Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BVS857:n turvallisuus, siedettävyys ja teho potilailla, joilla on selkäydin- ja bulbar-lihasatrofia

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Kaksiosainen lumekontrolloitu tutkimus BVS857:n turvallisuuden, siedettävyyden ja alustavan tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on spinaalinen ja bulbaarilihasatrofia (SBMA)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, onko BVS857 turvallinen, siedettävä ja lisääkö se reisilihaksen paksuutta potilailla, joilla on selkärangan bulbar- ja lihasatrofia (SBMA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Novartis Investigative Site
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • SBMA:n geneettinen diagnoosi oireellisella lihasheikkoudella
  • Pystyy suorittamaan 2 minuutin ajastetun kävelyn
  • Seerumin IGF-1-taso on pienempi tai yhtä suuri kuin 170 ng/ml

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti hoidettu diabetes mellitus tai tunnettu hypoglykemiahistoria
  • Bellin halvauksen historia
  • Hoito systeemisillä steroideilla > 10 mg/vrk (tai vastaava annos); androgeenit tai androgeenia vähentävät aineet; systeemiset beeta-agonistit; tai muita lihasanabolisia lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi syöpä, muu kuin ei-melanomatoottinen ihosyöpä
  • Retinopatia
  • Papilledema Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BVS857, osa A avoin otsikko (kohortti 1)
Osallistujat saivat kerta-annoksia 0,01 mg/kg BVS857 suonensisäisesti (i.v.) päivänä 1, 0,01 mg/kg BVS857 subkutaanisesti (s.c.) päivänä 15, 0,03 mg/kg BVS857 s.c. päivänä 29, 0,06 mg/kg BVS857 s.c. päivänä 43 ja 0,10 mg/kg BVS857 s.c. päivänä 57.
Lääke: BVS857
BVS857 lyofilisaatti injektiopullossa; lyofilisaatti liuotettiin steriilillä injektiota varten tarkoitetulla vedellä, laimennettiin sopivasti ja annettiin joko i.v. tai s.c..
Kokeellinen: BVS857, osa A kaksoissokko (kohortti 2)
Osallistujat saivat kerta-annokset 0,03 mg/kg BVS857 i.v päivänä 1, 0,03 mg/kg BVS857 s.c. päivänä 15, 0,06 mg/kg BVS857 s.c. päivänä 29, 0,10 mg/kg BVS857 s.c. päivänä 43 ja 0,10 mg/kg BVS857 s.c. päivänä 57. (BVS857-pitoisuudet erosivat päivinä 43 ja 57.)
Lääke: BVS857
BVS857 lyofilisaatti injektiopullossa; lyofilisaatti liuotettiin steriilillä injektiota varten tarkoitetulla vedellä, laimennettiin sopivasti ja annettiin joko i.v. tai s.c..
Placebo Comparator: Placebo Part A kaksoissokko (kohortti 2)
Osallistujat saivat yksittäisiä annoksia vastaavaa lumelääkettä i.v. päivänä 1 ja vastaava plasebo s.c. päivinä 15, 29, 43 ja 57.
Lääke: Plasebo
Lyofilisaatti lumelääkepullossa; lyofilisaatti liuotettiin steriilillä injektiota varten tarkoitetulla vedellä, laimennettiin sopivasti ja annettiin joko i.v. tai s.c..
Kokeellinen: BVS857, osa B avoin otsikko (kohortti 4)
Osallistujat saivat 0,1 mg/kg BVS857 i.v. viikoittain 12 viikon ajan.
Lääke: BVS857
BVS857 lyofilisaatti injektiopullossa; lyofilisaatti liuotettiin steriilillä injektiota varten tarkoitetulla vedellä, laimennettiin sopivasti ja annettiin joko i.v. tai s.c..
Kokeellinen: BVS857, osa B kaksoissokko (kohortti 5)
Osallistujat saivat 0,06 mg/kg (enintään 6 mg) BVS857 i.v. viikoittain 12 viikon ajan.
Lääke: BVS857
BVS857 lyofilisaatti injektiopullossa; lyofilisaatti liuotettiin steriilillä injektiota varten tarkoitetulla vedellä, laimennettiin sopivasti ja annettiin joko i.v. tai s.c..
Placebo Comparator: Placebo Part B kaksoissokko (kohortti 5)
Osallistujat saivat vastaavaa lumelääkettä i.v. BVS857:ään viikoittain 12 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Lyofilisaatti lumelääkepullossa; lyofilisaatti liuotettiin steriilillä injektiota varten tarkoitetulla vedellä, laimennettiin sopivasti ja annettiin joko i.v. tai s.c..

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden, joilla on haittatapahtumia (AE), vakavia haittatapahtumia (SAE) ja kuolemia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 78 päivän jälkeen osassa A ja 85 päivän jälkeen osassa B.
Turvallisuutta valvottiin koko tutkimuksen ajan.
78 päivän jälkeen osassa A ja 85 päivän jälkeen osassa B.
Lievien, keskivaikeiden ja vakavien haittatapahtumien määrä turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 78 päivän jälkeen osassa A ja 85 päivän jälkeen osassa B.
Turvallisuutta valvottiin koko tutkimuksen ajan.
78 päivän jälkeen osassa A ja 85 päivän jälkeen osassa B.
Reiden lihasten volyymin keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta osassa B, kohortti 5
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 85
Reiden lihasten tilavuus arvioitiin magneettikuvauksella (MRI). Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen jälkeisen keskiarvon suhteesta lähtötilanteen keskiarvoon: [(Päivä 85/perusviiva) - 1)] x 100. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne, päivä 85

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta aikuisten myopatian arviointityökalussa (AMAT) osassa B, kohortti 5
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 85
AMAT arvioi fyysistä toimintaa ja lihaskestävyyttä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Työkalu sisältää 7 ajoitettua toiminnallista tehtävää asteikolla 0-21 ja 6 kestävyystehtävää asteikolla 0-24. Kokonaispistemäärän vaihteluväli oli 0 (huonoin) - 45 (paras). Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne, päivä 85
Lean Body Mass (LBM) -kokonaismassan keskimääräinen muutos perustasosta osassa B, kohortti 5
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 85
LBM arvioitiin kaksoisenergiaröntgen (DXA) absorptiometrialla. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne, päivä 85
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): havaittu enimmäispitoisuus lääkkeen annon jälkeen (Cmax) osassa A, kohortti 1
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): havaittu enimmäispitoisuus lääkkeen annon jälkeen (Cmax) osassa A, kohortti 2
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): aika saavuttaa enimmäispitoisuus lääkkeen annon jälkeen (Tmax) osassa A, kohortti 1
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): aika saavuttaa enimmäispitoisuus lääkkeen annon jälkeen (Tmax) osassa A, kohortti 2
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeisen kvantifioitavissa olevan pitoisuuden (AUClast) ajankohtaan osassa A, kohortti 1
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeisen kvantifioitavissa olevan pitoisuuden (AUClast) ajankohtaan osassa A, kohortti 2
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta 48 tuntiin (AUC0_48h) osassa A, kohortti 1
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta 48 tuntiin (AUC0_48h) osassa A, kohortti 2
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): havaittu enimmäispitoisuus lääkkeen annon jälkeen (Cmax) osassa B, kohortti 4
Aikaikkuna: Päivät 1: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivät 1: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): havaittu enimmäispitoisuus lääkkeen annon jälkeen (Cmax) osassa B, kohortti 5
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivät 1 ja 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): aika saavuttaa enimmäispitoisuus lääkkeen annon jälkeen (Tmax) osassa B, kohortti 4
Aikaikkuna: Päivät 1: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivät 1: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): aika saavuttaa enimmäispitoisuus lääkkeen annon jälkeen (Tmax) osassa B, kohortti 5
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivät 1 ja 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeisen kvantifioitavissa olevan pitoisuuden (AUClast) ajankohtaan osassa B, kohortti 5
Aikaikkuna: Päivä 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivä 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta 48 tuntiin (AUC0_48h) osassa B, kohortti 4
Aikaikkuna: Päivät 1: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Päivät 1: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta 48 tuntiin (AUC0_48h) osassa B, kohortti 5
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
Päivät 1 ja 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): Seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta annosvälin Tau (AUCtau) loppuun
Aikaikkuna: Osa A: päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen. Osa B: päivät 1 ja 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Osa A: päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen. Osa B: päivät 1 ja 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Osa A: päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen. Osa B: päivät 1 ja 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Osa A: päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen. Osa B: päivät 1 ja 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
BVS857:n plasman farmakokinetiikka (PK): seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: Osa A: päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen. Osa B: päivät 1 ja 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Osa A: päivät 1, 15, 29, 43: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 57: ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168, 504 tuntia annoksen jälkeen. Osa B: päivät 1 ja 36: ennen annosta, 1, 4, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen. Päivä 78: ennen annosta, 1, 4, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
Vertaile annoksen normalisoitua log-muunnettua AUCinf-arvoa IV- ja SC-annon jälkeen
Aikaikkuna: Osassa A: päivät 1 ja 15, ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.
Seeruminäytteet otettiin PK-arviointia varten.
Osassa A: päivät 1 ja 15, ennen annosta, 1, 4, 12, 24, 48, 168 tuntia annoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBVS857X2202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa