteen/sairaalaanoton syy, diagnoosi, toipumisaika).

3.0 Analyysi

Ensisijainen tulosmittaus:

1. Välittömät antibioottien määräämisnopeudet Kliinikon rekisteröi tämän CRF:ään ja Chi-neliö tai Fisherin tarkka testi määrittää interventioryhmien välisten tuloserojen merkityksen. Tulokset mukautetaan asiaankuuluvien potilas- tai lääkärikohtaisten ominaisuuksien mukaan käyttämällä moninkertaista logistista regressiota.

2. 5-vaiheisen päätöspuun diagnostinen tarkkuus ja teknologian lisäarvo (CRP-testaus paikan päällä ja happisaturaatio) 5-vaiheisen päätöspuun diagnostinen tarkkuus testataan ja raportoidaan herkkyys-, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen todennäköisyyssuhteen perusteella. ja positiiviset ja negatiiviset ennustearvot. Aina kun mahdollista, vastaanottimen toimintaominaiskäyrät (ROC) piirretään.

   CRP-testin arvo ja happisaturaatio lisätään kumpikin 5-vaiheiseen päätöspuuhun ja verrataan pelkästään 5-vaiheisen päätöspuun tuloksiin lisätyn teknologian lisäarvon määrittämiseksi. herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet sekä positiiviset ja negatiiviset ennustearvot.

   Toissijaiset tulosmittaukset:

3. Vanhempien tyytyväisyys Vanhemmat rekisteröivät tämän kyselylomakkeella (katso yllä). Tuloksia verrataan interventioryhmien välillä arvioiden niiden merkitystä Chi-neliön tai Fisherin tarkan testin avulla.
4. Vanhempien huoli Vanhemmat rekisteröivät tämän vanhempien huolenaiheiden tyytyväisyystutkimuksen avulla (katso yllä). Tuloksia verrataan interventioryhmien välillä arvioiden niiden merkitystä Chi-neliön tai Fisherin tarkan testin avulla.
5. Muiden diagnostisten testien ja lääketieteellisten palvelujen käyttö (mukaan lukien uudelleenkonsultaatio) Kliinikko rekisteröi tämän CRF:ään ja tutkijaryhmä tarkistaa sen. (mukaan lukien uusien konsultaatioiden määrä) Parantumiseen kulunut aika arvioidaan vanhemmilla, jotka ovat rekisteröityneet kuumepäiväkirjaan, ja tutkimusryhmä tarkistaa sen. Tuloksia verrataan interventioryhmien välillä arvioiden niiden merkitystä Chi-neliön tai Fisherin tarkan testin avulla.
6. Kustannustehokkuus Tehdään alustava kustannustehokkuustutkimus, jossa arvioidaan diagnostisten testien ja sairaanhoitopalvelujen käyttöön liittyviä kustannuksia ja sairaalakustannuksia verrattuna pyydettyjen toimenpiteiden toteuttamiskustannuksiin ja mahdolliseen vaikutukseen antibioottien määräysten määrään.
7. Kommunikaattorityylin vaikutus interventioon (vuorovaikutukseen) Kliinikko rekisteröi tämän viestintätutkimuksessa. Tulokset ositetaan kommunikaattorityylien mukaan ja niitä verrataan interventioryhmien välillä arvioiden niiden merkitystä Chi-neliön tai Fisherin tarkan testin avulla.