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Le traitement du vertige positionnel paroxystique bénin du canal semi-circulaire postérieur (BPPV)

6 janvier 2014 mis à jour par: Hong Ju Park, Asan Medical Center

La comparaison de l'efficacité de trois méthodes différentes pour le traitement du vertige positionnel paroxystique bénin du canal semi-circulaire postérieur : essai clinique prospectif, en double aveugle, randomisé et multicentrique

Le but de cette étude était de comparer l'efficacité du traitement de trois méthodes différentes pour le vertige positionnel paroxystique bénin du canal semi-circulaire postérieur. Les méthodes incluses sont la manœuvre d'Epley modifiée, la manœuvre de Semont et la manœuvre de Sham.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle, multicentrique. Les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin du canal semi-circulaire postérieur inscrits ont été randomisés dans l'un des trois schémas thérapeutiques lorsqu'ils sont diagnostiqués avec le test de Dix-Hallpike. Puis le patient a été traité avec l'une des trois manœuvres. Après 20 minutes, le patient a de nouveau été examiné avec le test de Dix-Hallpike. La résolution du nystagmus et des symptômes a été vérifiée. Lorsque le nystagmus s'est maintenu, le même traitement a été appliqué à nouveau. Et après 20 minutes, le patient a également été examiné avec le test de Dix-Hallpike. 1 jour après et 7 jours après, le patient a été réexaminé avec le test de Dix-Hallpike.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un symptôme de vertige positionnel
  • nystagmus rotationnel et ascendant dans le test de Dix-Hallpike
  • le nystagmus devrait disparaître dans les 60 secondes
  • pas de nystagmus spontané

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • suspicion ou vérification d'une lésion du système nerveux central
  • patients atteints de vertige traumatique
  • autre maladie otologique (otite moyenne aiguë/chronique, otosclérose, etc.)
  • autre maladie vestibulaire (neuronite vestibulaire, maladie de Ménière, etc.)
  • patients atteints de nystagmus congénital
  • les patients atteints de maladie de la colonne vertébrale
  • les patients avec la limitation du mouvement cervical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Manœuvre d'Epley
Le groupe utilisant la manœuvre d'Epley modifiée pour le PSCC BPPV
Procédure: Manœuvre d'Epley modifiée
Pour la manœuvre d'Epley modifiée, le patient était placé en position verticale avec la tête tournée à 45 degrés vers l'oreille affectée. Et puis le patient a été rapidement allongé en position couchée sur le dos pendant 1 minute. Ensuite, la tête a été tournée à 90 degrés vers l'autre côté (non affecté) pendant 1 minute. Ensuite, la tête est tournée de 90 degrés supplémentaires (nécessitant généralement que le corps du patient passe également de la position couchée à la position en décubitus latéral) de sorte que la tête du patient soit presque en position face vers le bas pendant 1 minute. Le patient est ensuite amené en position assise droite pendant 1 minute, complétant la manœuvre.
Comparateur actif: Manœuvre de Sémont
Le groupe utilisant la manœuvre de Semont pour PSCC BPPV
Procédure: Manœuvre de Sémont
La tête du patient était tournée à 45 degrés vers le côté sain. Et puis le patient a été rapidement déplacé vers la position latérale affectée et soutenu pendant 2 minutes. Ensuite, le patient est rapidement emmené dans la position couchée sur le côté opposé sans s'arrêter en position assise ni changer la position de la tête par rapport à l'épaule pendant 2 minutes. Ensuite, le patient revient lentement avec la tête toujours inclinée et fixée jusqu'à la position assise pendant 1 minute.
Comparateur factice: Faux
Le groupe utilisant la manœuvre d'Epley inversée pour le PSCC BPPV
Procédure: Manœuvre d'Epley inversée
Comme la manœuvre d'Epley modifiée, mais la direction était inversée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité initiale du traitement du vertige positionnel paroxystique bénin du canal semi-circulaire postérieur
Délai: 20 minutes
L'efficacité immédiate du traitement a été déterminée par les oto-rhino-laryngologistes avec le test de Dix-Hallpike 20 minutes après l'application de la manœuvre initiale. L'investigateur n'avait aucune information sur le traitement appliqué au patient. La résolution complète signifie l'absence de nystagmus et de symptôme de vertige paroxystique. S'il y avait un nystagmus soutenu, la latence et la durée étaient mesurées.
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité retardée du traitement du vertige positionnel paroxystique bénin du canal semi-circulaire postérieur
Délai: 1, 7 jours
Après 1 jour et 7 jours après l'application du traitement initial, les patients ont été revus à la clinique et réexaminés avec le test de Dix-Hallpike. L'absence de nystagmus et de vertige a été constatée.
1, 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hongju Park, Professor, Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2014

Première publication (Estimation)

8 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSCC_BPPV_Kr

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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