Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om de opname en therapietrouw van PrEP te verbeteren in een community-based setting (SPARK)

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Deze studie identificeert sociale en gedragsfactoren die waarschijnlijk van invloed zijn op de aanvaardbaarheid en therapietrouw van PrEP onder mannen die seks hebben met mannen (MSM), en werkt samen met een gemeenschapsgezondheidscentrum om een ​​interventie in twee fasen te evalueren om de besluitvorming over PrEP te verbeteren, evenals doorzettingsvermogen. en therapietrouw voor degenen die ervoor kozen om PrEP te nemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pre-exposure profylaxe (PrEP) verwijst naar dagelijkse of intermitterende orale toediening van antiretrovirale geneesmiddelen die zijn ontworpen om hiv-negatieve personen met een hoog risico te beschermen tegen infectie. Om ervoor te zorgen dat PrEP een effectief preventiemiddel wordt, moeten drie kritieke factoren worden aangepakt: a) aanvaardbaarheid, d.w.z. personen die baat zouden kunnen hebben bij PrEP moeten hiervan op de hoogte zijn en bereid zijn het te gebruiken; b) therapietrouw, d.w.z. personen die kiezen voor PrEP als preventiestrategie, moeten de pillen innemen zoals voorgeschreven; en c) implementatie, d.w.z. processen en protocollen moeten worden ontwikkeld om de integratie van PrEP-levering en -programma's in real-world settings mogelijk te maken op een manier die haalbaar, schaalbaar en realistisch is. Dit project heeft drie specifieke doelen: 1) Het identificeren van sociale en gedragsfactoren die waarschijnlijk van invloed zijn op de implementatie, acceptatie en het gebruik/de therapietrouw van PrEP door mannen die seks hebben met mannen (MSM) in NYC, inclusief factoren op individueel, gemeenschaps-, en organisatieniveaus; 2) Onderzoek naar sociale en gedragsfactoren die verband houden met ongelijkheden in toegang tot preventie- en zorgdiensten onder MSM in NYC die een directe invloed kunnen hebben op PrEP-implementatieprogramma's en -beleid; en 3) Evalueren van een interventie waarin PrEP wordt geïntroduceerd, verstrekt en ondersteund als onderdeel van een preventiepakket dat wordt geleverd in een wijkgezondheidscentrum. Het project heeft het potentieel om een ​​duurzame en krachtige invloed uit te oefenen, niet alleen op de effectiviteit van PrEP-interventies voor MSM, maar ook op de verspreiding en schaalbaarheid van een gerichte interventie binnen gemeenschapsinstellingen en op een manier die ongelijkheden in toegang verkleint en culturele competentie en aanvaardbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

438

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Callen-Lorde Community Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerde patiënt die medische of gezondheidsdiensten ontvangt in het Callen-Lorde Community Health Center
  • Mannelijk geslacht (bij geboorte) en gerapporteerde seks met mannen of transvrouwen
  • Minstens 18 jaar oud
  • HIV-negatief
  • Risico op hiv-acquisitie

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van PrEP-gebruik of momenteel PrEP-gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Counseling + SOC-naleving
Counseling op het gebied van seksuele gezondheid gevolgd door Standard of Care Adherence Support
Deze korte interventie presenteert PrEP in de context van het uitgebreide seksuele gezondheidsplan van een patiënt en is ontworpen om de besluitvorming rond PrEP-gebruik te verbeteren en het nemen van seksuele risico's te verminderen.
Zorgstandaardinformatie en instructie over PrEP-naleving.
EXPERIMENTEEL: Counseling + verbeterde therapietrouw
Seksuele gezondheidscounseling gevolgd door verbeterde therapietrouwinterventie
Deze korte interventie presenteert PrEP in de context van het uitgebreide seksuele gezondheidsplan van een patiënt en is ontworpen om de besluitvorming rond PrEP-gebruik te verbeteren en het nemen van seksuele risico's te verminderen.
Deze korte interventie biedt standaardinformatie over PrEP-naleving plus specifieke counseling, probleemoplossing en ondersteuning.
EXPERIMENTEEL: Informatie + SOC-naleving
PrEP-informatie gevolgd door Standard of Care Adherence Support
Zorgstandaardinformatie en instructie over PrEP-naleving.
Zorgstandaard Informatie over PrEP
EXPERIMENTEEL: Informatie + verbeterde therapietrouw
PrEP-informatie gevolgd door verbeterde therapietrouwinterventie
Deze korte interventie biedt standaardinformatie over PrEP-naleving plus specifieke counseling, probleemoplossing en ondersteuning.
Zorgstandaard Informatie over PrEP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-opname
Tijdsspanne: BL tot en met 3 maanden
Of de patiënt besluit PrEP te nemen of niet
BL tot en met 3 maanden
PrEP-persistentie
Tijdsspanne: BL tot en met 12 maanden
Of patiënten die besluiten PrEP te nemen, de medicatie wel of niet blijven gebruiken voor de duur van het onderzoek.
BL tot en met 12 maanden
PrEP-adhesie
Tijdsspanne: BL tot en met 12 maanden
Biologische meting van therapietrouw met behulp van gedroogde bloedvlekken, en zelfrapportage meting van therapietrouw met behulp van VAS.
BL tot en met 12 maanden
Seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: BL tot en met 12 maanden
Gemeten door middel van soa testen en zelfrapportage.
BL tot en met 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarit A Golub, PhD, MPH, Hunter College, CUNY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren