Abordagem Assistida Percutânea para Substituição Total do Quadril e seu Efeito na Reabilitação Funcional.
8 de janeiro de 2014 atualizado por: Claudia Hendrickx, Universiteit Antwerpen
Abordagem Assistida Percutânea para Substituição Total do Quadril e seu Efeito na Reabilitação Funcional Comparada à Abordagem Anterolateral.
O objetivo deste estudo é investigar se a revalidação após a artroplastia total do quadril pela abordagem percutânea é mais rápida ou melhor do que pela abordagem anterolateral.
Assumimos que sim, pois é possível poupar grande parte do músculo glúteo médio com a abordagem percutânea.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerp, Bélgica, 2000
- Recrutamento
- UZA
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Contato:
- Claudia Hendrickx, PhD student
- Número de telefone: 0032 (0)3 821 32 92
- E-mail: Claudia.Hendrickx@uantwerpen.be
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Investigador principal:
- Claudia Hendrickx, Phd Student
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Antwerp
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Wilrijk, Antwerp, Bélgica, 2020
- Recrutamento
- ZNA Middelheim
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Investigador principal:
- Peter Mertens, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artrite unilateral do quadril ou necrose avascular (AVN) com necessidade de substituição total do quadril
Critério de exclusão:
- Comorbidades que afetam o resultado funcional
- Patologia lombar sintomática
- Necessidade de cirurgia ou intervenção no joelho e/ou tornozelo/pé ipsilateral
- Distúrbios neurológicos, como parkinsonismo e acidentes cardiovasculares (AVC) anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem assistida percutânea
Nesta técnica, uma segunda pequena incisão (1 cm) na borda anterior do fêmur é feita.
Uma cânula é colocada por baixo do músculo e usada para passar os alargadores na direção do acetábulo.
Não há necessidade de aumentar a incisão na pele ou liberar mais inserção muscular para obter um bom acesso de trabalho ao acetábulo.
Duas vantagens podem ser definidas: a preservação do músculo glúteo médio e o acesso seguro ao acetábulo para obtenção do posicionamento perfeito dos implantes.
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Todos os pacientes receberão uma substituição total do quadril padrão (copo revestido de hidroxiapatita não cimentada e uma haste de titânio pulverizada com plasma) com um par de cerâmica sobre cerâmica (biolox delta de terceira geração).
O comprimento pré-operatório da perna e o deslocamento são marcados para reconstruir o comprimento pré-operatório da perna e obter o deslocamento ideal.
Ambos os grupos receberão cuidados habituais (CU) após a cirurgia.
Isso inclui cuidados de fisioterapia padrão que consistem em técnicas de mobilização e fortalecimento.
Todos os pacientes receberão uma cartilha contendo informações sobre a cirurgia, sustentação de peso após a cirurgia e reabilitação em geral.
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Comparador Ativo: Abordagem anterolateral
Uma abordagem transglútea padrão é usada.
Isso significa que grande parte do músculo glúteo médio é liberada para obter um bom acesso ao acetábulo.
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Todos os pacientes receberão uma substituição total do quadril padrão (copo revestido de hidroxiapatita não cimentada e uma haste de titânio pulverizada com plasma) com um par de cerâmica sobre cerâmica (biolox delta de terceira geração).
O comprimento pré-operatório da perna e o deslocamento são marcados para reconstruir o comprimento pré-operatório da perna e obter o deslocamento ideal.
Ambos os grupos receberão cuidados habituais (CU) após a cirurgia.
Isso inclui cuidados de fisioterapia padrão que consistem em técnicas de mobilização e fortalecimento.
Todos os pacientes receberão uma cartilha contendo informações sobre a cirurgia, sustentação de peso após a cirurgia e reabilitação em geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no tempo necessário para o teste cronometrado de levantar e ir
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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O sujeito é solicitado a levantar-se de uma cadeira, caminhar 3m até um cone, retornar à cadeira e sentar-se novamente.
O tempo necessário para realizar este teste é registrado em segundos.
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linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eletromiografia de superfície (sEMG) do glúteo médio
Prazo: linha de base
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A sEMG do glúteo médio é registrada durante a contração isométrica voluntária máxima e durante a postura unipodal.
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linha de base
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Mudança na força muscular abdutora do quadril medida pelo MicroFET 2
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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O paciente fica em decúbito dorsal.
A resistência é administrada no lado lateral da perna, logo acima da articulação do joelho.
Será solicitado aos pacientes uma contração isométrica voluntária máxima.
O teste será repetido 3 vezes.
O valor médio será registrado.
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linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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Mudança na força muscular extensora do joelho medida pelo MicroFET 2
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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O paciente está sentado com os quadris e os joelhos dobrados em 90°.
A resistência é administrada no lado ventral da perna, logo acima da articulação do tornozelo.
Será solicitado aos pacientes uma contração isométrica voluntária máxima.
O teste será repetido 3 vezes.
O valor médio será registrado.
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linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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Pontuação no teste de Trendelenburg
Prazo: linha de base
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O paciente é solicitado a levantar uma perna (lado são) e levantar o lado da pelve sem apoio o mais alto possível por 30 segundos. A resposta é classificada da seguinte forma:
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linha de base
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Mudança na pontuação no Oxford Hip Score
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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O Oxford Hip Score (OHS) é um questionário específico para doenças que consiste em 12 questões para a avaliação da dor e da função do quadril em relação a várias atividades.
Cada questão contém 5 respostas quantificáveis, levando a uma pontuação total que pode variar de 12 (menos problemas) a 60 (mais problemas).
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linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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Mudança na pontuação do SF-36 e suas subescalas
Prazo: linha de base, 4 semanas, 6 semanas
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O SF-36 é um questionário genérico que contém 36 itens que medem a saúde em 8 dimensões diferentes.
Essas dimensões abrangem o estado funcional, o bem-estar e a avaliação geral da saúde.
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linha de base, 4 semanas, 6 semanas
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Mudança no tempo necessário para completar o teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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Este teste facilmente viável, em que o paciente tem que se levantar e sentar 5 vezes o mais rápido possível, é um bom indicador de queda.
Uma pontuação pior (ou seja, maior tempo necessário para completar o teste) no teste 5 vezes sentar para levantar (5tSTS) implica em maior chance de queda.
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linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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Mudança na distância percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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O teste mede a distância que um paciente pode caminhar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos.
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linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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eletromiografia de superfície (sEMG) do glúteo médio
Prazo: 4 semanas
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A sEMG do glúteo médio é registrada durante a contração isométrica voluntária máxima e durante a postura unipodal.
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4 semanas
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eletromiografia de superfície (sEMG) do glúteo médio
Prazo: 12 semanas
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A sEMG do glúteo médio é registrada durante a contração isométrica voluntária máxima e durante a postura unipodal.
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12 semanas
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Pontuação no teste de trendelenburg
Prazo: 4 semanas
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O paciente é solicitado a levantar uma perna (lado são) e levantar o lado da pelve sem apoio o mais alto possível por 30 segundos. A resposta é classificada da seguinte forma:
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4 semanas
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Pontuação no teste de Trendelenburg
Prazo: 12 semanas
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O paciente é solicitado a levantar uma perna (lado são) e levantar o lado da pelve sem apoio o mais alto possível por 30 segundos. A resposta é classificada da seguinte forma:
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Hendrickx, PhD student, Universiteit Antwerpen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B300201318915
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