Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a PrEP felvételének és betartásának javítására közösségi alapú környezetben (SPARK)

2018. október 9. frissítette: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Ez a tanulmány azonosítja azokat a társadalmi és viselkedési tényezőket, amelyek valószínűleg befolyásolják a PrEP elfogadhatóságát és adherenciáját a férfiakkal szexelő férfiak (MSM) körében, és együttműködik egy közösségi egészségügyi központtal, hogy értékelje a kétlépcsős beavatkozást a PrEP-döntéshozatal és a kitartás javítására. és ragaszkodás azok számára, akik a PrEP szedését választották.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az expozíció előtti profilaxis (PrEP) olyan antiretrovirális gyógyszerek napi vagy időszakos orális adagolására vonatkozik, amelyek célja a magas kockázatú HIV-negatív egyének fertőzések elleni védelme. Ahhoz, hogy a PrEP hatékony prevenciós eszközzé váljon, három kritikus tényezővel kell foglalkozni: a) elfogadhatóság, vagyis azoknak, akiknek haszna származna a PrEP-ből, tudniuk kell róla, és hajlandónak kell lenniük azt elfogadni; b) adherencia, azaz azoknak, akik a PrEP-t választják prevenciós stratégiaként, az előírt módon kell szedniük a tablettákat; és c) megvalósítás, azaz olyan folyamatokat és protokollokat kell fejleszteni, amelyek lehetővé teszik a PrEP kézbesítés és a programok valós környezetbe való integrálását oly módon, hogy az megvalósítható, méretezhető és reális legyen. Ennek a projektnek három konkrét célja van: 1) Olyan társadalmi és viselkedési tényezők azonosítása, amelyek valószínűleg befolyásolják a PrEP megvalósítását, elfogadását és használatát/betartozását a New York-i férfiakkal szexuálisan (MSM) élő férfiak körében, beleértve az egyéni, közösségi, és szervezeti szinten; 2) A NYC-ben élő MSM-ek prevenciós és gondozási szolgáltatásokhoz való hozzáférésének különbségeivel összefüggő társadalmi és viselkedési tényezők vizsgálata, amelyek közvetlenül befolyásolhatják a PrEP végrehajtási programjait és politikáit; és 3) Olyan beavatkozás értékelése, amelyben a PrEP bevezetése, biztosítása és támogatása egy közösségi egészségügyi központban biztosított prevenciós csomag részeként történik. A projektnek megvan a lehetősége arra, hogy tartós és erőteljes befolyást gyakoroljon nem csak az MSM-re irányuló PrEP-beavatkozások hatékonyságára, hanem a célzott beavatkozások terjesztésére és méretezhetőségére is közösségi alapú környezetben, oly módon, hogy csökkenti a hozzáférési különbségeket és maximalizálja a kulturális lehetőségeket. kompetencia és elfogadhatóság.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

438

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • Callen-Lorde Community Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Regisztrált beteg, aki orvosi vagy egészségügyi szolgáltatást kap a Callen-Lorde Community Health Centerben
  • Férfi szex (születéskor) és bejelentett szex férfiakkal vagy transznőkkel
  • Legalább 18 éves
  • HIV-negatív
  • A HIV-fertőzés kockázata

Kizárási kritériumok:

  • PrEP-használat múltbeli története vagy jelenleg PrEP-kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tanácsadás + SOC ragaszkodás
Szexuális egészséggel kapcsolatos tanácsadás, majd az ápolási szokások támogatása
Ez a rövid beavatkozás bemutatja a PrEP-et a páciens átfogó szexuális egészségügyi tervének kontextusában, és célja, hogy javítsa a PrEP használatával kapcsolatos döntéshozatalt és csökkentse a szexuális kockázatvállalást.
Szabványos ápolási információk és utasítások a PrEP betartásáról.
KÍSÉRLETI: Tanácsadás + fokozott adherencia
Szexuális egészségügyi tanácsadás, majd fokozott adherenciaintervenció
Ez a rövid beavatkozás bemutatja a PrEP-et a páciens átfogó szexuális egészségügyi tervének kontextusában, és célja, hogy javítsa a PrEP használatával kapcsolatos döntéshozatalt és csökkentse a szexuális kockázatvállalást.
Ez a rövid beavatkozás standard ellátási információkat nyújt a PrEP betartásáról, valamint konkrét tanácsadásról, hibaelhárításról és támogatásról.
KÍSÉRLETI: Információ + SOC ragaszkodás
A PrEP-információ, majd az ápolási betartás támogatása
Szabványos ápolási információk és utasítások a PrEP betartásáról.
Standard Care Információk a PrEP-ről
KÍSÉRLETI: Információ + Fokozott tapadás
A PrEP-információ, majd az Enhanced Adherence Intervention
Ez a rövid beavatkozás standard ellátási információkat nyújt a PrEP betartásáról, valamint konkrét tanácsadásról, hibaelhárításról és támogatásról.
Standard Care Információk a PrEP-ről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PrEP felvétel
Időkeret: BL 3 hónapig
Függetlenül attól, hogy a páciens úgy dönt-e, hogy PrEP-et szed
BL 3 hónapig
PrEP Perzisztencia
Időkeret: BL 12 hónapig
Függetlenül attól, hogy azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy PrEP-et szednek, továbbra is szedik-e a gyógyszert a vizsgálat időtartama alatt.
BL 12 hónapig
PrEP ragaszkodás
Időkeret: BL 12 hónapig
A gyógyszer-adherencia biológiai mérőszáma szárított vérfoltok segítségével, és önbeszámoló adherencia mérése VAS segítségével.
BL 12 hónapig
Kockázatos szexuális viselkedés
Időkeret: BL 12 hónapig
STI-teszteken és önbevalláson keresztül mérve.
BL 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarit A Golub, PhD, MPH, Hunter College, CUNY

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. január 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel