Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy tylnego kanału półkolistego (BPPV)

6 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Hong Ju Park, Asan Medical Center

Porównanie skuteczności trzech różnych metod leczenia łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy tylnego kanału półkolistego: prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne

Celem tego badania było porównanie skuteczności leczenia trzech różnych metod łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy kanału półkolistego tylnego. Dołączone metody to zmodyfikowany manewr Epleya, manewr Semonta i manewr Shama.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było prospektywnym, podwójnie ślepym, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym. Zakwalifikowani pacjenci z łagodnym napadowym położeniowym zawrotem głowy kanału półkolistego tylnego zostali losowo przydzieleni do jednego z trzech schematów leczenia, gdy zdiagnozowano u nich test Dixa-Hallpike'a. Następnie chorego leczono jednym z trzech manewrów. Po 20 minutach pacjentkę ponownie zbadano testem Dixa-Hallpike'a. Sprawdzano ustąpienie oczopląsu i objawów. Gdy oczopląs się utrzymywał, ponownie zastosowano to samo leczenie. Po 20 minutach pacjentkę zbadano również testem Dixa-Hallpike'a. Po 1 dniu i 7 dniach pacjentka została ponownie zbadana testem Dixa-Hallpike'a.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republika Korei, 138-736
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objaw pozycyjnych zawrotów głowy
  • oczopląs rotacyjny i optymistyczny w teście Dixa-Hallpike'a
  • oczopląs powinien zniknąć w ciągu 60 sekund
  • brak spontanicznego oczopląsu

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku poniżej 18 lat
  • podejrzane lub potwierdzone uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego
  • traumatycznych pacjentów z zawrotami głowy
  • inne choroby otologiczne (ostre/przewlekłe zapalenie ucha środkowego, otoskleroza itp.)
  • inne choroby układu przedsionkowego (zapalenie neuronów przedsionkowych, choroba Meniere'a itp.)
  • pacjentów z wrodzonym oczopląsem
  • pacjentów z chorobami kręgosłupa
  • pacjentów z ograniczeniem ruchu szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Manewr Epleya
Grupa stosująca zmodyfikowany manewr Epleya dla PSCC BPPV
Procedura: Zmodyfikowany manewr Epleya
W przypadku zmodyfikowanego manewru Epleya pacjenta układano w pozycji pionowej z głową obróconą o 45 stopni w kierunku chorego ucha. Następnie pacjenta szybko kładziono z powrotem do pozycji leżącej z wiszącą głową na 1 minutę. Następnie głowę obracano o 90 stopni w drugą stronę (nie dotkniętą chorobą) przez 1 minutę. Następnie głowa jest obracana o kolejne 90 stopni (zwykle wymaga to również przesunięcia ciała pacjenta z pozycji leżącej na boczną) tak, że głowa pacjenta jest prawie w pozycji twarzą w dół przez 1 minutę. Pacjent jest następnie doprowadzany do pionowej pozycji siedzącej na 1 minutę, kończąc manewr.
Aktywny komparator: Manewr Semonta
Grupa używająca manewru Semonta dla PSCC BPPV
Procedura: Manewr Semonta
Głowa pacjenta została obrócona o 45 stopni w stronę zdrową. Następnie pacjenta szybko przeniesiono do chorej pozycji bocznej i utrzymywano przez 2 minuty. Następnie Pacjent jest szybko układany na przeciwległym boku bez zatrzymywania się w pozycji siedzącej lub zmiany pozycji głowy względem barku przez 2 minuty. Następnie Pacjent wraca powoli z głową wciąż pochyloną i unieruchomioną do pozycji siedzącej przez 1 minutę.
Pozorny komparator: Pozorny
Grupa stosująca manewr Reverse Epley dla PSCC BPPV
Procedura: Odwrotny manewr Epleya
Podobnie jak zmodyfikowany manewr Epleya, ale kierunek był odwrotny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowa skuteczność leczenia tylnego kanału półkolistego łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy
Ramy czasowe: 20 minut
Natychmiastowa skuteczność leczenia została określona przez otolaryngologów testem Dixa-Hallpike'a po 20 minutach od zastosowania pierwszego zabiegu. Badacz nie posiadał informacji na temat leczenia zastosowanego wobec pacjenta. Całkowite ustąpienie objawów oznacza brak oczopląsu i napadowych zawrotów głowy. Jeśli występował utrzymujący się oczopląs, mierzono opóźnienie i czas trwania.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźniona skuteczność leczenia kanału półkolistego tylnego Łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy
Ramy czasowe: 1, 7 dzień
Po 1 dniu i 7 dniach od zastosowania leczenia wstępnego pacjenci ponownie zgłaszali się do kliniki i ponownie badali testem Dixa-Hallpike'a. Stwierdzono brak oczopląsu i zawrotów głowy.
1, 7 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hongju Park, Professor, Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSCC_BPPV_Kr

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmodyfikowany manewr Epleya

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj