후반고리관 양성 발작성 체위 현기증의 치료 (BPPV)
2014년 1월 6일 업데이트: Hong Ju Park, Asan Medical Center
후반고리관 양성 돌발성 체위 현기증의 치료를 위한 3가지 방법의 효과 비교: 전향적, 이중 맹검, 무작위, 다기관 임상 시험
본 연구의 목적은 후반고리관 양성 발작성 체위 현기증에 대한 세 가지 다른 방법의 치료 효과를 비교하는 것입니다.
포함된 방법에는 수정된 Epley법, Semont법 및 Sham법이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 이중 맹검, 무작위, 다기관 임상 시험이었습니다.
등록된 후반고리관 양성 발작성 체위 현기증 환자는 Dix-Hallpike 테스트로 진단되었을 때 세 가지 치료 요법 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
그런 다음 환자는 세 가지 방법 중 하나로 치료를 받았습니다.
20분 후 환자는 다시 Dix-Hallpike 검사를 받았다.
안진의 해소와 증상을 확인하였다.
안진이 지속되면 동일한 치료를 다시 한 번 적용했습니다.
그리고 20분 후 환자는 Dix-Hallpike 검사도 받았습니다. 1일 후 및 7일 후 Dix-Hallpike 검사로 환자를 재검사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체위 현기증의 증상
- Dix-Hallpike 테스트에서 회전성 및 낙관성 안진
- 안진은 60초 이내에 사라져야 합니다.
- 자발적 안진 없음
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 중추신경계 병변이 의심되거나 확인된 경우
- 외상성 현기증 환자
- 기타 이과질환(급성/만성 중이염, 이경화증 등)
- 기타 전정질환(전정신경세포염, 메니에르병 등)
- 선천성 안진 환자
- 척추질환 환자
- 경추 운동에 제한이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에플리 기동
PSCC BPPV에 대한 수정된 에플리 요법을 사용한 그룹
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Modified Epley 기동을 위해 환자는 직립 자세로 머리를 환측 귀 쪽으로 45도 돌렸습니다.
그런 다음 환자는 1분 동안 바로 누운 머리를 매달고 누운 자세로 재빨리 눕혔습니다.
다음으로, 머리를 1분 동안 반대쪽(아프지 않은) 쪽으로 90도 돌렸습니다.
다음으로, 환자의 머리가 1분 동안 거의 엎드린 자세가 되도록 머리를 90도 더 돌립니다(일반적으로 환자의 몸도 누운 자세에서 측면 욕창 자세로 이동해야 함).
그런 다음 환자는 1분 동안 똑바로 앉은 자세로 이동하여 조작을 완료합니다.
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활성 비교기: Semont 기동
PSCC BPPV에 Semont 책략을 사용하는 그룹
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환자의 머리는 건강한 쪽으로 45도 돌렸다.
그런 다음 환자를 환부 옆으로 눕힌 자세로 빠르게 이동시키고 2분 동안 유지하였다.
다음으로, 환자는 2분 동안 앉은 자세에서 멈추거나 어깨에 대한 머리 위치를 바꾸지 않고 반대쪽으로 누운 자세로 신속하게 이동합니다.
다음으로, 환자는 1분 동안 앉은 자세가 될 때까지 머리를 기울이고 고정한 상태로 천천히 돌아옵니다.
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가짜 비교기: 가짜
PSCC BPPV를 위해 Reverse Epley를 사용하는 그룹
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수정된 에플리 기동과 같지만 방향이 반대였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후반고리관 양성 돌발성 체위 현기증 치료의 초기 효과
기간: 20 분
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치료의 즉각적인 효과는 이비인후과 전문의가 초기 방법을 적용한 지 20분 후에 Dix-Hallpike 검사로 결정했습니다.
조사자는 환자에게 적용된 치료에 대한 정보가 없었다.
완전한 해결은 안진 증 및 발작성 현기증 증상이 없음을 의미합니다.
안진이 지속되면 잠복기와 지속시간을 측정하였다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후반고리관 양성 돌발성 체위 현기증 치료 효과 지연
기간: 1, 7일
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초기 치료를 시작한 지 1일, 7일 후 환자들은 병원을 재방문하고 Dix-Hallpike test로 재검사를 받았다.
안진 증과 현기증이 없는 것으로 확인되었습니다.
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1, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hongju Park, Professor, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSCC_BPPV_Kr
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수정된 에플리 기동에 대한 임상 시험
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Dr. Mohammad Abu Shaphe완전한
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Iladevi Cataract and IOL Research Center완전한
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
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University Hospital, Lille완전한
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Peking University Third Hospital모병