Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zvýšení příjmu a dodržování PrEP v komunitním prostředí (SPARK)

9. října 2018 aktualizováno: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Tato studie identifikuje sociální a behaviorální faktory, které pravděpodobně ovlivní přijatelnost a adherenci PrEP mezi muži, kteří mají sex s muži (MSM), a spolupracuje s komunitním zdravotním střediskem na vyhodnocení dvoufázové intervence ke zlepšení rozhodování PrEP a také vytrvalosti. a dodržování pro ty, kteří se rozhodli vzít PrEP.

Přehled studie

Detailní popis

Preexpoziční profylaxe (PrEP) označuje denní nebo přerušované orální podávání antiretrovirových léků určených k ochraně vysoce rizikových HIV-negativních jedinců před infekcí. Aby se PrEP stal účinným nástrojem prevence, je třeba se zaměřit na tři kritické faktory: a) přijatelnost, tj. jednotlivci, kteří by z PrEP měli prospěch, o něm musí vědět a být ochotni jej přijmout; b) dodržování, tj. jednotlivci, kteří si zvolili PrEP jako preventivní strategii, musí užívat pilulky podle předpisu; a c) implementace, tj. procesy a protokoly musí být vyvinuty tak, aby umožňovaly integraci poskytování PrEP a programů do prostředí reálného světa způsobem, který je proveditelný, škálovatelný a realistický. Tento projekt má tři konkrétní cíle: 1) Identifikace sociálních a behaviorálních faktorů, které pravděpodobně ovlivní implementaci, přijetí a používání/dodržování PrEP muži, kteří mají sex s muži (MSM) v NYC, včetně faktorů u jednotlivců, komunity, a organizační úrovně; 2) Zkoumání sociálních a behaviorálních faktorů spojených s rozdíly v přístupu k prevenci a pečovatelským službám mezi MSM v NYC, které by mohly přímo ovlivnit implementační programy a zásady PrEP; a 3) Vyhodnocení intervence, ve které je PrEP zaváděn, poskytován a podporován jako součást preventivního balíčku dodaného v komunitním zdravotním středisku. Projekt má potenciál trvale a silně ovlivňovat nejen účinnost intervencí PrEP pro MSM, ale také šíření a škálovatelnost cílené intervence v komunitních prostředích a způsobem, který snižuje rozdíly v přístupu a maximalizuje kulturní kompetence a přijatelnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

438

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Callen-Lorde Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrovaný pacient využívající lékařské nebo zdravotní služby v Callen-Lorde Community Health Center
  • Mužské pohlaví (při narození) a hlášený sex s muži nebo transženami
  • Minimálně 18 let
  • HIV negativní
  • Hrozí získání HIV

Kritéria vyloučení:

  • Minulá historie užívání PrEP nebo současné užívání PrEP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Poradenství + SOC Adherence
Poradenství v oblasti sexuálního zdraví následované podporou dodržování standardu péče
Tato krátká intervence představuje PrEP v kontextu pacientova komplexního plánu sexuálního zdraví a je navržena tak, aby zlepšila rozhodování o užívání PrEP a snížila sexuální riziko.
Standardní informace o péči a pokyny k dodržování PrEP.
EXPERIMENTÁLNÍ: Poradenství + zvýšená přilnavost
Poradenství v oblasti sexuálního zdraví následované intervencí se zvýšenou adherencí
Tato krátká intervence představuje PrEP v kontextu pacientova komplexního plánu sexuálního zdraví a je navržena tak, aby zlepšila rozhodování o užívání PrEP a snížila sexuální riziko.
Tato krátká intervence poskytuje informace o dodržování PrEP standardní péče plus specifické poradenství, řešení problémů a podporu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Informace + dodržování SOC
Informace PrEP následované podporou dodržování standardu péče
Standardní informace o péči a pokyny k dodržování PrEP.
Informace o standardu péče o PrEP
EXPERIMENTÁLNÍ: Informace + vylepšená přilnavost
Informace PrEP následované intervencí Enhanced Adherence Intervention
Tato krátká intervence poskytuje informace o dodržování PrEP standardní péče plus specifické poradenství, řešení problémů a podporu.
Informace o standardu péče o PrEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání PrEP
Časové okno: BL až 3 měsíce
Zda se pacient rozhodne užívat PrEP či nikoliv
BL až 3 měsíce
PreEP Perzistence
Časové okno: BL až 12 měsíců
Zda pacienti, kteří se rozhodnou užívat PrEP, přetrvávají v léčbě po dobu trvání studie.
BL až 12 měsíců
Dodržování PrEP
Časové okno: BL až 12 měsíců
Biologické měření adherence k léčbě pomocí zaschlých krevních skvrn a self-report měření adherence pomocí VAS.
BL až 12 měsíců
Sexuálně rizikové chování
Časové okno: BL až 12 měsíců
Měřeno prostřednictvím testování STI a vlastního hlášení.
BL až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarit A Golub, PhD, MPH, Hunter College, CUNY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství v oblasti sexuálního zdraví

3
Předplatit