Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingen af ​​posterior halvcirkulær kanal benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV)

6. januar 2014 opdateret af: Hong Ju Park, Asan Medical Center

Effektivitetssammenligningen af ​​tre forskellige metoder til behandling af posterior halvcirkulær kanal benign paroxysmal positionel vertigo: Prospektiv, dobbeltblindet, randomiseret, multicenter klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne behandlingseffektiviteten af ​​tre forskellige metoder til posterior halvcirkulær kanal benign paroxysmal positionel vertigo. De inkluderede metoder er Modified Epley manøvre, Semont manøvre og Sham manøvre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret, multicenter klinisk forsøg. De indskrevne posterior halvcirkulære kanal benigne paroxysmal positionel vertigopatienter blev randomiseret til en af ​​de tre behandlingsregimer, når de blev diagnosticeret med Dix-Hallpike testen. Derefter blev patienten behandlet med en af ​​de tre manøvrer. Efter 20 minutter blev patienten undersøgt med Dix-Hallpike testen igen. Opløsningen af ​​nystagmus og symptomer blev kontrolleret. Når nystagmus blev opretholdt, blev den samme behandling påført igen. Og efter 20 minutter blev patienten også undersøgt med Dix-Hallpike-testen. 1 dag efter og 7 dage efter blev patienten genundersøgt med Dix-Hallpike testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et symptom på positionel vertigo
  • roterende og opløftende nystagmus i Dix-Hallpike test
  • nystagmus bør forsvinde inden for 60 sekunder
  • ingen spontan nystagmus

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • mistænkelig eller verificeret en læsion i centralnervesystemet
  • traumatiske svimmelhedspatienter
  • anden otologisk sygdom (akut/kronisk mellemørebetændelse, otosklerose osv.)
  • anden vestibulær sygdom (vestibulær neuronitis, Ménières sygdom osv.)
  • medfødte nystagmuspatienter
  • patienter med rygsygdom
  • patienter med begrænsning af cervikal bevægelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epley manøvre
Gruppen bruger modificeret Epley-manøvre til PSCC BPPV
Procedure: Ændret Epley-manøvre
Til modificeret Epley-manøvre blev patienten placeret i oprejst stilling med hovedet vendt 45 grader mod det berørte øre. Og derefter blev patienten hurtigt lagt tilbage til hovedhængende stilling i 1 minut. Dernæst blev hovedet drejet 90 grader mod den anden (upåvirkede) side i 1 minut. Dernæst drejes hovedet yderligere 90 grader (som sædvanligvis nødvendiggør patientens krop også at bevæge sig fra liggende stilling til lateral decubitusstilling), således at patientens hoved er næsten i nedadvendt stilling i 1 minut. Patienten bringes derefter i oprejst siddende stilling i 1 minut, hvorved manøvren afsluttes.
Aktiv komparator: Semont manøvre
Gruppen, der bruger Semont-manøvre til PSCC BPPV
Procedure: Semont manøvre
Patientens hoved blev drejet 45 grader mod den raske side. Og derefter blev patienten hurtigt flyttet til påvirket sideliggende stilling og holdt i 2 minutter. Derefter føres patienten hurtigt til den modsatte sideliggende stilling uden at holde pause i siddende stilling eller ændre hovedpositionen i forhold til skulderen i 2 minutter. Derefter vender patienten langsomt tilbage med hovedet stadig skråt og fikseret indtil siddende stilling i 1 minut.
Sham-komparator: Falsk
Gruppen, der bruger Reverse Epley-manøvre til PSCC BPPV
Procedure: Omvendt Epley-manøvre
Som den modificerede Epley-manøvre, men retningen var omvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende effektivitet af behandling af den bagerste halvcirkulære kanal Benign paroksysmal positionel vertigo
Tidsramme: 20 minutter
Den umiddelbare effektivitet af behandlingen blev bestemt af otolaryngologer med Dix-Hallpike-testen 20 minutter efter den indledende handling. Efterforskeren havde ingen oplysninger om den behandling, der blev anvendt på patienten. Den fuldstændige opløsning betyder fravær af nystagmus og paroxysmal vertigosymptom. Hvis der var en vedvarende nystagmus, blev latensen og varigheden målt.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket effektivitet af behandling af den bagerste halvcirkulære kanal Benign paroksysmal positionel vertigo
Tidsramme: 1, 7 dage
Efter 1 dag og 7 dage efter den indledende behandling blev påført, blev patienterne genbesøgt klinikken og undersøgt igen med Dix-Hallpike-testen. Fraværet af nystagmus og vertigo blev bestemt.
1, 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Hongju Park, Professor, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2014

Først opslået (Skøn)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSCC_BPPV_Kr

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo

Kliniske forsøg med Ændret Epley-manøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner