Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen olkapään kärkikipuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: Yon Hee Shim, Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen olkapään kärjen kivun ilmaantuvuudessa eroa ryhmien välillä, joilla on kohtalainen hermo-lihaskatkos ja syvä neuromuskulaarinen salpaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisesta kolekystektomiasta on tullut sappirakon sairauden kultainen standardihoito. Kuitenkin 30-50 % potilaista kärsii olkapään kärjestä, joka voi johtua pallean venymisestä pneumoperitoneumin aiheuttamasta venymisestä.

Edellisessä pilottitutkimuksessa vatsansisäinen työtila lisääntyi syvän neuromuskulaarisen salpauksen tilassa. Ja näin ollen tutkijat olettivat, että neuromuskulaarisen salpauksen syvyys voi vaikuttaa sisäänpuhalluspaineeseen ja vatsansisäiseen tilavuuteen, mikä johtaa pallean venymisen ja leikkauksen jälkeisen olkapääkivun vakavuuteen. Lisäksi neuromuskulaarisen salpauksen syvyys voi muuttaa keuhkojen myöntymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • fyysinen tila American Society of Anesthesiology; 1 tai 2 potilasta
  • potilaille, joilla on hyvänlaatuinen sappirakon sairaus, jolle on suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on myasthenia gravis
  • allergia rokuroniumille tai sugammadeksille
  • potilas, jolla on olkapään kipusairaus (esim. rotaattorimansetin repeämä)
  • psyykkinen sairaus
  • potilaat, jotka eivät ymmärrä koreaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kohtalainen NMB + vakiopaine
Tutkijat antavat rokuroniumia, kunnes kohtalainen neuromuskulaarinen salpaus (neljän juna >=1, posttetaaninen määrä >=8) on todettu. Ja pneumoperitoneumia ylläpidetään vakiopaineella 14 mmHg.
Lääke: Rocuronium
Annamme neuromuskulaarista salpausainetta, kunnes keskivaikea tai syvä neuromuskulaarinen salpaus on stabiloitunut.
Muut nimet:
  • Neurmuskulaarinen salpaus tarjoaa vy Rocuronium Bromidea
Active Comparator: syvä NMB + vakiopaine
Tutkijat antavat rokuroniumia, kunnes syvä neuromuskulaarinen salpaus (neljän juna = 0, posttetaaninen määrä < = 3). Ja pneumoperitoneumia ylläpidetään vakiopaineella 14 mmHg.
Lääke: Rocuronium
Annamme neuromuskulaarista salpausainetta, kunnes keskivaikea tai syvä neuromuskulaarinen salpaus on stabiloitunut.
Muut nimet:
  • Neurmuskulaarinen salpaus tarjoaa vy Rocuronium Bromidea
Active Comparator: syvä NMB + matala paine
Tutkijat antavat rokuroniumia, kunnes syvä neuromuskulaarinen salpaus (neljän juna = 0, posttetaaninen määrä < = 3). Ja pneumoperitoneumia ylläpidetään normaalipaineella 8 mmHg.
Lääke: Rocuronium
Annamme neuromuskulaarista salpausainetta, kunnes keskivaikea tai syvä neuromuskulaarinen salpaus on stabiloitunut.
Muut nimet:
  • Neurmuskulaarinen salpaus tarjoaa vy Rocuronium Bromidea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään kärjen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Olkapääkivun vakavuus mitataan PACU:ssa ja leikkauksen jälkeiseen 6, 6-12, 12-24 tuntiin asti.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus ja sijainti mitataan PACU:ssa ja leikkauksen jälkeiseen aikaan 6, 6-12, 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
Pahoinvoinnin vaikeusaste, oksentelujen määrä sekä pelastuslääkkeiden annos ja antomäärä kirjataan.
leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
Intraoperatiivinen hemodynamiikka
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
Syke ja verenpaine mitataan anestesiainduktion päätyttyä, hiilidioksidiinsuflaation päätyttyä, 15 minuuttia hiilidioksidiinsuflaation jälkeen, pneumoperitoneumin desufflaation päätyttyä ja toimenpiteen päätyttyä.
leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
keuhkomyöntyvyyttä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Keuhkojen kokonaismyöntyvyys mitataan yhtälöllä: CT (L/cm H2O) = tilavuuden muutos/keuhkopussin paineen muutos. Mitataan anestesian induktion päätyttyä, hiilidioksidin sisäänpuhalluksen päätyttyä, 15 minuuttia hiilidioksidin syöttämisen jälkeen. dioksidin sisäänpuhallus, pneumoperitoneumin desufflaatio ja toimenpiteen päätyttyä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kirurgin tyytyväisyyttä mitataan 5-asteisella numeerisella arviointiasteikkolla) leikkauksen päätyttyä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Työskentely vatsansisäinen tila
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Työskentely vatsansisäinen tila mitataan tartunnalla (ihosta sakraaliseen niemekkeeseen) hiilidioksidin puhalluksen päätyttyä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yon Hee Shim, MD, PhD, Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2013-0210

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa