Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at forbedre PrEP-optagelse og overholdelse i et fællesskabsbaseret miljø (SPARK)

9. oktober 2018 opdateret af: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Denne undersøgelse identificerer sociale og adfærdsmæssige faktorer, som sandsynligvis vil påvirke PrEP-acceptabilitet og overholdelse blandt mænd, der har sex med mænd (MSM), og samarbejder med et sundhedscenter i lokalsamfundet for at evaluere en to-trins intervention for at forbedre PrEP-beslutningstagningen såvel som vedholdenhed og overholdelse for dem, der valgte at tage PrEP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) refererer til daglig eller intermitterende oral administration af antiretrovirale lægemidler designet til at beskytte højrisiko hiv-negative individer mod infektion. For at PrEP kan blive et effektivt forebyggelsesværktøj, skal der tages fat på tre kritiske faktorer: a) acceptabilitet, dvs. personer, der ville have gavn af PrEP, skal kende til det og være villige til at tage det; b) overholdelse, dvs. personer, der vælger at bruge PrEP som forebyggelsesstrategi, skal tage pillerne som foreskrevet; og c) implementering, dvs. processer og protokoller skal udvikles for at muliggøre integration af PrEP-levering og programmer i virkelige omgivelser på en måde, der er gennemførlig, skalerbar og realistisk. Dette projekt har tre specifikke mål: 1) Identificering af sociale og adfærdsmæssige faktorer, der sandsynligvis vil påvirke PrEP-implementering, accept og brug/overholdelse af mænd, der har sex med mænd (MSM) i NYC, herunder faktorer på individ-, samfunds-, og organisatoriske niveauer; 2) Undersøgelse af sociale og adfærdsmæssige faktorer forbundet med forskelle i adgangen til forebyggelses- og plejetjenester blandt MSM i NYC, som kan have direkte indflydelse på PrEP-implementeringsprogrammer og -politikker; og 3) Evaluering af en intervention, hvor PrEP introduceres, ydes og understøttes som en del af en forebyggelsespakke leveret i et lokalt sundhedscenter. Projektet har potentialet til at udøve en vedvarende og stærk indflydelse ikke kun på effektiviteten af ​​PrEP-interventioner for MSM, men også på formidling og skalerbarhed af en målrettet intervention inden for lokalsamfundsbaserede omgivelser og på en måde, der reducerer forskelle i adgang og maksimerer kulturelle kompetence og accept.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

438

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Callen-Lorde Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret patient, der modtager læge- eller sundhedsydelser på Callen-Lorde Community Health Center
  • Mandssex (ved fødslen) og rapporteret sex med mænd eller transkvinder
  • Mindst 18 år
  • HIV-negativ
  • I fare for HIV-erhvervelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brug af PrEP eller i øjeblikket i behandling med PrEP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rådgivning + SOC Adherence
Seksuel sundhedsrådgivning efterfulgt af Standard of Care Adherence Support
Adfærdsmæssigt: Seksuel sundhedsrådgivning
Denne korte intervention præsenterer PrEP i sammenhæng med en patients omfattende seksuelle sundhedsplan og er designet til at forbedre beslutningstagningen omkring brug af PrEP og mindske seksuel risikotagning.
Adfærdsmæssigt: Standard of Care Overholdelsesstøtte (aktiv kontrol)
Information om standard pleje og instruktion om PrEP-overholdelse.
EKSPERIMENTEL: Rådgivning + Enhanced Adherence
Seksuel sundhedsrådgivning efterfulgt af Enhanced Adherence Intervention
Adfærdsmæssigt: Seksuel sundhedsrådgivning
Denne korte intervention præsenterer PrEP i sammenhæng med en patients omfattende seksuelle sundhedsplan og er designet til at forbedre beslutningstagningen omkring brug af PrEP og mindske seksuel risikotagning.
Adfærdsmæssigt: Enhanced Adherence Intervention
Denne korte intervention giver standardplejeoplysninger om PrEP-overholdelse samt specifik rådgivning, fejlfinding og support.
EKSPERIMENTEL: Information + SOC Overholdelse
PrEP Information efterfulgt af Standard of Care Adherence Support
Adfærdsmæssigt: Standard of Care Overholdelsesstøtte (aktiv kontrol)
Information om standard pleje og instruktion om PrEP-overholdelse.
Adfærdsmæssigt: PrEP-oplysninger (aktiv kontrol)
Standard of Care Information om PrEP
EKSPERIMENTEL: Information + forbedret overholdelse
PrEP Information efterfulgt af Enhanced Adherence Intervention
Adfærdsmæssigt: Enhanced Adherence Intervention
Denne korte intervention giver standardplejeoplysninger om PrEP-overholdelse samt specifik rådgivning, fejlfinding og support.
Adfærdsmæssigt: PrEP-oplysninger (aktiv kontrol)
Standard of Care Information om PrEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP optagelse
Tidsramme: BL gennem 3 måneder
Hvorvidt patienten beslutter sig for at tage PrEP
BL gennem 3 måneder
PrEP Persistens
Tidsramme: BL gennem 12 måneder
Hvorvidt patienter, der beslutter sig for at tage PrEP, fortsætter med medicinen i hele undersøgelsens varighed.
BL gennem 12 måneder
PrEP overholdelse
Tidsramme: BL gennem 12 måneder
Biologisk mål for medicinadhærens ved hjælp af tørrede blodpletter og selvrapportering mål for adhærens ved brug af VAS.
BL gennem 12 måneder
Seksuel risikoadfærd
Tidsramme: BL gennem 12 måneder
Målt gennem STI-test og selvrapportering.
BL gennem 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Gilead Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarit A Golub, PhD, MPH, Hunter College, CUNY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (SKØN)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 349555-6
  • R01AA022067 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus (HIV)

Kliniske forsøg med Seksuel sundhedsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner