El tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno del canal semicircular posterior (BPPV)
6 de enero de 2014 actualizado por: Hong Ju Park, Asan Medical Center
Comparación de la eficacia de tres métodos diferentes para el tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno del canal semicircular posterior: ensayo clínico prospectivo, doble ciego, aleatorizado y multicéntrico
El propósito de este estudio fue comparar la efectividad del tratamiento de tres métodos diferentes para el vértigo posicional paroxístico benigno del canal semicircular posterior.
Los métodos incluidos son la maniobra de Epley modificada, la maniobra de Semont y la maniobra simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo clínico prospectivo, doble ciego, aleatorizado y multicéntrico.
Los pacientes inscritos con vértigo posicional paroxístico benigno del canal semicircular posterior se asignaron al azar a uno de los tres regímenes de tratamiento cuando se les diagnosticó la prueba de Dix-Hallpike.
Luego se trató al paciente con una de las tres maniobras.
Después de 20 minutos, el paciente fue examinado nuevamente con la prueba de Dix-Hallpike.
Se comprobó la resolución del nistagmo y de los síntomas.
Cuando se mantuvo el nistagmo, se aplicó nuevamente el mismo tratamiento.
Y después de 20 minutos, el paciente también fue examinado con la prueba de Dix-Hallpike. 1 día después y 7 días después, se volvió a examinar al paciente con la prueba de Dix-Hallpike.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un síntoma de vértigo posicional
- nistagmo rotacional y de latido hacia arriba en la prueba de Dix-Hallpike
- el nistagmo debe desaparecer en 60 segundos
- sin nistagmo espontáneo
Criterio de exclusión:
- edades menores de 18 años
- Sospechosa o comprobada de una lesión del sistema nervioso central.
- pacientes con vértigo traumático
- otra enfermedad otológica (otitis media aguda/crónica, otosclerosis, etc.)
- otra enfermedad vestibular (neuronitis vestibular, enfermedad de Meniere, etc.)
- pacientes con nistagmo congénito
- los pacientes con enfermedad de la columna
- los pacientes con limitación del movimiento cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Maniobra de Epley
El grupo que utiliza la maniobra de Epley modificada para PSCC BPPV
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Para la maniobra de Epley modificada, el paciente se colocó en posición erguida con la cabeza girada 45 grados hacia el oído afectado.
Y luego se recostó rápidamente al paciente en posición supina con la cabeza colgando durante 1 minuto.
A continuación, la cabeza se giró 90 grados hacia el otro lado (no afectado) durante 1 minuto.
A continuación, la cabeza se gira 90 grados más (por lo general, es necesario que el cuerpo del paciente también se mueva de la posición supina a la posición de decúbito lateral) de modo que la cabeza del paciente esté casi boca abajo durante 1 minuto.
Luego se lleva al paciente a la posición sentada erguida durante 1 minuto, completando la maniobra.
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Comparador activo: Maniobra de semont
El grupo que utiliza la maniobra de Semont para PSCC BPPV
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La cabeza del paciente se giró 45 grados hacia el lado sano.
Y luego el paciente fue trasladado rápidamente a la posición de decúbito lateral afectado y sostenido durante 2 minutos.
A continuación, se lleva rápidamente al paciente a la posición de decúbito lateral opuesto sin detenerse en la posición sentada ni cambiar la posición de la cabeza en relación con el hombro durante 2 minutos.
A continuación, el paciente regresa lentamente con la cabeza aún inclinada y fija hasta la posición sentada durante 1 minuto.
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Comparador falso: Impostor
El grupo que utiliza la maniobra de Epley inversa para PSCC BPPV
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Como la maniobra de Epley modificada, pero la dirección era inversa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia inicial del tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno del canal semicircular posterior
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La efectividad inmediata del tratamiento fue determinada por otorrinolaringólogos con la prueba de Dix-Hallpike 20 minutos después de la maniobra inicial aplicada.
El investigador no tenía información del tratamiento aplicado al paciente.
La resolución completa significa ausencia de nistagmo y síntoma de vértigo paroxístico.
Si había un nistagmo sostenido, se midió la latencia y la duración.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia retardada del tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno del canal semicircular posterior
Periodo de tiempo: 1, 7 días
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Después de 1 día y 7 días después de aplicado el tratamiento inicial, los pacientes volvieron a visitar la clínica y se volvieron a examinar con la prueba de Dix-Hallpike.
Se determinó la ausencia de nistagmo y vértigo.
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1, 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hongju Park, Professor, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSCC_BPPV_Kr
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