深度神经肌肉阻滞对腹腔镜胆囊切除术后肩尖痛的影响
2015年2月4日 更新者：Yon Hee Shim、Yonsei University
本研究的目的是探讨中度神经肌肉阻滞组和深度神经肌肉阻滞组在腹腔镜胆囊切除术后肩尖疼痛的发生率是否存在差异。
研究概览
详细说明
腹腔镜胆囊切除术已成为治疗胆囊疾病的金标准。 然而，30-50%的患者会出现肩尖疼痛，这可能是由于气腹引起的横膈膜牵拉引起的。
在之前的初步研究中，在深度神经肌肉阻滞的情况下，工作腹内空间增加了。 因此，研究人员假设神经肌肉阻滞的深度会影响充气压力和腹腔容积，从而导致横膈膜牵拉的严重程度和术后肩痛。 此外，神经肌肉阻滞的深度可以改变肺顺应性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seoul、大韩民国
- Gangnam Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会的身体状况； 1或2名患者
- 计划进行腹腔镜胆囊切除术的良性胆囊疾病患者
排除标准：
- 重症肌无力患者
- 对罗库溴铵或舒更葡糖过敏
- 肩痛病患者（例。 肩袖撕裂）
- 心理疾病
- 不懂韩语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：中度 NMB + 标准压力
研究人员将给予罗库溴铵，直到建立中度神经肌肉阻滞（四连串 >=1，强直后计数 >=8）。
并维持标准压力14mmHg气腹。
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我们将给予神经肌肉阻滞剂，直到中度或深度神经肌肉阻滞稳定。
其他名称：
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有源比较器：深NMB+标准压力
研究人员将给予罗库溴铵，直到建立深度神经肌肉阻滞（四连串 = 0，强直后计数 <= 3）。
并维持标准压力14mmHg气腹。
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我们将给予神经肌肉阻滞剂，直到中度或深度神经肌肉阻滞稳定。
其他名称：
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有源比较器：深 NMB + 低压
研究人员将给予罗库溴铵，直到建立深度神经肌肉阻滞（四连串 = 0，强直后计数 <= 3）。
并维持标准压力8mmHg气腹。
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我们将给予神经肌肉阻滞剂，直到中度或深度神经肌肉阻滞稳定。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩尖痛
大体时间：至术后24小时
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肩尖疼痛的严重程度将在 PACU 中测量，直至术后 6、6-12、12-24 小时。
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至术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：至术后24小时
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术后疼痛的严重程度和位置将在 PACU 中测量，直至术后 6、6-12、12-24 小时。
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至术后24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：至术后24小时
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将记录恶心的严重程度、呕吐的次数以及救援止吐药的剂量和次数。
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至术后24小时
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术中血流动力学
大体时间：至术后24小时
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麻醉诱导完成、二氧化碳吹入完成、二氧化碳吹入15分钟后、气腹放气完成、手术结束时测量心率和血压。
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至术后24小时
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肺顺应性
大体时间：至术后24小时
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总肺顺应性将通过以下等式测量：CT (L/cm H2O) = 体积变化/胸膜压变化 将在麻醉诱导完成时、二氧化碳注入完成时、碳化后 15 分钟时进行测量二氧化碳吹入，气腹放气完成时，手术结束时
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至术后24小时
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外科医生的满意度
大体时间：至术后24小时
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外科医生的满意度将在手术完成时通过 5 级数字评级量表来衡量。
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至术后24小时
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工作腹腔
大体时间：至术后24小时
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在二氧化碳注入完成时，将通过抓取器（从皮肤到骶骨岬）测量工作腹内空间。
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至术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yon Hee Shim, MD, PhD、Yonsei University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月13日
首次发布 (估计)
2014年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月4日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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