Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen avusteinen lähestymistapa lonkkanivelleikkaukseen ja sen vaikutus toiminnalliseen kuntoutukseen.

keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: Claudia Hendrickx, Universiteit Antwerpen

Perkutaaninen avusteinen lähestymistapa lonkkanivelleikkaukseen ja sen vaikutus toiminnalliseen kuntoutukseen verrattuna anterolateraaliseen lähestymistapaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko revalidaatio täydellisen lonkkaproteesin jälkeen perkutaanisella menetelmällä nopeampaa vai parempi kuin anterolateraalinen lähestymistapa. Oletamme, että näin on, koska on mahdollista säästää suuri osa gluteus medius -lihaksesta perkutaanisella lähestymistavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Rekrytointi
        • UZA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claudia Hendrickx, Phd Student
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2020
        • Rekrytointi
        • ZNA Middelheim
        • Päätutkija:
          • Peter Mertens, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen lonkkaniveltulehdus tai avaskulaarinen nekroosi (AVN), joka tarvitsee täydellisen lonkan nivelleikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimintatulokseen vaikuttavat liitännäissairaudet
  • Oireinen lannerangan patologia
  • Leikkauksen tai toimenpiteen tarve samanlaisessa polvessa ja/tai nilkassa/jalkapäässä
  • Neurologiset häiriöt, kuten parkinsonismi ja aiemmat kardiovaskulaariset tapaturmat (CVA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perkutaaninen avustettu lähestymistapa
Tässä tekniikassa tehdään toinen pieni viilto (1 cm) reisiluun etureunalle. Lihaksen alle asetetaan kanulla ja sitä käytetään kuljettamaan kalvimet acetabulumin suuntaan. Ei tarvitse suurentaa ihon viiltoa tai vapauttaa lisää lihaksia, jotta saavutetaan hyvä työskentely pääsy acetabulumiin. Kaksi etua voidaan määritellä: gluteus medius -lihaksen säästäminen ja turvallinen pääsy acetabulumiin implanttien täydellisen asennon saavuttamiseksi.
Menettely: Keramiikka keraamisella parilla
Kaikki potilaat saavat tavallisen lonkkaproteesin (sementtitön hydroksiapatiitilla päällystetty kuppi ja titaaniplasmasuihkutettu varsi) keraamisella keraamisella (kolmannen sukupolven biolox-delta) -parilla. Preoperatiivisen jalan pituus ja offset on merkitty ennen leikkausta jalan pituuden rekonstruoimiseksi ja optimaalisen poikkeaman saamiseksi.
Menettely: Perkutaaninen avustettu lähestymistapa
Muut: Tavallinen hoito
Molemmat ryhmät saavat tavallista hoitoa (UC) leikkauksen jälkeen. Tämä sisältää tavallista fysioterapiahoitoa, joka koostuu mobilisoivista ja vahvistavista tekniikoista. Kaikki potilaat saavat kirjasen, jossa on tietoa leikkauksesta, painonkannatuksesta leikkauksen jälkeen ja kuntoutuksesta yleensä.
Active Comparator: Anterolateraalinen lähestymistapa
Käytetään tavallista transgluteaalista lähestymistapaa. Tämä tarkoittaa, että suuri osa gluteus medius -lihaksesta vapautuu, jotta saavutetaan hyvä pääsy acetabulumiin.
Menettely: Keramiikka keraamisella parilla
Kaikki potilaat saavat tavallisen lonkkaproteesin (sementtitön hydroksiapatiitilla päällystetty kuppi ja titaaniplasmasuihkutettu varsi) keraamisella keraamisella (kolmannen sukupolven biolox-delta) -parilla. Preoperatiivisen jalan pituus ja offset on merkitty ennen leikkausta jalan pituuden rekonstruoimiseksi ja optimaalisen poikkeaman saamiseksi.
Muut: Tavallinen hoito
Molemmat ryhmät saavat tavallista hoitoa (UC) leikkauksen jälkeen. Tämä sisältää tavallista fysioterapiahoitoa, joka koostuu mobilisoivista ja vahvistavista tekniikoista. Kaikki potilaat saavat kirjasen, jossa on tietoa leikkauksesta, painonkannatuksesta leikkauksen jälkeen ja kuntoutuksesta yleensä.
Menettely: Anterolateraalinen lähestymistapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aikamuutos, joka tarvitaan ajoitettuun nouse ja mene kokeeseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Koehenkilöä pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä kartiolle, palaamaan tuoliin ja istumaan uudelleen. Tämän testin suorittamiseen tarvittava aika kirjataan sekunteina.
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
gluteus mediuksen pinnan elektromyografia (sEMG).
Aikaikkuna: perusviiva
Pakaralihaksen sEMG tallennetaan maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen ja yhden jalan asennon aikana.
perusviiva
Muutos lonkan sieppaajan lihasvoimassa MicroFET 2:lla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Potilas makaa selällään. Resistenssi annetaan jalan lateraaliselle puolelle, juuri polvinivelen proksimaaliselle puolelle. Potilailta pyydetään mahdollisimman vapaaehtoista isometristä supistusta. Testi toistetaan 3 kertaa. Keskiarvo tallennetaan.
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Polven ojentajalihasten voiman muutos MicroFET 2:lla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Potilas istuu lonkat ja polvet 90° koukussa. Resistenssi annetaan jalan ventraaliselle puolelle, juuri nilkkanivelen proksimaaliselle puolelle. Potilailta pyydetään mahdollisimman vapaaehtoista isometristä supistusta. Testi toistetaan 3 kertaa. Keskiarvo tallennetaan.
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Piste Trendelenburgin testissä
Aikaikkuna: perusviiva

Potilasta pyydetään nostamaan toista jalkaa (äänipuolta) ja nostamaan lantion ulkopuolista puolta mahdollisimman korkealle 30 sekunnin ajaksi. Vastaus luokitellaan seuraavasti:

  1. Normaali: ei-asennon puolella olevaa lantiota voidaan nostaa maksimissaan 30 sekunnin aikana
  2. Nostopuolen lantiota voidaan nostaa, mutta ei maksimaalisesti
  3. Ei-asennon puolella oleva lantio on koholla, mutta sitä ei ylläpidetä 30 sekuntiin.
  4. Ei lantion kohottamista ei-asennon puolella
  5. Lantion roikkuminen
  6. Epäpätevä vaste: johtuu lonkkakivusta tai yhteistyökyvyttömästä potilaasta
perusviiva
Muutos Oxford Hip Score -pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Oxford Hip Score (OHS) on sairauskohtainen kyselylomake, joka koostuu 12 kysymyksestä kivun ja lonkan toiminnan arvioimiseksi eri toimintojen yhteydessä. Jokainen kysymys sisältää 5 kvantitatiivista vastausta, mikä johtaa kokonaispistemäärään, joka voi vaihdella 12:sta (vähemmän ongelmia) 60:een (useimmat ongelmat).
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos pisteissä SF-36:ssa ja sen alaasteissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 6 viikkoa
SF-36 on yleinen kyselylomake, joka sisältää 36 kohdetta, jotka mittaavat terveyttä 8 eri ulottuvuudella. Nämä ulottuvuudet kattavat toimintatilan, hyvinvoinnin ja terveyden yleisarvioinnin.
lähtötaso, 4 viikkoa, 6 viikkoa
Muutos ajassa, joka tarvitaan 5 kertaa istu-seisomatestin suorittamiseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Tämä helposti toteutettavissa oleva testi, jossa potilaan täytyy nousta ylös ja istua takaisin 5 kertaa niin nopeasti kuin mahdollista, ennustaa hyvin putoamisen. Huonompi tulos (eli testin suorittamiseen tarvittava pidempi aika) viidellä istumalla seisomaan (5tSTS) merkitsee suurempaa putoamismahdollisuutta.
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos kävellyssä matkassa 6 minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Testi mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään nopeasti tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutin aikana.
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
gluteus mediuksen pinnan elektromyografia (sEMG).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pakaralihaksen sEMG tallennetaan maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen ja yhden jalan asennon aikana.
4 viikkoa
gluteus mediuksen pinnan elektromyografia (sEMG).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pakaralihaksen sEMG tallennetaan maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen ja yhden jalan asennon aikana.
12 viikkoa
Piste trendelenburgin testissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Potilasta pyydetään nostamaan toista jalkaa (äänipuolta) ja nostamaan lantion ulkopuolista puolta mahdollisimman korkealle 30 sekunnin ajaksi. Vastaus luokitellaan seuraavasti:

  1. Normaali: ei-asennon puolella olevaa lantiota voidaan nostaa maksimissaan 30 sekunnin aikana
  2. Nostopuolen lantiota voidaan nostaa, mutta ei maksimaalisesti
  3. Ei-asennon puolella oleva lantio on koholla, mutta sitä ei ylläpidetä 30 sekuntiin.
  4. Ei lantion kohottamista ei-asennon puolella
  5. Lantion roikkuminen
  6. Epäpätevä vaste: johtuu lonkkakivusta tai yhteistyökyvyttömästä potilaasta
4 viikkoa
Piste Trendelenburgin testissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Potilasta pyydetään nostamaan toista jalkaa (äänipuolta) ja nostamaan lantion ulkopuolista puolta mahdollisimman korkealle 30 sekunnin ajaksi. Vastaus luokitellaan seuraavasti:

  1. Normaali: ei-asennon puolella olevaa lantiota voidaan nostaa maksimissaan 30 sekunnin aikana
  2. Nostopuolen lantiota voidaan nostaa, mutta ei maksimaalisesti
  3. Ei-asennon puolella oleva lantio on koholla, mutta sitä ei ylläpidetä 30 sekuntiin.
  4. Ei lantion kohottamista ei-asennon puolella
  5. Lantion roikkuminen
  6. Epäpätevä vaste: johtuu lonkkakivusta tai yhteistyökyvyttömästä potilaasta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiteit Antwerpen

Yhteistyökumppanit

Stöpler Belgium nv

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Hendrickx, PhD student, Universiteit Antwerpen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B300201318915

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa