Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän käsivarren turvallisuus ja tehokkuus antipyriinin ja bentsokaiinin korvaliuoksella lapsilla, joilla on akuutti välikorvatulehdus

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Currax Pharmaceuticals

Nelihaarainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivinen ja lumelääkekontrolloitu tutkimus antipyriinin ja bentsokaiinin yhdistelmäkorvaliuoksen turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi verrattuna pelkkään antipyriinin korvaliuokseen, pelkkään bentsokaiinikorvaliuokseen ja lumelääkkeeseen kivun oireiden lievittämiseen lapsilla, joilla on akuutti välikorvatulehdus.

Ensisijaisena tavoitteena on verrata korvaliuosten yhdistelmän hoidon vaikutusta kivun oireiden vähenemiseen tunnin kuluttua annostelusta lapsilla, joilla on akuutti välikorvatulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipuoireiden vähenemistä mitataan käyttämällä Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) ja Faces pain Scale Revised (FPS-R) -asteikkoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Visions Clinical Research
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Yhdysvallat, 72712
        • Childrens Investigational Research Program
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
        • Visions Clinical Research
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
        • Kentucky Pediatric and Adult Research
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • Carolina Ear, Nose and Throat Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
        • Foothill Family Clinic South
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
        • FirstMed East
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
        • Jordan River Family Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin välikorvatulehduksen kliininen diagnoosi
  • Keskivaikea tai vaikea kipu
  • Normaalisti aktiivinen ja hyvässä kunnossa PI:n määrittämänä
  • Vanhemman tai laillisen huoltajan suostumus
  • Omaishoitaja valmiina täyttämään päiväkirjoja opiskelun aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen rei'itetty tärykalvo
  • Tympanostomia putket
  • Akuutti tai krooninen otitis externa
  • seborrooinen dermatiitti
  • Sai minkä tahansa korvan paikallisen tai systeemisen antibiootin 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
  • Lääkkeiden saaminen kroonisesti kipuun
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimustuotteelle.
  • kliinisesti merkittävä mielisairaus PI:n määrittämänä
  • Altistettu toiselle tutkimusaineelle 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa. Mikä tahansa tila, jonka PI uskoi häiritsevän kykyä noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä
  • Aiempi glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
  • Historia tai tällä hetkellä anemia
  • Synnynnäinen methemoglobinemia
  • Äskettäinen akuutti gastroenteriitti 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antipyriini ja bentsokaiini Otic-liuos
antipyriiniä 54 mg ja bentsokaiinia 14 mg. Levitä tippoja korvakäytävän seinämään, kunnes ne täyttyvät, ja toista 3 tunnin välein 24 tunnin ajan, ellei kohde nuku
Lääke: Antipyriini ja bentsokaiini korvaliuos
antipyriiniä 54 mg ja bentsokaiinia 14 mg
Lääke: Placebo Otic -liuos
Plasebootinen liuos on glyseriiniä, josta on kuivattu
Active Comparator: Antipyrine Otic Solution
Antipyriini 54 mg ja glyseriini dehydratoitu 1,0 ml:ksi. Levitä tippoja korvakäytävän seinämään, kunnes ne täyttyvät, ja toista 3 tunnin välein 24 tunnin ajan, ellei kohde nuku
Lääke: Placebo Otic -liuos
Plasebootinen liuos on glyseriiniä, josta on kuivattu
Lääke: Antipyrine Otic Solution
Antipyriini 54 mg ja glyseriini dehydratoitu 1,0 ml:ksi
Active Comparator: Bentsokaiinin korvaliuos
bentsokaiinia 14 mg ja glyseriiniä dehydratoituna 1,0 ml:ksi. Levitä tippoja korvakäytävän seinämään, kunnes ne täyttyvät, ja toista 3 tunnin välein 24 tunnin ajan, ellei kohde nuku
Lääke: Placebo Otic -liuos
Plasebootinen liuos on glyseriiniä, josta on kuivattu
Lääke: Bentsokaiinin korvaliuos
bentsokaiinia 14 mg ja glyseriiniä dehydratoituna 1,0 ml:ksi
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebootinen liuos on glyseriiniä, josta on kuivattu. Levitä tippoja korvakäytävän seinämään, kunnes ne täyttyvät, ja toista 3 tunnin välein 24 tunnin ajan, ellei kohde nuku
Lääke: Placebo Otic -liuos
Plasebootinen liuos on glyseriiniä, josta on kuivattu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko (FLACC) tai kasvojen kipuasteikko tarkistettu (FPS-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 tunti kerta-annoksen jälkeen

Omaishoitaja täydensi FLACC:n arvioidakseen kivun voimakkuutta 2 kuukauden - alle 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä. FLACC koostuu viidestä verkkotunnuksesta, jotka on luokiteltu 0, 1 tai 2 (kokonaispisteet vaihtelevat 0-10). Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.

FPS-R:n suoritti 5–12-vuotias tutkittava. Tätä arviointia varten koehenkilö valitsi kivun voimakkuuden käyttämällä kasvoja, jotka osoittavat kasvavaa epämukavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.
Lähtötilanne ja 1 tunti kerta-annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko (FLACC) tai kasvojen kipuasteikko tarkistettu (FPS-R) 15 min ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 15 minuuttiin ensimmäisen annoksen jälkeen

Kivun voimakkuuden suhteellinen muutos lähtötilanteesta mitattuna FLACC-pisteiden tai FPS-R-pisteiden muutoksilla lähtötilanteen ja 15 ja 30 minuutin välillä sekä 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.

Omaishoitaja täydensi FLACC:n arvioidakseen kivun voimakkuutta 2 kuukauden - alle 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä. FLACC koostuu viidestä verkkotunnuksesta, jotka on luokiteltu 0, 1 tai 2 (kokonaispisteet vaihtelevat 0-10). Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.

FPS-R:n suoritti 5–12-vuotias tutkittava. Tätä arviointia varten koehenkilö valitsi kivun voimakkuuden käyttämällä kasvoja, jotka osoittavat kasvavaa epämukavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.
Vaihda lähtötasosta 15 minuuttiin ensimmäisen annoksen jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko (FLACC) tai kasvojen kipuasteikko tarkistettu (FPS-R) 30 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 30 minuuttiin ensimmäisen annoksen jälkeen

Kivun voimakkuuden suhteellinen muutos lähtötilanteesta mitattuna FLACC-pisteiden tai FPS-R-pisteiden muutoksilla lähtötilanteen ja 15 ja 30 minuutin välillä sekä 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.

Omaishoitaja täydensi FLACC:n arvioidakseen kivun voimakkuutta 2 kuukauden - alle 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä. FLACC koostuu viidestä verkkotunnuksesta, jotka on luokiteltu 0, 1 tai 2 (kokonaispisteet vaihtelevat 0-10). Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.

FPS-R:n suoritti 5–12-vuotias tutkittava. Tätä arviointia varten koehenkilö valitsi kivun voimakkuuden käyttämällä kasvoja, jotka osoittavat kasvavaa epämukavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.
Vaihda lähtötasosta 30 minuuttiin ensimmäisen annoksen jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko (FLACC) tai kasvojen kipuasteikko tarkistettu (FPS-R) 3 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen

Kivun voimakkuuden suhteellinen muutos lähtötilanteesta mitattuna FLACC-pisteiden tai FPS-R-pisteiden muutoksilla lähtötilanteen ja 15 ja 30 minuutin välillä sekä 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.

Omaishoitaja täydensi FLACC:n arvioidakseen kivun voimakkuutta 2 kuukauden - alle 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä. FLACC koostuu viidestä verkkotunnuksesta, jotka on luokiteltu 0, 1 tai 2 (kokonaispisteet vaihtelevat 0-10). Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.

FPS-R:n suoritti 5–12-vuotias tutkittava. Tätä arviointia varten koehenkilö valitsi kivun voimakkuuden käyttämällä kasvoja, jotka osoittavat kasvavaa epämukavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.
Vaihda lähtötasosta 3 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko (FLACC) tai kasvojen kipuasteikko tarkistettu (FPS-R) 6 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen

Kivun voimakkuuden suhteellinen muutos lähtötilanteesta mitattuna FLACC-pisteiden tai FPS-R-pisteiden muutoksilla lähtötilanteen ja 15 ja 30 minuutin välillä sekä 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.

Omaishoitaja täydensi FLACC:n arvioidakseen kivun voimakkuutta 2 kuukauden - alle 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä. FLACC koostuu viidestä verkkotunnuksesta, jotka on luokiteltu 0, 1 tai 2 (kokonaispisteet vaihtelevat 0-10). Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.

FPS-R:n suoritti 5–12-vuotias tutkittava. Tätä arviointia varten koehenkilö valitsi kivun voimakkuuden käyttämällä kasvoja, jotka osoittavat kasvavaa epämukavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.
Vaihda lähtötasosta 6 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko (FLACC) tai kasvojen kipuasteikko tarkistettu (FPS-R) 12 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen

Kivun voimakkuuden suhteellinen muutos lähtötilanteesta mitattuna FLACC-pisteiden tai FPS-R-pisteiden muutoksilla lähtötilanteen ja 15 ja 30 minuutin välillä sekä 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.

Omaishoitaja täydensi FLACC:n arvioidakseen kivun voimakkuutta 2 kuukauden - alle 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä. FLACC koostuu viidestä verkkotunnuksesta, jotka on luokiteltu 0, 1 tai 2 (kokonaispisteet vaihtelevat 0-10). Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.

FPS-R:n suoritti 5–12-vuotias tutkittava. Tätä arviointia varten koehenkilö valitsi kivun voimakkuuden käyttämällä kasvoja, jotka osoittavat kasvavaa epämukavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.
Muuta lähtötasosta 12 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko (FLACC) tai kasvojen kipuasteikko tarkistettu (FPS-R) 24 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen

Kivun voimakkuuden suhteellinen muutos lähtötilanteesta mitattuna FLACC-pisteiden tai FPS-R-pisteiden muutoksilla lähtötilanteen ja 15 ja 30 minuutin välillä sekä 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.

Omaishoitaja täydensi FLACC:n arvioidakseen kivun voimakkuutta 2 kuukauden - alle 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä. FLACC koostuu viidestä verkkotunnuksesta, jotka on luokiteltu 0, 1 tai 2 (kokonaispisteet vaihtelevat 0-10). Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.

FPS-R:n suoritti 5–12-vuotias tutkittava. Tätä arviointia varten koehenkilö valitsi kivun voimakkuuden käyttämällä kasvoja, jotka osoittavat kasvavaa epämukavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.
Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko (FLACC) tai kasvojen kipuasteikko tarkistettu (FPS-R) 36 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 36 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen

Kivun voimakkuuden suhteellinen muutos lähtötilanteesta mitattuna FLACC-pisteiden tai FPS-R-pisteiden muutoksilla lähtötilanteen ja 15 ja 30 minuutin välillä sekä 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.

Omaishoitaja täydensi FLACC:n arvioidakseen kivun voimakkuutta 2 kuukauden - alle 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä. FLACC koostuu viidestä verkkotunnuksesta, jotka on luokiteltu 0, 1 tai 2 (kokonaispisteet vaihtelevat 0-10). Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.

FPS-R:n suoritti 5–12-vuotias tutkittava. Tätä arviointia varten koehenkilö valitsi kivun voimakkuuden käyttämällä kasvoja, jotka osoittavat kasvavaa epämukavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.
Muuta lähtötasosta 36 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko (FLACC) tai kasvojen kipuasteikko tarkistettu (FPS-R) 48 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 48 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen

Kivun voimakkuuden suhteellinen muutos lähtötilanteesta mitattuna FLACC-pisteiden tai FPS-R-pisteiden muutoksilla lähtötilanteen ja 15 ja 30 minuutin välillä sekä 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.

Omaishoitaja täydensi FLACC:n arvioidakseen kivun voimakkuutta 2 kuukauden - alle 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä. FLACC koostuu viidestä verkkotunnuksesta, jotka on luokiteltu 0, 1 tai 2 (kokonaispisteet vaihtelevat 0-10). Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.

FPS-R:n suoritti 5–12-vuotias tutkittava. Tätä arviointia varten koehenkilö valitsi kivun voimakkuuden käyttämällä kasvoja, jotka osoittavat kasvavaa epämukavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.
Muuta lähtötasosta 48 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko (FLACC) tai kasvojen kipuasteikko tarkistettu (FPS-R) 60 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen

Kivun voimakkuuden suhteellinen muutos lähtötilanteesta mitattuna FLACC-pisteiden tai FPS-R-pisteiden muutoksilla lähtötilanteen ja 15 ja 30 minuutin välillä sekä 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.

Omaishoitaja täydensi FLACC:n arvioidakseen kivun voimakkuutta 2 kuukauden - alle 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä. FLACC koostuu viidestä verkkotunnuksesta, jotka on luokiteltu 0, 1 tai 2 (kokonaispisteet vaihtelevat 0-10). Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.

FPS-R:n suoritti 5–12-vuotias tutkittava. Tätä arviointia varten koehenkilö valitsi kivun voimakkuuden käyttämällä kasvoja, jotka osoittavat kasvavaa epämukavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.
Muuta lähtötasosta 60 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko (FLACC) tai kasvojen kipuasteikko tarkistettu (FPS-R) 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 72 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen

Kivun voimakkuuden suhteellinen muutos lähtötilanteesta mitattuna FLACC-pisteiden tai FPS-R-pisteiden muutoksilla lähtötilanteen ja 15 ja 30 minuutin välillä sekä 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.

Omaishoitaja täydensi FLACC:n arvioidakseen kivun voimakkuutta 2 kuukauden - alle 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä. FLACC koostuu viidestä verkkotunnuksesta, jotka on luokiteltu 0, 1 tai 2 (kokonaispisteet vaihtelevat 0-10). Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.

FPS-R:n suoritti 5–12-vuotias tutkittava. Tätä arviointia varten koehenkilö valitsi kivun voimakkuuden käyttämällä kasvoja, jotka osoittavat kasvavaa epämukavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kiputasoa.
Muuta lähtötasosta 72 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Currax Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Goldberg, MD, Visions Clinical Research
  • Päätutkija: Gerald Shockey, MD, Desert Clinical Research
  • Päätutkija: Shane Christensen, MD, Foothill Family Clinic South
  • Päätutkija: Stephanie Plunkett, MD, First Med East
  • Päätutkija: Katie Julien, MD, Jordan River Family Medcine
  • Päätutkija: James Peterson, MD, Foothill Family Clinic
  • Päätutkija: John Ansely, MD, Carolina Ear, Nose and Throat Clinic
  • Päätutkija: James Hendrick, MD, Kentucky Pediatric and Adult Research
  • Päätutkija: Amy Agua, MD, Visions Clinical Research Boyton Beach
  • Päätutkija: Bryan Harvey, MD, Childrens Investigational Research Program

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNX-CL-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa