Digitaalinen rintojen tomosynteesiohjattu tomografinen optinen rintojen kuvantaminen (TOBI)
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Mansi A Saksena, Massachusetts General Hospital
Rintasyövän seulonta parantaa aggressiivisten syöpien varhaista havaitsemista ja sen on osoitettu vähentävän rintasyöpään liittyvää kuolleisuutta.
Tällä hetkellä mammografia on tehokkain tapa havaita varhaisvaiheen, ei-palpoitavissa olevat rintasyövät.
Mammografia paljastaa kuitenkin vain rintojen rakenteen, eikä se voi sanoa paljoakaan rintojen fysiologisesta tilasta.
Suosittelemme tomografista optista rintojen kuvantamista (TOBI) edulliseksi, potilasystävälliseksi tekniikaksi, joka ei ole invasiivinen eikä käytä ionisoimatonta säteilyä.
TOBI käyttää lähi-infrapunavaloa ja mittaamalla kuinka valo kulkee rinnan läpi, voidaan saada kuvia veren tilavuudesta ja hemoglobiinin hapettumisesta.
Tässä tutkimuksessa TOBI yhdistetään digitaaliseen rintojen tomosynteesiin (DBT, 3D-mammografian muoto) ja hypoteesimme on, että TOBI-DBT-yhdistelmäkuvia voidaan käyttää rintasyövän diagnosoimiseen merkittävästi paremmalla herkkyydellä ja spesifisyydellä verrattuna pelkkään DBT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
375
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Rekrytointi
- Stefan Carp
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Carp, PhD
- Puhelinnumero: 617-643-2230
- Sähköposti: stefan.carp@mgh.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mansi Saksena, MBBS
- Puhelinnumero: 617-726-3093
- Sähköposti: MSAKSENA@mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Mansi Saksena, MBBS
-
Alatutkija:
- Stefan Carp, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset naispuoliset vapaaehtoiset mistä tahansa rodusta tai etnisestä taustasta, 30–80-vuotiaat joko
- kliinisesti indikoituun diagnostiseen mammografiaan tai perkutaaniseen biopsiaan.
- esiintyy rintasyövän hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 30-vuotias tai yli 80-vuotias
- on raskaana tai luulee voivansa tulla raskaaksi.
- Avoimet haavat rinnassa
- Rintaimplantit
- Mikä tahansa ehto, joka heikentää kykyä antaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TOBI + DBT
TOBI + DBT rintakuvaukseen osallistuvista naisista.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva alue hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vertailemme optista DBT:tä ja DBT:tä diagnoosispesifisyyden suhteen diagnostisessa populaatiossa.
Perustamme analyysimme kokonaishemoglobiinikontrastiin, jonka ryhmämme on aiemmin osoittanut eroavan merkittävästi pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten leesioiden välillä.
Asettamalla kokonaishemoglobiinisuhteen kynnysarvon ja vertaamalla biopsian tuloksiin voimme saada valitulle parametrille pisteen vastaanottimen toimintaominaisuuksista (ROC).
Liu'uttamalla kynnysarvoa kaikkien mahdollisten arvojen yli, hahmonnamme koko ROC-käyrän.
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan vertaamaan DBT:n pinta-alaa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stefan A Carp, PhD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Mansi Saksena, MBBS, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P000488
- 5R01CA142575 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA187595 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .