Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство, направленное на повышение уровня применения ДКП и приверженности в условиях сообщества (SPARK)

9 октября 2018 г. обновлено: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Это исследование определяет социальные и поведенческие факторы, которые могут повлиять на приемлемость и приверженность ДКП среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), и в сотрудничестве с общественным центром здравоохранения оценивает двухэтапное вмешательство, направленное на улучшение принятия решений в отношении ДКП, а также настойчивость. и приверженность для тех, кто решил принимать PrEP.

Обзор исследования

Подробное описание

Доконтактная профилактика (ДКП) относится к ежедневному или периодическому пероральному приему антиретровирусных препаратов, предназначенных для защиты ВИЧ-отрицательных лиц из группы высокого риска от инфекции. Для того чтобы ДКП стала эффективным средством профилактики, необходимо учитывать три важнейших фактора: а) приемлемость, т. е. лица, которым ДКП может быть полезна, должны знать о ней и быть готовы ее принимать; б) приверженность, т. е. лица, выбравшие ДКП в качестве стратегии профилактики, должны принимать таблетки в соответствии с предписаниями; и c) реализация, т. е. должны быть разработаны процессы и протоколы, позволяющие интегрировать доставку и программы ДКП в реальные условия таким образом, чтобы это было осуществимо, масштабируемо и реалистично. Этот проект преследует три конкретные цели: 1) Выявление социальных и поведенческих факторов, которые могут повлиять на внедрение, принятие и использование/соблюдение ДКП мужчинами, имеющими половые контакты с мужчинами (МСМ) в Нью-Йорке, включая факторы на индивидуальном, общественном, и организационные уровни; 2) Изучение социальных и поведенческих факторов, связанных с неравенством в доступе к услугам по профилактике и уходу среди МСМ в Нью-Йорке, которые могут напрямую повлиять на программы и политику внедрения ДКП; и 3) оценка вмешательства, при котором ДКП вводится, предоставляется и поддерживается как часть профилактического пакета, предоставляемого в общественном медицинском центре. Проект может оказать устойчивое и мощное влияние не только на эффективность вмешательств ДКП для МСМ, но также на распространение и масштабируемость целевого вмешательства в сообществах таким образом, чтобы уменьшить неравенство в доступе и максимизировать культурные компетентность и приемлемость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

438

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрированный пациент, получающий медицинские или медицинские услуги в общественном медицинском центре Callen-Lorde.
  • Мужской пол (при рождении) и зарегистрированный секс с мужчинами или трансженщинами
  • Не моложе 18 лет
  • ВИЧ-отрицательный
  • Риск заражения ВИЧ

Критерий исключения:

  • Предыдущая история использования PrEP или прием PrEP в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультирование + Соблюдение SOC
Консультирование по вопросам сексуального здоровья с последующей поддержкой соблюдения стандартов лечения
Это краткое вмешательство представляет ДКП в контексте всеобъемлющего плана сексуального здоровья пациента и предназначено для улучшения принятия решений в отношении использования ДКП и снижения рискованного сексуального поведения.
Информация о стандартах ухода и инструкции по соблюдению режима PrEP.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультирование + повышение приверженности
Консультирование по вопросам сексуального здоровья с последующим вмешательством для повышения приверженности
Это краткое вмешательство представляет ДКП в контексте всеобъемлющего плана сексуального здоровья пациента и предназначено для улучшения принятия решений в отношении использования ДКП и снижения рискованного сексуального поведения.
Это краткое вмешательство предоставляет стандартную информацию о соблюдении режима PrEP, а также конкретные консультации, устранение неполадок и поддержку.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Информация + Соблюдение SOC
Информация о PrEP, сопровождаемая поддержкой соблюдения стандартов лечения
Информация о стандартах ухода и инструкции по соблюдению режима PrEP.
Стандарт медицинской помощи Информация о PrEP
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Информация + Повышенная приверженность
Информация о PrEP с последующим вмешательством для повышения приверженности
Это краткое вмешательство предоставляет стандартную информацию о соблюдении режима PrEP, а также конкретные консультации, устранение неполадок и поддержку.
Стандарт медицинской помощи Информация о PrEP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ДКП
Временное ограничение: BL через 3 месяца
Решит ли пациент принимать ДКП
BL через 3 месяца
Стойкость PrEP
Временное ограничение: BL через 12 месяцев
Будут ли пациенты, решившие принимать PrEP, продолжать прием препарата на протяжении всего исследования.
BL через 12 месяцев
Приверженность ДКП
Временное ограничение: БЛ до 12 месяцев
Биологическая оценка приверженности лечению с использованием высушенных пятен крови и самооценка приверженности с использованием ВАШ.
БЛ до 12 месяцев
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: BL через 12 месяцев
Измеряется с помощью тестирования на ИППП и самоотчета.
BL через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sarit A Golub, PhD, MPH, Hunter College, CUNY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться