지역사회 기반 환경에서 PrEP 이해 및 준수를 강화하기 위한 개입 (SPARK)
2018년 10월 9일 업데이트: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
이 연구는 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)의 PrEP 수용 및 준수에 영향을 미칠 수 있는 사회적 및 행동적 요인을 식별하고 지역 보건 센터와 협력하여 PrEP 의사 결정 및 지속성을 개선하기 위한 2단계 개입을 평가합니다. PrEP을 선택한 사람들의 순응도.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
노출 전 예방법(PrEP)은 고위험 HIV 음성 개인을 감염으로부터 보호하기 위해 고안된 항레트로바이러스 약물을 매일 또는 간헐적으로 경구 투여하는 것을 말합니다.
PrEP가 효과적인 예방 도구가 되려면 세 가지 중요한 요소를 해결해야 합니다. b) 준수, 즉 예방 전략으로 PrEP를 선택하는 개인은 처방된 대로 약을 복용해야 합니다. 및 c) 구현, 즉 실행 가능하고 확장 가능하며 현실적인 방식으로 PrEP 전달 및 프로그램을 실제 환경에 통합할 수 있도록 프로세스 및 프로토콜을 개발해야 합니다.
이 프로젝트에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다. 1) 개인, 지역 사회, 및 조직 수준; 2) PrEP 실행 프로그램 및 정책에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 NYC의 MSM 간 예방 및 관리 서비스에 대한 접근성의 불균형과 관련된 사회적 및 행동적 요인을 조사합니다. 3) 지역 보건 센터에서 제공되는 예방 패키지의 일부로 PrEP를 도입, 제공 및 지원하는 개입 평가.
이 프로젝트는 MSM을 위한 PrEP 중재의 효과뿐만 아니라 커뮤니티 기반 설정 내에서 그리고 접근의 불균형을 줄이고 문화적 능력과 수용성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
438
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10011
- Callen-Lorde Community Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Callen-Lorde Community Health Center에서 의료 또는 건강 서비스를 받는 등록된 환자
- 남성 섹스(출생 시) 및 보고된 남성 또는 트랜스여성과의 섹스
- 만 18세 이상
- HIV 음성
- HIV 감염 위험
제외 기준:
- 과거 PrEP 사용 이력 또는 현재 PrEP 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상담 + SOC 준수
성 건강 상담 후 표준 치료 준수 지원
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이 간단한 중재는 환자의 포괄적인 성 건강 계획의 맥락에서 PrEP를 제시하고 PrEP 사용에 대한 의사 결정을 강화하고 성적인 위험을 줄이기 위해 고안되었습니다.
치료 표준 정보 및 PrEP 준수에 대한 지침.
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실험적: 상담 + 강화된 순응
강화된 순응 개입이 뒤따르는 성 건강 상담
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이 간단한 중재는 환자의 포괄적인 성 건강 계획의 맥락에서 PrEP를 제시하고 PrEP 사용에 대한 의사 결정을 강화하고 성적인 위험을 줄이기 위해 고안되었습니다.
이 간단한 개입은 표준 치료 PrEP 준수 정보와 구체적인 상담, 문제 해결 및 지원을 제공합니다.
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실험적: 정보 + SOC 준수
PrEP 정보에 이어 치료 표준 준수 지원
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치료 표준 정보 및 PrEP 준수에 대한 지침.
PrEP에 대한 치료 표준 정보
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실험적: 정보 + 향상된 준수
강화된 순응 개입이 뒤따르는 PrEP 정보
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이 간단한 개입은 표준 치료 PrEP 준수 정보와 구체적인 상담, 문제 해결 및 지원을 제공합니다.
PrEP에 대한 치료 표준 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PrEP 흡수
기간: BL ~ 3개월
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환자가 PrEP를 받기로 결정했는지 여부
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BL ~ 3개월
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PrEP 지속성
기간: BL ~ 12개월
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PrEP를 복용하기로 결정한 환자가 연구 기간 동안 약물을 지속하는지 여부.
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BL ~ 12개월
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PrEP 준수
기간: BL ~ 12개월
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마른 혈반을 이용한 복약 순응도의 생물학적 측정 및 VAS를 이용한 자가 보고식 복약 순응도 측정.
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BL ~ 12개월
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성적 위험 행동
기간: BL ~ 12개월
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STI 테스트 및 자가 보고를 통해 측정됩니다.
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BL ~ 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarit A Golub, PhD, MPH, Hunter College, CUNY
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 349555-6
- R01AA022067 (NIH : 국립보건원)
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성 건강 상담에 대한 임상 시험
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Ohio State University Comprehensive Cancer Center완전한
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University Health Network, Toronto완전한
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Mayo Clinic아직 모집하지 않음양극성 장애 | 물질 사용(마약, 알코올)미국
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Teal Health, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨