Yhdistelmäkipuvoiteet ja potilaan käsitys

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kroonista neuropaattista ja/tai tulehduksellista kipua sairastavien potilaiden kokeman kivun tasoa käyttämällä sekoitettua transdermaalista kipuvoidetta kivunhallintaratkaisuna. Tavoitteemme on tunnistaa tilastollisesti merkitykselliset suhteet tämäntyyppisen kipuhoidon ja potilaiden kokeman kiputason välillä.

Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tunnistaa kaikki tilastollisesti merkitykselliset suhteet tämän kivun havaitsemisen muutoksen (jos sellaista on) ja potilaan käsityksen välillä yleisestä hyvinvoinnista.

Tämä on havainnointitutkimus, jossa on kohorttihavaintomallitutkimus. Potilaat, joille on määrätty uutena kivunhoitona yhdistetyn kipulääkehoito, mutta jotka eivät ole vielä aloittaneet hoitoa, otetaan mukaan.

Teemme yhteistyötä paikallisten neurologisten, ortopedisten ja kipuklinikan lääkäreiden kanssa tunnistaaksemme potilaat, jotka aloittavat tämäntyyppisen hoidon lähitulevaisuudessa. Ennen ensimmäisen annoksensa antamista osallistujien on suoritettava suostumusprosessi. Osallistujat voivat halutessaan tarkistaa ja täyttää tietoisen suostumuslomakkeen lääkärinsä tai apteekkitutkimusryhmän jäsenen kanssa.

Räätälöityä tutkimusta nimeltä MLP-001-PC suoritetaan koko 12 viikon tutkimuksen ajan 4 viikon välein (perustilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa).

Osallistujien ei tarvitse tulla apteekkiin suorittamaan myöhempiä kyselyitä. Ne voidaan lähettää postitse tai sähköpostitse osallistujan harkinnan mukaan. Jokaisen potilaan, joka haluaa saada kyselynsä postitse tai sähköpostitse, on ilmoitettava siitä potilastietolomakkeessaan ja annettava samalla allekirjoitus, jossa todetaan, että kaikki kyselyt suoritetaan hänen puolestaan ​​(katso liite 1).

Mikäli osallistujat haluavat saada kyselynsä postitse, pyydämme heitä palauttamaan kyselynsä apteekkiin joko henkilökohtaisesti tai mukana tulevassa leimatussa kirjekuoressa. Osallistujien, jotka saavat kyselynsä sähköpostitse, on palautettava täytetyt kyselynsä henkilökohtaisesti, postitse tai sähköpostitse.

Seuraamme potilaita 3 ja 6 päivän kuluttua kyselyjen jakamisesta muistuttaaksemme heitä kyselyiden täyttämisestä ja palauttamisesta. Sellaiset tutkimukset, joita ei ole suoritettu loppuun viikon kuluessa vastaavasta seurantapäivästä, suljetaan pois kyseisen seurantajakson tutkimuksesta. Näitä osallistujia kannustetaan silti täyttämään seuraava kysely seuraavaa seurantapäivää varten.

Tutkimuksen ennustetaan kestävän vuoden ensimmäisen oppiaineen ilmoittautumisesta viimeisen opiskeluaineen suorittamiseen.

Kaikki perus- ja seurantatutkimusten tulokset pisteytetään ja tiedot kootaan paikan päällä. Tilastollinen analyysi (Multinomial Regressional Analysis) suoritetaan kaikkien tilastollisesti merkityksellisten korrelaatioiden tunnistamiseksi. Kaikki tiedot kootaan ja päätetään.

Tämän kliinisen tutkimuksen kuvaus on saatavilla osoitteessa http://ClinicalTrials.gov, kuten Yhdysvaltain laki vaatii.