Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio PrEP:n oton ja noudattamisen parantamiseksi yhteisöpohjaisessa ympäristössä (SPARK)

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Tämä tutkimus tunnistaa sosiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka todennäköisesti vaikuttavat PrEP:n hyväksyttävyyteen ja sitoutumiseen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa, ja tekee yhteistyötä yhteisön terveyskeskuksen kanssa arvioidakseen kaksivaiheista interventiota PrEP-päätöksenteon ja pysyvyyden parantamiseksi. ja sitoutuminen niille, jotka valitsivat PrEP:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP) tarkoittaa antiretroviraalisten lääkkeiden päivittäistä tai ajoittaista oraalista antamista, jotka on suunniteltu suojaamaan suuren riskin HIV-negatiivisia henkilöitä infektiolta. Jotta PrEP:stä tulisi tehokas ehkäisyväline, on otettava huomioon kolme kriittistä tekijää: a) hyväksyttävyys, eli yksilöiden, jotka hyötyisivät PrEP:stä, on tiedettävä siitä ja oltava valmiita ottamaan se; b) hoitoon sitoutuminen, ts. henkilöiden, jotka valitsevat PrEP:n ehkäisystrategiaksi, on otettava pillerit määräysten mukaisesti; ja c) toteutus, eli prosesseja ja protokollia on kehitettävä mahdollistamaan PrEP-toimituksen ja ohjelmien integroiminen todellisiin olosuhteisiin tavalla, joka on mahdollista, skaalautuvaa ja realistista. Tällä projektilla on kolme erityistä tavoitetta: 1) Tunnistaa sosiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka todennäköisesti vaikuttavat PrEP:n toteuttamiseen, hyväksymiseen ja käyttöön/noudattamiseen miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) NYC:ssä, mukaan lukien tekijät yksilön, yhteisön, ja organisaatiotasot; 2) Selvitetään sosiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä, jotka liittyvät eroihin pääsyssä ehkäisy- ja hoitopalveluihin MSM:n keskuudessa NYC:ssä ja jotka saattavat vaikuttaa suoraan PrEP-toteutusohjelmiin ja -käytäntöihin; ja 3) arvioida interventio, jossa PrEP otetaan käyttöön, tarjotaan ja tuetaan osana ennaltaehkäisypakettia, joka toimitetaan yhteisön terveyskeskuksessa. Hankkeella on potentiaalia vaikuttaa kestävästi ja voimakkaasti paitsi MSM:n PrEP-interventioiden tehokkuuteen, myös kohdennetun toimenpiteen levittämiseen ja skaalautumiseen yhteisöllisissä ympäristöissä ja tavalla, joka vähentää pääsyn eroja ja maksimoi kulttuurin. pätevyyttä ja hyväksyttävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

438

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Callen-Lorde Community Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteröity potilas, joka saa lääketieteellisiä tai terveyspalveluita Callen-Lorde Community Health Centerissä
  • Miesseksiä (syntyessä) ja raportoitu seksi miesten tai transnaisten kanssa
  • Vähintään 18-vuotias
  • HIV-negatiivinen
  • Riski saada HIV-tartunta

Poissulkemiskriteerit:

  • PrEP:n aiempi käyttöhistoria tai nykyinen PrEP-hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Neuvonta + SOC:n noudattaminen
Seksuaaliterveysneuvonta, jota seuraa standardinmukainen hoitoon sitoutumisen tuki
Tämä lyhyt interventio esittelee PrEP:n potilaan kattavan seksuaaliterveyssuunnitelman yhteydessä, ja se on suunniteltu edistämään PrEP-käyttöön liittyvää päätöksentekoa ja vähentämään seksuaalisen riskinottoa.
Hoitotiedot ja ohjeet PrEP:n noudattamisesta.
KOKEELLISTA: Neuvonta + tehostettu sitoutuminen
Seksuaaliterveysneuvonta, jota seuraa tehostettu hoitoon sitoutuminen
Tämä lyhyt interventio esittelee PrEP:n potilaan kattavan seksuaaliterveyssuunnitelman yhteydessä, ja se on suunniteltu edistämään PrEP-käyttöön liittyvää päätöksentekoa ja vähentämään seksuaalisen riskinottoa.
Tämä lyhyt interventio tarjoaa standardinmukaisen hoidon PrEP-sitoutumista koskevia tietoja sekä erityistä neuvontaa, vianetsintää ja tukea.
KOKEELLISTA: Tiedot + SOC:n noudattaminen
PrEP-tiedot ja sen jälkeen Standard of Care Adherence Support
Hoitotiedot ja ohjeet PrEP:n noudattamisesta.
Hoitostandardin tiedot PrEP:stä
KOKEELLISTA: Tiedot + parannettu sitoutuminen
PrEP-tiedot, jota seuraa tehostettu sitoutumisen interventio
Tämä lyhyt interventio tarjoaa standardinmukaisen hoidon PrEP-sitoutumista koskevia tietoja sekä erityistä neuvontaa, vianetsintää ja tukea.
Hoitostandardin tiedot PrEP:stä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-otto
Aikaikkuna: BL 3 kuukauden ajan
Riippumatta siitä, päättääkö potilas ottaa PrEP
BL 3 kuukauden ajan
PrEP Pysyvyys
Aikaikkuna: BL 12 kuukauden ajan
Riippumatta siitä, jatkavatko potilaat, jotka päättävät ottaa PrEP:n, lääkitystä tutkimuksen ajan.
BL 12 kuukauden ajan
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: BL 12 kuukauden ajan
Lääkkeen tarttuvuuden biologinen mitta kuivuneiden veripisteiden avulla ja itseraportin kiinnittymisen mitta VAS:n avulla.
BL 12 kuukauden ajan
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: BL 12 kuukauden ajan
Mitattu STI-testauksella ja itseraportilla.
BL 12 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarit A Golub, PhD, MPH, Hunter College, CUNY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa