Crèmes antidouleur composées et perception du patient

Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de douleur perçu par les patients souffrant de douleurs neuropathiques chroniques et/ou inflammatoires utilisant une crème antidouleur transdermique composée comme solution de gestion de la douleur. Notre objectif est d'identifier les relations statistiquement pertinentes existant entre ce type de traitement de la douleur et les niveaux de douleur perçus par les patients.

Un objectif secondaire de cette étude est d'identifier toute relation statistiquement pertinente entre ce changement dans la perception de la douleur (le cas échéant) et la perception du patient du bien-être général.

Il s'agira d'une étude d'observation avec une conception d'étude de modèle d'observation de cohorte. Les patients à qui on a prescrit un régime composé de crème anti-douleur comme nouvelle thérapie contre la douleur mais qui n'ont pas encore commencé le régime seront recrutés.

Nous travaillerons avec les médecins prescripteurs locaux en neurologie, en orthopédie et en clinique de la douleur pour identifier les patients qui commenceront ce type de thérapie dans un proche avenir. Avant d'administrer leur première dose, les participants devront terminer le processus de consentement. Les participants peuvent choisir d'examiner et de remplir le formulaire de consentement éclairé avec leur médecin ou avec un membre de l'équipe de recherche en pharmacie.

L'enquête personnalisée intitulée MLP-001-PC sera administrée tout au long de l'étude de 12 semaines à des intervalles de 4 semaines (ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines).

Les participants ne seront pas tenus de se présenter à la pharmacie pour répondre aux sondages subséquents. Ils peuvent être postés ou envoyés par e-mail à la discrétion du participant. Tout patient qui choisit de recevoir son enquête par courrier ou par e-mail devra l'indiquer sur son formulaire d'informations patient et fournir une signature à ce moment-là indiquant que toutes les enquêtes seront remplies en son propre nom (voir pièce jointe 1).

Si les participants choisissent de recevoir leur sondage par la poste, nous leur demanderons de retourner leur sondage à la pharmacie soit en personne, soit dans l'enveloppe affranchie qui leur sera fournie. Les participants recevant leurs sondages par courriel devront retourner leurs sondages remplis en personne, par la poste ou par courriel.

Nous ferons un suivi auprès des patients 3 et 6 jours après la distribution des sondages pour leur rappeler de remplir et de retourner les sondages. Les enquêtes qui ne sont pas terminées dans la semaine suivant la date de suivi respective seront exclues de l'étude pour cet intervalle de suivi respectif. Ces participants seront toujours encouragés à répondre au prochain sondage pour la prochaine date de suivi.

L'étude devrait durer un an à partir de l'inscription du premier sujet jusqu'à la fin de la participation du dernier sujet.

Tous les résultats des enquêtes de référence et de suivi seront notés et les données seront compilées sur place. Une analyse statistique (analyse de régression multinomiale) sera effectuée pour identifier toutes les corrélations statistiquement pertinentes. Toutes les données seront résumées et conclues.

Une description de cet essai clinique sera disponible sur http://ClinicalTrials.gov, tel que requis par la loi américaine.