Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глубокой нервно-мышечной блокады на послеоперационную боль в плечевом суставе после лапароскопической холецистэктомии

4 февраля 2015 г. обновлено: Yon Hee Shim, Yonsei University
Целью данного исследования было выяснить, существует ли какая-либо разница в частоте возникновения боли в плечевом суставе после лапароскопической холецистэктомии между группами с умеренной и глубокой нервно-мышечной блокадой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопическая холецистэктомия стала золотым стандартом лечения заболеваний желчного пузыря. Тем не менее, 30-50% пациентов страдают от боли в плечевом суставе, которая может возникнуть из-за растяжения диафрагмы из-за пневмоперитонеума.

В предыдущем пилотном исследовании рабочее внутрибрюшное пространство было увеличено в условиях глубокой нервно-мышечной блокады. Таким образом, исследователи предположили, что глубина нервно-мышечной блокады может влиять на инсуффляционное давление и внутрибрюшной объем, что приводит к выраженности растяжения диафрагмы и послеоперационной боли в плече. Кроме того, глубина нервно-мышечной блокады может изменить податливость легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • физическое состояние Американским обществом анестезиологов; 1 или 2 пациента
  • пациенты с доброкачественными заболеваниями желчного пузыря, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия

Критерий исключения:

  • пациент с миастенией
  • аллергия на рокуроний или сугаммадекс
  • пациент с болью в плече (упр. разрыв вращательной манжеты плеча)
  • психологическая болезнь
  • пациенты, не понимающие корейский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: умеренный НМБ + стандартное давление
Исследователи будут вводить рокуроний до тех пор, пока не будет установлена ​​умеренная нервно-мышечная блокада (цепочка четырех >=1, посттетанический счет >=8). А пневмоперитонеум будет поддерживаться при стандартном давлении 14 мм рт.ст.
Лекарство: Рокуроний
Мы будем вводить нейромышечный блокатор до тех пор, пока не стабилизируется умеренная или глубокая нервно-мышечная блокада.
Другие имена:
  • Нервно-мышечную блокаду обеспечивает рокурония бромид.
Активный компаратор: глубокий NMB + стандартное давление
Исследователи будут вводить рокуроний до тех пор, пока не будет установлена ​​глубокая нервно-мышечная блокада (цепочка четырех = 0, посттетанический счет <= 3). А пневмоперитонеум будет поддерживаться при стандартном давлении 14 мм рт.ст.
Лекарство: Рокуроний
Мы будем вводить нейромышечный блокатор до тех пор, пока не стабилизируется умеренная или глубокая нервно-мышечная блокада.
Другие имена:
  • Нервно-мышечную блокаду обеспечивает рокурония бромид.
Активный компаратор: глубокий НМБ + низкое давление
Исследователи будут вводить рокуроний до тех пор, пока не будет установлена ​​глубокая нервно-мышечная блокада (цепочка четырех = 0, посттетанический счет <= 3). А пневмоперитонеум будет поддерживаться со стандартным давлением 8 мм рт.ст.
Лекарство: Рокуроний
Мы будем вводить нейромышечный блокатор до тех пор, пока не стабилизируется умеренная или глубокая нервно-мышечная блокада.
Другие имена:
  • Нервно-мышечную блокаду обеспечивает рокурония бромид.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в кончике плеча
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
Тяжесть боли в кончике плеча будет измеряться в PACU и до послеоперационных 6, 6-12, 12-24 часов.
до послеоперационных 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
Тяжесть и локализацию послеоперационной боли будут измерять в PACU и до послеоперационных 6, 6-12, 12-24 часов после операции.
до послеоперационных 24 часов
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
Будут зарегистрированы тяжесть тошноты, количество рвотных позывов, а также доза и количество введений спасательных противорвотных средств.
до послеоперационных 24 часов
Интраоперационная гемодинамика
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут измеряться по завершении индукции анестезии, по завершении инсуффляции углекислого газа, через 15 минут после инсуффляции диоксида углерода, по завершении десуффляции пневмоперитонеума и по завершении операции.
до послеоперационных 24 часов
легочная податливость
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
Общее растяжимость легких будет измеряться по уравнению: CT (л/см вод. инсуффляции диоксида, при завершении десуффляции пневмоперитонеума и при завершении операции
до послеоперационных 24 часов
Удовлетворенность хирурга
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
Удовлетворенность хирурга будет измеряться по 5-балльной числовой шкале оценки по завершении операции.
до послеоперационных 24 часов
Рабочее внутрибрюшное пространство
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
Рабочее внутрибрюшное пространство будет измеряться захватом (от кожи до мыса крестца) после завершения инсуффляции углекислого газа.
до послеоперационных 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yon Hee Shim, MD, PhD, Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2013-0210

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться