복강경담낭절제술 후 심신경근차단이 수술 후 어깨 끝 통증에 미치는 영향
2015년 2월 4일 업데이트: Yon Hee Shim, Yonsei University
본 연구의 목적은 중등도 신경근차단군과 심부신경근차단군 사이에 복강경 담낭절제술 후 어깨 끝 통증 발생률에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술은 담낭 질환의 황금 표준 치료법이 되었습니다. 그러나 환자의 30-50%는 기복막으로 인한 횡경막의 신전으로 인해 어깨 끝의 통증을 호소한다.
이전 파일럿 연구에서 깊은 신경근 차단 상태에서 작업 복강 내 공간이 증가했습니다. 따라서 연구자들은 신경근 차단의 깊이가 흡입 압력과 복강 내 용적에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 횡경막 신장 및 수술 후 어깨 통증이 심해질 수 있다는 가설을 세웠습니다. 또한, 신경근 차단의 깊이는 폐 순응도를 변경할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Gangnam Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회의 신체 상태; 환자 1~2명
- 복강경 담낭 절제술이 예정된 양성 담낭 질환 환자
제외 기준:
- 중증 근무력증 환자
- rocuronium 또는 sugammadex에 대한 알레르기
- 어깨 통증 질환 환자(Ex. 회전근개파열)
- 심리적 질병
- 한국어를 알아듣지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중간 NMB + 표준 압력
조사관은 중등도의 신경근 차단(Train of Four >=1, Post-tetanic count>=8)이 확립될 때까지 rocuronium을 투여합니다.
그리고 기복은 표준압 14mmHg로 유지한다.
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중등도 또는 심층 신경근 차단이 안정될 때까지 신경근 차단제를 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 깊은 NMB + 표준 압력
조사관은 깊은 신경근 차단(Train of Four=0, Post-tetanic count<=3)이 확립될 때까지 rocuronium을 투여합니다.
그리고 기복은 표준압 14mmHg로 유지한다.
|
중등도 또는 심층 신경근 차단이 안정될 때까지 신경근 차단제를 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 깊은 NMB + 저압
조사관은 깊은 신경근 차단(Train of Four=0, Post-tetanic count<=3)이 확립될 때까지 rocuronium을 투여합니다.
그리고 기복은 표준압 8mmHg로 유지한다.
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중등도 또는 심층 신경근 차단이 안정될 때까지 신경근 차단제를 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 끝 통증
기간: 수술 후 24시간까지
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어깨 끝 통증의 중증도는 PACU에서 수술 후 6, 6-12, 12-24시간까지 측정됩니다.
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수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간까지
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수술 후 통증의 정도와 위치는 PACU에서 수술 후 6, 6-12, 12-24시간까지 측정됩니다.
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수술 후 24시간까지
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간까지
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메스꺼움의 중증도, 구토 횟수, 구급 항구토제의 용량 및 투여 횟수를 기록한다.
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수술 후 24시간까지
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수술 중 혈역학
기간: 수술 후 24시간까지
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심박수와 혈압은 마취유도 완료 시, 이산화탄소 주입 완료 시, 이산화탄소 주입 후 15분 경과 후, 기복막 제거 완료 시, 수술 완료 시 측정한다.
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수술 후 24시간까지
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폐 순응도
기간: 수술 후 24시간까지
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CT(L/cm H2O) = 체적 변화/흉막압 변화 마취유도 완료 시, 이산화탄소 주입 완료 시, 탄산가스 주입 후 15분 경과 시 총 폐유연성을 측정합니다. 이산화물 주입, 기복막 배출 완료 시 및 수술 완료 시
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수술 후 24시간까지
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외과 의사의 만족
기간: 수술 후 24시간까지
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외과 의사의 만족도는 수술 완료 시 5등급 수치 척도로 측정됩니다.
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수술 후 24시간까지
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작업 intrabdominal 공간
기간: 수술 후 24시간까지
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작업 복강 내 공간은 이산화탄소 주입 완료 시 그래퍼(피부에서 천골 곶까지)로 측정됩니다.
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수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yon Hee Shim, MD, PhD, Yonsei University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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