Takaosan puoliympyrän muotoisen kanavan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asemahuimauksen hoito (BPPV)
maanantai 6. tammikuuta 2014 päivittänyt: Hong Ju Park, Asan Medical Center
Kolmen eri menetelmän tehokkuuden vertailu takapuolisen puoliympyrän muotoisen kanavan hyvänlaatuisen kohtauskohtaisen asentohuimauksen hoitoon: Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, monikeskuskliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kolmen eri menetelmän hoidon tehokkuutta posteriorisen puoliympyränmuotoisen kanavan hyvänlaatuisen paroksismaalisen asennon huimauksen hoidossa.
Mukana olevat menetelmät ovat Modified Epley -liike, Semont-liike ja Sham-liike.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, monikeskuskliininen tutkimus.
Mukaan otetut posteriorisen puoliympyrän muotoisen kanavan hyvänlaatuista paroksismaalista asentohuimausta sairastavat potilaat satunnaistettiin johonkin kolmesta hoito-ohjelmasta, kun heille diagnosoitiin Dix-Hallpike-testi.
Sitten potilasta hoidettiin yhdellä kolmesta liikkeestä.
20 minuutin kuluttua potilas tutkittiin uudelleen Dix-Hallpike-testillä.
Nystagman ja oireiden häviäminen tarkistettiin.
Kun nystagmus säilyi, sama hoito käytettiin uudelleen.
Ja 20 minuutin kuluttua potilas tutkittiin myös Dix-Hallpike-testillä. 1 päivä sen jälkeen ja 7 päivää sen jälkeen potilas tutkittiin uudelleen Dix-Hallpike-testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asentohuimauksen oire
- pyörivä ja piristävä nystagmus Dix-Hallpike-testissä
- nystagmin pitäisi hävitä 60 sekunnin kuluessa
- ei spontaaneja nystagmia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- epäilyttävä tai todettu keskushermoston vaurio
- traumaattiset huimauspotilaat
- muu korvasairaus (akuutti/krooninen välikorvatulehdus, otoskleroosi jne.)
- muu vestibulaarisairaus (vestibulaarinen neuroniitti, Menieren tauti jne.)
- synnynnäiset nystagmuspotilaat
- potilaille, joilla on selkäydinsairauksia
- potilaille, joilla on rajoittunut kohdunkaulan liike
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epleyn ohjaus
Ryhmä käyttää modifioitua Epley-liikettä PSCC BPPV:lle
|
Modified Epley -liikettä varten potilas asetettiin pystyasentoon pää käännettynä 45 astetta sairaaseen korvaan päin.
Ja sitten potilas laskettiin nopeasti takaisin makuuasentoon, jossa pää roikkuu 1 minuutiksi.
Seuraavaksi päätä käännettiin 90 astetta toista (muutamatonta) puolta kohti 1 minuutin ajan.
Seuraavaksi päätä käännetään vielä 90 astetta (jolloin potilaan kehon on yleensä myös siirryttävä makuuasennosta lateraaliseen makuuasentoon) siten, että potilaan pää on lähes kasvot alaspäin 1 minuutin ajan.
Potilas tuodaan sitten pystysuoraan istuma-asentoon 1 minuutiksi, jolloin toimenpide saatetaan päätökseen.
|
|
Active Comparator: Semontin manööveri
Ryhmä käyttää Semont-liikettä PSCC BPPV:lle
|
Potilaan pää käännettiin 45 astetta terveelle puolelle.
Ja sitten potilas siirrettiin nopeasti vahingoittuneeseen kyljelleen makuuasentoon ja pidettiin siinä 2 minuuttia.
Seuraavaksi potilas viedään nopeasti vastakkaiseen kyljelleen makuuasentoon ilman taukoa istuma-asennossa tai muuttamatta pään asentoa olkapäähän nähden 2 minuutin ajaksi.
Seuraavaksi potilas palaa hitaasti takaisin pää edelleen kallistettuna ja paikoillaan, kunnes istuu 1 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: Sham
Ryhmä käyttää Reverse Epley -liikettä PSCC BPPV:lle
|
Kuten muokattu Epley-liike, mutta suunta oli päinvastainen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaosan puoliympyrän muotoisen kanavan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asennon huimauksen hoidon alkutehokkuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Hoidon välittömän tehokkuuden määrittivät otolaryngologit Dix-Hallpike-testillä 20 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen.
Tutkijalla ei ollut tietoa potilaaseen sovelletusta hoidosta.
Täysi ero tarkoittaa nystagman ja kohtauksellisen huimauksen oireiden puuttumista.
Jos nystagmus oli jatkuvaa, latenssi ja kesto mitattiin.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaosan puoliympyrän muotoisen kanavan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asennon huimauksen hoidon viivästynyt teho
Aikaikkuna: 1, 7 päivää
|
Vielä 1 ja 7 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen potilaat vierailivat uudelleen klinikalla ja tutkittiin uudelleen Dix-Hallpike-testillä.
Nystagmin ja huimauksen puuttuminen määritettiin.
|
1, 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hongju Park, Professor, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSCC_BPPV_Kr
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .