Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att förbättra PrEP-upptaget och efterlevnaden i en gemenskapsbaserad miljö (SPARK)

9 oktober 2018 uppdaterad av: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Denna studie identifierar sociala och beteendemässiga faktorer som sannolikt påverkar PrEP-acceptans och efterlevnad bland män som har sex med män (MSM), och samarbetar med ett hälsocenter för att utvärdera en tvåstegsintervention för att förbättra PrEP-beslutsfattandet, såväl som uthållighet och följsamhet för dem som valde att ta PrEP.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pre-exponeringsprofylax (PrEP) avser daglig eller intermittent oral administrering av antiretrovirala läkemedel utformade för att skydda högriskhiv-negativa individer från infektion. För att PrEP ska bli ett effektivt förebyggande verktyg måste tre kritiska faktorer åtgärdas: a) acceptans, dvs. individer som skulle dra nytta av PrEP måste känna till det och vara villiga att ta det; b) efterlevnad, dvs. individer som väljer att använda PrEP som en förebyggande strategi måste ta pillren enligt ordination; och c) implementering, dvs. processer och protokoll måste utvecklas för att möjliggöra integration av PrEP-leverans och program i verkliga miljöer på ett sätt som är genomförbart, skalbart och realistiskt. Detta projekt har tre specifika syften: 1) Identifiera sociala och beteendemässiga faktorer som sannolikt påverkar PrEP-implementering, acceptans och användning/efterlevnad av män som har sex med män (MSM) i NYC, inklusive faktorer på individ-, gemenskaps-, och organisatoriska nivåer; 2) Undersöka sociala och beteendemässiga faktorer associerade med skillnader i tillgång till förebyggande och vårdtjänster bland MSM i NYC som direkt kan påverka PrEP-implementeringsprogram och policyer; och 3) utvärdera en intervention där PrEP introduceras, tillhandahålls och stöds som en del av ett förebyggande paket som levereras i ett vårdcentral. Projektet har potential att utöva ett varaktigt och kraftfullt inflytande inte bara på effektiviteten av PrEP-interventioner för MSM, utan också på spridning och skalbarhet av en riktad intervention inom gemenskapsbaserade miljöer och på ett sätt som minskar skillnader i tillgång och maximerar kulturell kompetens och acceptans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

438

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Callen-Lorde Community Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrerad patient som får medicinsk eller hälsovård på Callen-Lorde Community Health Center
  • Manligt kön (vid födseln) och rapporterat sex med män eller transkvinnor
  • Minst 18 år
  • HIV-negativ
  • I riskzonen för hiv-förvärv

Exklusions kriterier:

  • Tidigare användning av PrEP eller för närvarande med PrEP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Rådgivning + SOC Adherence
Sexuell hälsorådgivning följt av Standard of Care Adherence Support
Denna korta intervention presenterar PrEP inom ramen för en patients omfattande sexuella hälsoplan och är utformad för att förbättra beslutsfattandet kring PrEP-användning och minska sexuellt risktagande.
Standard of care information och instruktioner om PrEP adherence.
EXPERIMENTELL: Rådgivning + Förbättrad efterlevnad
Sexuell hälsorådgivning följt av Enhanced Adherence Intervention
Denna korta intervention presenterar PrEP inom ramen för en patients omfattande sexuella hälsoplan och är utformad för att förbättra beslutsfattandet kring PrEP-användning och minska sexuellt risktagande.
Den här korta interventionen tillhandahåller standardvårdsinformation om PrEP-följsamhet plus specifik rådgivning, felsökning och support.
EXPERIMENTELL: Information + SOC Anslutning
PrEP-information följt av Standard of Care Adherence Support
Standard of care information och instruktioner om PrEP adherence.
Standard of Care Information om PrEP
EXPERIMENTELL: Information + Förbättrad efterlevnad
PrEP-information följt av Enhanced Adherence Intervention
Den här korta interventionen tillhandahåller standardvårdsinformation om PrEP-följsamhet plus specifik rådgivning, felsökning och support.
Standard of Care Information om PrEP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PrEP-upptag
Tidsram: BL genom 3-månader
Huruvida patienten bestämmer sig för att ta PrEP eller inte
BL genom 3-månader
PrEP Persistens
Tidsram: BL till och med 12 månader
Huruvida patienter som bestämmer sig för att ta PrEP fortsätter med medicineringen under hela studien.
BL till och med 12 månader
PrEP Adherence
Tidsram: BL till och med 12 månader
Biologiskt mått på vidhäftning av läkemedel med hjälp av torkade blodfläckar, och självrapporterande mått på vidhäftning med VAS.
BL till och med 12 månader
Sexuellt riskbeteende
Tidsram: BL till och med 12 månader
Mäts genom STI-testning och självrapportering.
BL till och med 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarit A Golub, PhD, MPH, Hunter College, CUNY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

16 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera