后半规管良性阵发性位置性眩晕的治疗 (BPPV)
2014年1月6日 更新者：Hong Ju Park、Asan Medical Center
三种不同方法治疗后半规管良性阵发性位置性眩晕的疗效比较：前瞻性、双盲、随机、多中心临床试验
本研究的目的是比较三种不同方法治疗后半规管良性阵发性位置性眩晕的疗效。
包括的方法是改进的 Epley 机动、Semont 机动和 Sham 机动。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性、双盲、随机、多中心临床试验。
入组的后半规管良性阵发性位置性眩晕患者在通过 Dix-Hallpike 试验确诊后被随机分配到三种治疗方案中的一种。
然后患者接受了三种操作中的一种治疗。
20 分钟后，患者再次接受 Dix-Hallpike 试验检查。
检查眼球震颤和症状的消退。
当眼球震颤持续时，再次应用相同的治疗。
20 分钟后，患者也接受了 Dix-Hallpike 测试。 1 天后和 7 天后，患者再次接受 Dix-Hallpike 试验检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Songpa-gu
-
Seoul、Songpa-gu、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 位置性眩晕的症状
- Dix-Hallpike 试验中的旋转和上视性眼球震颤
- 眼球震颤应在 60 秒内消失
- 无自发性眼球震颤
排除标准：
- 18岁以下
- 可疑或证实中枢神经系统病变
- 外伤性眩晕患者
- 其他耳科疾病（急性/慢性中耳炎、耳硬化症等）
- 其他前庭疾病（前庭神经元炎、梅尼埃病等）
- 先天性眼球震颤患者
- 脊柱疾病患者
- 颈椎活动受限患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：埃普雷机动
PSCC BPPV 使用改良 Epley 机动的小组
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对于改良的 Epley 操作，患者被置于直立位置，头部朝向受影响的耳朵转动 45 度。
然后将患者迅速仰卧至仰卧头悬位1分钟。
接下来，将头部向另一侧（未受影响的）转动 90 度 1 分钟。
接下来，将头部进一步转动 90 度（通常需要患者的身体也从仰卧位移动到侧卧位），使患者的头部几乎处于面朝下的位置 1 分钟。
然后让患者保持直立坐姿 1 分钟，完成操作。
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有源比较器：西蒙机动
使用 Semont 操作进行 PSCC BPPV 的小组
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患者的头部向健康侧转动 45 度。
然后迅速将患者移至患侧卧位并维持2分钟。
接下来，将患者快速带到对面的侧卧位，不要在坐位上暂停或改变头部相对于肩部的位置 2 分钟。
接下来，患者缓慢返回，头部仍然倾斜并固定，直到坐姿 1 分钟。
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假比较器：假
使用反向 Epley 机动进行 PSCC BPPV 的小组
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就像修改后的 Epley 机动，但方向是相反的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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后半规管良性阵发性位置性眩晕治疗初见成效
大体时间：20分钟
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治疗的即时有效性由耳鼻喉科医生在初始治疗后 20 分钟通过 Dix-Hallpike 测试确定。
研究者没有关于对患者进行治疗的信息。
完全消退意味着没有眼球震颤和阵发性眩晕症状。
如果存在持续的眼球震颤，则测量潜伏期和持续时间。
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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后半规管良性阵发性位置性眩晕治疗的迟效性
大体时间：1、7天
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在应用初始治疗后 1 天和 7 天，患者再次到诊所就诊并用 Dix-Hallpike 测试重新检查。
确定没有眼球震颤和眩晕。
|
1、7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hongju Park, Professor、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月6日
首次发布 (估计)
2014年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月6日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PSCC_BPPV_Kr
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改进的 Epley 机动的临床试验
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Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de Salud Carlos III; Red...完全的