Sammansatta smärtkrämer och patientuppfattning

Syftet med denna studie är att utvärdera nivån av smärta som upplevs av patienter med kronisk neuropatisk och/eller inflammatorisk smärta som använder en sammansatt transdermal smärtkräm som en smärtbehandlingslösning. Vårt mål är att identifiera statistiskt relevanta samband mellan denna typ av smärtterapi och patienternas upplevda smärtnivåer.

Ett sekundärt mål med denna studie är att identifiera eventuella statistiskt relevanta samband mellan denna förändring i smärtuppfattning (om någon) och patientens uppfattning om övergripande välbefinnande.

Detta kommer att vara en observationsstudie med en kohortobservationsmodellstudiedesign. Patienter som har ordinerats en kur med sammansatt smärtkräm som ny smärtbehandling men som ännu inte har påbörjat kuren kommer att rekryteras.

Vi kommer att arbeta med lokala förskrivande neurologiska, ortopediska och smärtklinikläkare för att identifiera patienter som kommer att påbörja denna typ av terapi inom en snar framtid. Innan de administrerar sin första dos måste deltagarna slutföra samtyckesprocessen. Deltagare kan välja att granska och fylla i formuläret för informerat samtycke med sin läkare eller med en medlem av apoteksforskarteamet.

Den anpassade undersökningen med titeln MLP-001-PC kommer att administreras under hela 12-veckorsstudien med 4 veckors intervall (baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor).

Deltagare kommer inte att behöva komma till apoteket för att fylla i de efterföljande undersökningarna. De kan postas eller e-postas efter deltagarens gottfinnande. Varje patient som väljer att ta emot sin enkät via e-post eller e-post måste ange det på sitt patientinformationsformulär och ge en signatur vid den tidpunkten som anger att alla enkäter kommer att fyllas i för ens egen räkning (se bilaga 1).

Om deltagarna väljer att få sina enkäter per post kommer vi att be de returnera sin enkät till apoteket antingen personligen eller i det frimärkta kuvert som kommer att tillhandahållas. Deltagare som får sina enkäter via e-post måste returnera sina ifyllda enkäter personligen, per post eller via e-post.

Vi kommer att följa upp patienterna 3 och 6 dagar efter distributionen av undersökningarna för att påminna dem om att fylla i och returnera undersökningarna. Undersökningar som inte slutförs inom en vecka från respektive uppföljningsdatum kommer att exkluderas från studien för respektive uppföljningsintervall. Dessa deltagare kommer fortfarande att uppmuntras att fylla i nästa undersökning till nästa uppföljningsdatum.

Studien beräknas pågå i ett år från inskrivning av det första ämnet till det sista ämnets deltagande.

Alla resultat från baslinje- och uppföljningsundersökningarna kommer att poängsättas och data kommer att sammanställas på plats. Statistisk analys (Multinomial Regressional Analysis) kommer att utföras för att identifiera alla statistiskt relevanta korrelationer. All data kommer att sammanfattas och avslutas.

En beskrivning av denna kliniska prövning kommer att finnas tillgänglig på http://ClinicalTrials.gov, som krävs enligt amerikansk lag.