Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dyb neuromuskulær blokade på postoperativ skulderspidssmerter efter laparoskopisk kolecystektomi

4. februar 2015 opdateret af: Yon Hee Shim, Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om der er nogen forskel i forekomst af skulderspidssmerter efter laparoskopisk kolecystektomi mellem grupperne med moderat neuromuskulær blokering og dyb neuromuskulær blokering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er blevet den gyldne standardbehandling for galdeblæresygdomme. Imidlertid lider 30-50 % af patienterne af smerter i skulderspidsen, som kan opstå ved strækning af mellemgulvet på grund af pneumoperitoneum.

I den tidligere pilotundersøgelse blev det intraabdominale arbejde øget i tilstanden af ​​dyb neuromuskulær blokade. Og derfor antog efterforskere, at dybden af ​​neuromuskulær blokade kan påvirke insufflationstrykket og det intraabdominale volumen, hvilket resulterer i sværhedsgraden af ​​diafragmastrækning og postoperative skuldersmerter. Derudover kan dybden af ​​neuromuskulær blokade ændre pulmonal compliance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk status af American Society of Anesthesiology; 1 eller 2 patienter
  • patienter med benign galdeblæresygdom, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • patient med myasthenia gravis
  • allergi over for rocuronium eller sugammadex
  • patient med skuldersmerter (eks. rotator manchet rive)
  • psykisk sygdom
  • patienter, der ikke kan forstå koreansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: moderat NMB + standardtryk
Efterforskere vil administrere rocuronium, indtil moderat neuromuskulær blokade (Train of Four >=1, Post-tetanic count>=8) er etableret. Og pneumoperitoneum vil blive opretholdt med standardtryk 14 mmHg.
Medicin: Rocuronium
Vi vil administrere neuromuskulært blokerende middel, indtil moderat eller dyb neuromuskulær blokade stabiliseres.
Andre navne:
  • Neurpmuskulær blokade giver rocuroniumbromid
Aktiv komparator: dyb NMB + standardtryk
Efterforskere vil administrere rocuronium, indtil dyb neuromuskulær blokade (Train of Four=0, Post-tetanic count<=3) er etableret. Og pneumoperitoneum vil blive opretholdt med standardtryk 14 mmHg.
Medicin: Rocuronium
Vi vil administrere neuromuskulært blokerende middel, indtil moderat eller dyb neuromuskulær blokade stabiliseres.
Andre navne:
  • Neurpmuskulær blokade giver rocuroniumbromid
Aktiv komparator: dyb NMB + lavtryk
Efterforskere vil administrere rocuronium, indtil dyb neuromuskulær blokade (Train of Four=0, Post-tetanic count<=3) er etableret. Og pneumoperitoneum vil blive opretholdt med standardtryk 8 mmHg.
Medicin: Rocuronium
Vi vil administrere neuromuskulært blokerende middel, indtil moderat eller dyb neuromuskulær blokade stabiliseres.
Andre navne:
  • Neurpmuskulær blokade giver rocuroniumbromid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i skulderspidsen
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
Sværhedsgraden af ​​skulderspidssmerter vil blive målt i PACU og op til postoperativ 6, 6-12, 12-24 timer.
op til postoperative 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
Sværhedsgraden og placeringen af ​​postoperativ smerte vil blive målt i PACU og op til postoperativ 6, 6-12, 12-24 timer efter operationen.
op til postoperative 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
Sværhedsgraden af ​​kvalme, antallet af opkastninger og dosis og antallet af administration af rednings-antiemetika vil blive registreret.
op til postoperative 24 timer
Intraoperativ hæmodynamik
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
Hjertefrekvens og blodtryk vil blive målt ved afslutningen af ​​anæstesi-induktion, ved afslutning af kuldioxid-insufflation, 15 minutter efter kuldioxid-insufflation, ved afslutning af desufflation af pneumoperitoneum og ved afslutning af operation.
op til postoperative 24 timer
pulmonal compliance
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
Total lungecompliance vil blive målt ved ligningen: CT (L/cm H2O) = ændring i volumen/ ændring i pleuratryk Det vil blive målt ved afslutningen af ​​bedøvelsesinduktion, ved afslutningen af ​​kuldioxid-insufflation, 15 minutter efter kulstof dioxid insufflation, ved afslutningen af ​​desufflation af pneumoperitoneum, og ved afslutningen af ​​operationen
op til postoperative 24 timer
Kirurgens tilfredshed
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
Kirurgens tilfredshed vil blive målt ved hjælp af en 5-skala numerisk vurderingsskala) ved afslutningen af ​​operationen.
op til postoperative 24 timer
Arbejder intrabdominalt rum
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
Arbejdet intrabdominalt rum vil blive målt med griber (fra hud til sakral forbjerg) ved afslutningen af ​​kuldioxid insufflation.
op til postoperative 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Studieleder: Yon Hee Shim, MD, PhD, Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2014

Først opslået (Skøn)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2013-0210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Rocuronium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner