Intervention pour améliorer l'adoption et l'observance de la PrEP dans un cadre communautaire (SPARK)
9 octobre 2018 mis à jour par: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Cette étude identifie les facteurs sociaux et comportementaux susceptibles d'influencer l'acceptabilité et l'observance de la PrEP chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et collabore avec un centre de santé communautaire pour évaluer une intervention en deux étapes visant à améliorer la prise de décision en matière de PrEP, ainsi que la persévérance. et l'observance pour ceux qui ont choisi de prendre la PrEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La prophylaxie pré-exposition (PrEP) fait référence à l'administration orale quotidienne ou intermittente de médicaments antirétroviraux conçus pour protéger les personnes séronégatives à haut risque contre l'infection.
Pour que la PrEP devienne un outil de prévention efficace, trois facteurs critiques doivent être pris en compte : a) l'acceptabilité, c'est-à-dire que les personnes qui bénéficieraient de la PrEP doivent la connaître et être disposées à la prendre ; b) l'observance, c'est-à-dire que les personnes qui choisissent la PrEP comme stratégie de prévention doivent prendre les pilules telles que prescrites ; et c) la mise en œuvre, c'est-à-dire que des processus et des protocoles doivent être développés pour permettre l'intégration de la prestation et des programmes de PrEP dans des contextes réels d'une manière qui soit faisable, évolutive et réaliste.
Ce projet a trois objectifs spécifiques : 1) Identifier les facteurs sociaux et comportementaux susceptibles d'influencer la mise en œuvre, l'acceptation et l'utilisation/l'adhésion de la PrEP par les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) à New York, y compris les facteurs au niveau individuel, communautaire, et les niveaux organisationnels ; 2) Examiner les facteurs sociaux et comportementaux associés aux disparités d'accès aux services de prévention et de soins parmi les HSH à New York qui pourraient avoir un impact direct sur les programmes et les politiques de mise en œuvre de la PrEP ; et 3) Évaluer une intervention dans laquelle la PrEP est introduite, fournie et soutenue dans le cadre d'un programme de prévention dispensé dans un centre de santé communautaire.
Le projet a le potentiel d'exercer une influence durable et puissante non seulement sur l'efficacité des interventions de PrEP pour les HSH, mais aussi sur la diffusion et l'évolutivité d'une intervention ciblée dans les milieux communautaires et d'une manière qui réduit les disparités d'accès et maximise les différences culturelles. compétence et acceptabilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
438
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10011
- Callen-Lorde Community Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patient inscrit recevant des services médicaux ou de santé au Centre de santé communautaire de Callen-Lorde
- Sexe masculin (à la naissance) et rapports sexuels déclarés avec des hommes ou des transfemmes
- Au moins 18 ans
- VIH-négatif
- À risque de contracter le VIH
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'utilisation de la PrEP ou prenant actuellement la PrEP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Conseil + Adhésion SOC
Conseils en santé sexuelle suivis d'un soutien au respect des normes de soins
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Cette brève intervention présente la PrEP dans le contexte du plan de santé sexuelle complet d'un patient et est conçue pour améliorer la prise de décision concernant l'utilisation de la PrEP et réduire la prise de risques sexuels.
Informations sur les normes de soins et instructions sur l'adhésion à la PrEP.
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EXPÉRIMENTAL: Conseil + adhésion améliorée
Conseils en santé sexuelle suivis d'une intervention d'observance améliorée
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Cette brève intervention présente la PrEP dans le contexte du plan de santé sexuelle complet d'un patient et est conçue pour améliorer la prise de décision concernant l'utilisation de la PrEP et réduire la prise de risques sexuels.
Cette brève intervention fournit des informations sur l'observance de la norme de soins PrEP ainsi que des conseils, un dépannage et un soutien spécifiques.
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EXPÉRIMENTAL: Informations + Adhésion SOC
Informations sur la PrEP suivies d'un soutien au respect des normes de soins
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Informations sur les normes de soins et instructions sur l'adhésion à la PrEP.
Informations sur la norme de soins concernant la PrEP
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EXPÉRIMENTAL: Information + Adhésion améliorée
Information sur la PrEP suivie d'une intervention d'observance améliorée
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Cette brève intervention fournit des informations sur l'observance de la norme de soins PrEP ainsi que des conseils, un dépannage et un soutien spécifiques.
Informations sur la norme de soins concernant la PrEP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise en charge de la PrEP
Délai: BL à 3 mois
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Que le patient décide ou non de prendre la PrEP
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BL à 3 mois
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Persistance de la PrEP
Délai: BL à 12 mois
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Si les patients qui décident de prendre la PrEP persistent ou non avec le médicament pendant toute la durée de l'étude.
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BL à 12 mois
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Adhésion à la PrEP
Délai: BL à 12 mois
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Mesure biologique de l'adhésion aux médicaments à l'aide de gouttes de sang séché et mesure d'auto-évaluation de l'adhésion à l'aide de l'EVA.
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BL à 12 mois
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Comportement sexuel à risque
Délai: BL à 12 mois
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Mesurée par le dépistage des ITS et l'auto-évaluation.
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BL à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarit A Golub, PhD, MPH, Hunter College, CUNY
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
16 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 349555-6
- R01AA022067 (NIH)
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