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後半規管良性発作性頭位めまい症の治療 (BPPV)

2014年1月6日 更新者：Hong Ju Park、Asan Medical Center

後半規管良性発作性頭位めまい症の治療のための3つの異なる方法の有効性比較：前向き、二重盲検、無作為化、多施設臨床試験

この研究の目的は、後半規管良性発作性頭位めまいに対する 3 つの異なる方法の治療効果を比較することでした。 含まれる方法は、修正エプリー法、セモント法、シャム法です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、プロスペクティブ、二重盲検、無作為化、多施設臨床試験でした。 登録された後半規管良性発作性頭位めまい患者は、Dix-Hallpike テストで診断されたときに、3 つの治療レジメンのいずれかに無作為に割り付けられました。 その後、患者は 3 つの手技のいずれかで治療されました。 20分後、患者は再びDix-Hallpikeテストで検査されました。 眼振および症状の解消を確認した。 眼振が持続した場合、再度同じ治療を行った。 そして20分後、患者はDix-Hallpikeテストでも検査されました. 1日後と7日後、患者はDix-Hallpikeテストで再検査されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Songpa-gu
      • Seoul、Songpa-gu、大韓民国、138-736
        • Asan Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頭位めまいの症状
  • ディックス・ホールパイク試験における回旋性および高揚性眼振
  • 眼振は60秒以内に消えるはずです
  • 自発性眼振なし

除外基準:

  • 18歳未満
  • 疑わしいまたは確認された中枢神経系病変
  • 外傷性めまい患者
  • その他耳科疾患（急性・慢性中耳炎、耳硬化症など）
  • その他の前庭疾患（前庭神経炎、メニエール病など）
  • 先天性眼振患者
  • 脊椎疾患の患者
  • 頸椎の​​動きが制限されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：エプレーマヌーバ
PSCC BPPV のための修正された Epley 操作を使用するグループ
手順：修正エプレー法
Modified Epley 法では、患者を直立させ、頭を 45 度、罹患した耳の方に向けた。 その後、患者を仰臥位に 1 分間急速に寝かせました。 次に、頭を反対側 (影響を受けていない側) に 1 分間 90 度回しました。 次に、患者の頭が 1 分間ほぼ下向きの位置になるように、頭をさらに 90 度回転させます (通常、患者の体も仰臥位から​​側臥位に移動する必要があります)。 その後、患者は 1 分間直立座位になり、操作が完了します。
アクティブコンパレータ：セモント・マニューバ
PSCC BPPV に Semont 法を使用しているグループ
手順：セモント・マニューバ
患者の頭は健常側に 45 度回転していた。 その後、患者は急速に影響を受けた側臥位に移動し、2 分間維持されました。 次に、患者は、座位で一時停止したり、肩に対する頭の位置を 2 分間変更したりせずに、反対側の横臥位に急速に移されます。 次に、患者は頭を傾けたままゆっくりと戻り、座位まで 1 分間固定します。
偽コンパレータ：シャム
PSCC BPPV にリバース エプリー法を使用するグループ
手順：逆エプリー操作
修正された Epley 操作と同様ですが、方向は逆でした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後半規管良性発作性頭位めまいに対する治療の初期効果
時間枠：20分
治療の即時効果は、耳鼻咽喉科医によって、最初の方法が適用されてから 20 分後にディックス・ホールパイク試験で判定されました。 治験責任医師は、患者に適用された治療に関する情報を持っていませんでした。 完全な解決は、眼振および発作性めまいの症状がないことを意味します。 持続性眼振があった場合は、潜時と持続時間が測定されました。
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後半規管良性発作性頭位めまいに対する治療効果の遅延
時間枠：1、7日
最初の治療が適用されてから 1 日後と 7 日後に、患者は再び診療所を訪れ、Dix-Hallpike テストで再検査されました。 眼振およびめまいがないことが決定された。
1、7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Asan Medical Center

捜査官

  • スタディディレクター：Hongju Park, Professor、Asan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月6日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PSCC_BPPV_Kr

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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