Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu zwiększenie przyjmowania i przestrzegania PrEP w środowisku lokalnym (SPARK)

9 października 2018 zaktualizowane przez: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Badanie to identyfikuje czynniki społeczne i behawioralne, które mogą wpływać na akceptację i przestrzeganie PrEP przez mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) i współpracuje z lokalnym ośrodkiem zdrowia w celu oceny dwuetapowej interwencji w celu poprawy podejmowania decyzji dotyczących PrEP, a także wytrwałości i przestrzeganie tych, którzy zdecydowali się przyjąć PrEP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) odnosi się do codziennego lub przerywanego doustnego podawania leków antyretrowirusowych, których celem jest ochrona osób zakażonych wirusem HIV wysokiego ryzyka przed infekcją. Aby PrEP stał się skutecznym narzędziem zapobiegawczym, należy wziąć pod uwagę trzy krytyczne czynniki: a) akceptowalność, tj. osoby, które skorzystałyby z PrEP, muszą o nim wiedzieć i chcieć go przyjąć; b) przestrzeganie zaleceń, tj. osoby, które wybrały PrEP jako strategię profilaktyczną, muszą przyjmować tabletki zgodnie z zaleceniami; oraz c) wdrożenie, tj. należy opracować procesy i protokoły, aby umożliwić integrację dostarczania i programów PrEP z rzeczywistymi ustawieniami w sposób wykonalny, skalowalny i realistyczny. Ten projekt ma trzy konkretne cele: 1) Identyfikacja czynników społecznych i behawioralnych, które mogą mieć wpływ na wdrożenie, akceptację i stosowanie PrEP przez mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w Nowym Jorku, w tym czynniki indywidualne, społeczne, i poziomy organizacyjne; 2) Zbadanie czynników społecznych i behawioralnych związanych z dysproporcjami w dostępie do usług profilaktycznych i opiekuńczych wśród MSM w Nowym Jorku, które mogą bezpośrednio wpłynąć na programy i polityki wdrażania PrEP; oraz 3) Ocena interwencji, w ramach której PrEP jest wprowadzany, zapewniany i wspierany w ramach pakietu profilaktycznego realizowanego w środowiskowym ośrodku zdrowia. Projekt ma potencjał, aby wywrzeć trwały i silny wpływ nie tylko na skuteczność interwencji PrEP dla MSM, ale także na rozpowszechnianie i skalowalność ukierunkowanej interwencji w środowiskach lokalnych oraz w sposób, który zmniejsza dysproporcje w dostępie i maksymalizuje korzyści kulturowe. kompetencja i akceptacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

438

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Callen-Lorde Community Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany pacjent korzystający z usług medycznych lub zdrowotnych w Callen-Lorde Community Health Centre
  • Płeć męska (przy urodzeniu) i zgłoszony seks z mężczyznami lub transkobietami
  • Co najmniej 18 lat
  • HIV-ujemny
  • Zagrożony zakażeniem wirusem HIV

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia stosowania PrEP lub obecnie przyjmująca PrEP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Doradztwo + Przestrzeganie SOC
Poradnictwo w zakresie zdrowia seksualnego, a następnie wsparcie w przestrzeganiu standardu opieki
Behawioralne: Poradnictwo w zakresie zdrowia seksualnego
Ta krótka interwencja przedstawia PrEP w kontekście kompleksowego planu zdrowia seksualnego pacjenta i ma na celu usprawnienie podejmowania decyzji dotyczących stosowania PrEP i zmniejszenie podejmowania ryzyka seksualnego.
Behawioralne: Wsparcie przestrzegania standardu opieki (aktywna kontrola)
Standardowe informacje o opiece i instrukcje dotyczące przestrzegania PrEP.
EKSPERYMENTALNY: Doradztwo + Zwiększone przestrzeganie
Poradnictwo w zakresie zdrowia seksualnego, a następnie wzmocniona interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń
Behawioralne: Poradnictwo w zakresie zdrowia seksualnego
Ta krótka interwencja przedstawia PrEP w kontekście kompleksowego planu zdrowia seksualnego pacjenta i ma na celu usprawnienie podejmowania decyzji dotyczących stosowania PrEP i zmniejszenie podejmowania ryzyka seksualnego.
Behawioralne: Wzmocniona interwencja adhezyjna
Ta krótka interwencja zapewnia standardowe informacje dotyczące przestrzegania PrEP oraz szczegółowe porady, rozwiązywanie problemów i wsparcie.
EKSPERYMENTALNY: Informacja + Przestrzeganie SOC
Informacje dotyczące PrEP, a następnie wsparcie w przestrzeganiu standardu opieki
Behawioralne: Wsparcie przestrzegania standardu opieki (aktywna kontrola)
Standardowe informacje o opiece i instrukcje dotyczące przestrzegania PrEP.
Behawioralne: Informacje o PrEP (aktywna kontrola)
Standard opieki Informacje na temat PrEP
EKSPERYMENTALNY: Informacje + zwiększona przyczepność
Informacje dotyczące PrEP, a następnie wzmocniona interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń
Behawioralne: Wzmocniona interwencja adhezyjna
Ta krótka interwencja zapewnia standardowe informacje dotyczące przestrzegania PrEP oraz szczegółowe porady, rozwiązywanie problemów i wsparcie.
Behawioralne: Informacje o PrEP (aktywna kontrola)
Standard opieki Informacje na temat PrEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: BL przez 3 miesiące
Czy pacjent zdecyduje się przyjąć PrEP
BL przez 3 miesiące
Trwałość PrEP
Ramy czasowe: BL do 12 miesięcy
Czy pacjenci, którzy zdecydują się przyjmować PrEP, wytrwają w leczeniu przez cały czas trwania badania.
BL do 12 miesięcy
Przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: BL do 12 miesięcy
Biologiczna miara przestrzegania zaleceń lekarskich za pomocą wysuszonych plam krwi oraz samoopisowa miara przestrzegania zaleceń za pomocą VAS.
BL do 12 miesięcy
Ryzykowne Zachowanie Seksualne
Ramy czasowe: BL do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą testów STI i samoopisu.
BL do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Gilead Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarit A Golub, PhD, MPH, Hunter College, CUNY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 349555-6
  • R01AA022067 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poradnictwo w zakresie zdrowia seksualnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj