Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mély neuromuszkuláris blokád hatása a posztoperatív vállfájdalomra laparoszkópos kolecisztektómia után

2015. február 4. frissítette: Yon Hee Shim, Yonsei University
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, van-e különbség a laparoszkópos cholecystectomiát követő vállfájdalmak gyakoriságában a mérsékelt neuromuszkuláris és a mély neuromuszkuláris blokádban szenvedő csoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos kolecisztektómia az epehólyag-betegség arany standard kezelésévé vált. Azonban a betegek 30-50%-a szenved vállfájdalomtól, amely a pneumoperitoneum okozta rekeszizom nyúlásból eredhet.

Az előző kísérleti vizsgálatban a működő intraabdominális tér megnőtt mély neuromuszkuláris blokád esetén. Így a kutatók azt feltételezték, hogy a neuromuszkuláris blokád mélysége befolyásolhatja a befúvás nyomását és az intraabdominális térfogatot, ami a rekeszizom megnyúlásának és a posztoperatív vállfájdalomnak a súlyosságához vezet. Ezenkívül a neuromuszkuláris blokád mélysége megváltoztathatja a pulmonális együttműködést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az amerikai aneszteziológiai társaság fizikai állapota; 1 vagy 2 beteg
  • jóindulatú epehólyag-betegségben szenvedő betegek, akiket laparoszkópos cholecystectomiára terveztek

Kizárási kritériumok:

  • myasthenia gravisban szenvedő beteg
  • allergia rokuroniumra vagy sugammadexre
  • vállfájdalmakban szenvedő beteg (pl. rotátor mandzsetta szakadása)
  • pszichológiai betegség
  • betegek, akik nem értenek koreaiul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: mérsékelt NMB + standard nyomás
A kutatók addig adják a rokuroniumot, amíg a mérsékelt neuromuszkuláris blokád (Négyek sorozata >=1, Post-tetanic count>=8) létrejön. A pneumoperitoneumot pedig normál 14 Hgmm nyomással tartják fenn.
Drog: Rocuronium
Neuromuszkuláris blokkoló szert adunk a közepes vagy mély neuromuszkuláris blokád stabilizálódásáig.
Más nevek:
  • A neurmuszkuláris blokád a Rocuronium Bromidot biztosítja
Aktív összehasonlító: mély NMB + standard nyomás
A kutatók addig adják a rokuroniumot, amíg a mély neuromuszkuláris blokád (Train of Four=0, Post-tetanic count<=3) létrejön. A pneumoperitoneumot pedig normál 14 Hgmm nyomással tartják fenn.
Drog: Rocuronium
Neuromuszkuláris blokkoló szert adunk a közepes vagy mély neuromuszkuláris blokád stabilizálódásáig.
Más nevek:
  • A neurmuszkuláris blokád a Rocuronium Bromidot biztosítja
Aktív összehasonlító: mély NMB + alacsony nyomás
A kutatók addig adják a rokuroniumot, amíg a mély neuromuszkuláris blokád (Train of Four=0, Post-tetanic count<=3) létrejön. A pneumoperitoneumot pedig normál 8 Hgmm nyomással tartják fenn.
Drog: Rocuronium
Neuromuszkuláris blokkoló szert adunk a közepes vagy mély neuromuszkuláris blokád stabilizálódásáig.
Más nevek:
  • A neurmuszkuláris blokád a Rocuronium Bromidot biztosítja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállhegy fájdalom
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
A vállvég fájdalmának súlyosságát PACU-ban és a műtét utáni 6, 6-12, 12-24 óráig mérik.
a műtét utáni 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
A posztoperatív fájdalom súlyosságát és lokalizációját a PACU-ban és a műtét utáni 6, 6-12, 12-24 órával a műtét után mérik.
a műtét utáni 24 óráig
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
Fel kell jegyezni az émelygés súlyosságát, a hányások számát, valamint a mentő hányás elleni szerek adagját és beadásának számát.
a műtét utáni 24 óráig
Intraoperatív hemodinamika
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
A pulzusszámot és a vérnyomást az érzéstelenítés befejezésekor, a szén-dioxid befúvás befejezésekor, a szén-dioxid befújás után 15 perccel, a pneumoperitoneum deszufflációjának befejezésekor és a műtét befejezésekor mérjük.
a műtét utáni 24 óráig
pulmonalis compliance
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
A tüdő teljes megfelelőségét a következő egyenlettel mérjük: CT (L/cm H2O) = térfogatváltozás/pleurális nyomásváltozás. Az érzéstelenítés befejezésekor, a szén-dioxid befúvás befejezésekor, 15 perccel a szén-dioxid befújása után mérjük. dioxid befúvás, a pneumoperitoneum deszufflációjának befejezésekor és a művelet befejezésekor
a műtét utáni 24 óráig
A sebész elégedettsége
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
A sebész elégedettségét 5 skálájú numerikus értékelési skálával mérjük a műtét befejezésekor.
a műtét utáni 24 óráig
Működő intrabdominális tér
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
A működő intrabdominális teret markolóval mérjük (a bőrtől a keresztcsonti hegyfokig) a szén-dioxid befúvás befejezésekor.
a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yon Hee Shim, MD, PhD, Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2013-0210

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel