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Vierarmige Sicherheit und Wirksamkeit mit Antipyrin- und Benzocain-Otikumlösung bei Kindern mit akuter Otitis media

5. August 2024 aktualisiert von: Currax Pharmaceuticals

Eine vierarmige, randomisierte, doppelblinde, aktive und Placebo-kontrollierte Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von Antipyrin- und Benzocain-Otikumlösung im Vergleich zu Antipyrin-Otikumlösung allein, Benzocain-Otikumlösung allein und zu Placebo-Otikumlösung zur Linderung von Schmerzsymptomen bei Kindern mit akuter Mittelohrentzündung.

Das primäre Ziel ist der Vergleich der Wirkung einer Behandlung mit einer Kombination von Ohrenlösungen auf die Verringerung der Schmerzsymptome 1 Stunde nach der Verabreichung bei Kindern mit akuter Mittelohrentzündung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verringerung der Schmerzsymptome wird anhand der Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) und der Faces Pain Scale Revised (FPS-R) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Visions Clinical Research
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72712
        • Childrens Investigational Research Program
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33472
        • Visions Clinical Research
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
        • Kentucky Pediatric and Adult Research
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
        • Carolina Ear, Nose and Throat Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
        • Foothill Family Clinic South
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
        • FirstMed East
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
        • Jordan River Family Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der akuten Mittelohrentzündung
  • Mittlere bis starke Schmerzen
  • Normal aktiv und bei guter Gesundheit, wie vom PI festgestellt
  • Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten
  • Betreuer verfügbar, um Tagebücher während des Studiums zu führen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder aktuelle Perforation des Trommelfells
  • Paukenröhrchen
  • Akute oder chronische Otitis externa
  • seborrhoische Dermatitis
  • Erhalten eines otischen topischen oder systemischen Antibiotikums innerhalb von 14 Tagen nach der Registrierung
  • Chronische Einnahme von Medikamenten gegen Schmerzen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Prüfprodukt.
  • klinisch signifikante Geisteskrankheit, wie vom PI festgestellt
  • Exposition gegenüber einem anderen Prüfmittel innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt. Jede Bedingung, von der der PI glaubte, dass sie die Fähigkeit beeinträchtigen würde, alle Studienverfahren einzuhalten
  • Vorgeschichte von Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel
  • Geschichte oder derzeit anämisch
  • Angeborene Methämoglobinämie
  • Kürzlich aufgetretene akute Gastroenteritis innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung
Antipyrin 54 mg und Benzocain 14 mg. Tragen Sie Tropfen entlang der Wand des Gehörgangs auf, bis er gefüllt ist, und wiederholen Sie dies alle 3 Stunden für 24 Stunden, es sei denn, das Subjekt schläft
Arzneimittel: Antipyrin- und Benzocain-Lösung für die Augenheilkunde
Antipyrin 54 mg und Benzocain 14 mg
Arzneimittel: Placebo-Otic-Lösung
Die Placebo-Lösung besteht aus dehydriertem Glycerin
Aktiver Komparator: Antipyrin-Otikum-Lösung
Antipyrin 54 mg und Glycerin dehydriert auf 1,0 ml. Tragen Sie Tropfen entlang der Wand des Gehörgangs auf, bis er gefüllt ist, und wiederholen Sie dies alle 3 Stunden für 24 Stunden, es sei denn, das Subjekt schläft
Arzneimittel: Placebo-Otic-Lösung
Die Placebo-Lösung besteht aus dehydriertem Glycerin
Arzneimittel: Antipyrin-Otikum-Lösung
Antipyrin 54 mg und Glycerin dehydriert auf 1,0 ml
Aktiver Komparator: Benzocain Otische Lösung
Benzocain 14 mg und Glycerin dehydriert auf 1,0 ml. Tragen Sie Tropfen entlang der Wand des Gehörgangs auf, bis er gefüllt ist, und wiederholen Sie dies alle 3 Stunden für 24 Stunden, es sei denn, das Subjekt schläft
Arzneimittel: Placebo-Otic-Lösung
Die Placebo-Lösung besteht aus dehydriertem Glycerin
Arzneimittel: Benzocain Otische Lösung
Benzocain 14 mg und Glycerin dehydriert auf 1,0 ml
Placebo-Komparator: Placebo
Die Placebo-Lösung besteht aus dehydriertem Glycerin. Tragen Sie Tropfen entlang der Wand des Gehörgangs auf, bis er gefüllt ist, und wiederholen Sie dies alle 3 Stunden für 24 Stunden, es sei denn, das Subjekt schläft
Arzneimittel: Placebo-Otic-Lösung
Die Placebo-Lösung besteht aus dehydriertem Glycerin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) oder Faces Pain Scale Revised (FPS-R)
Zeitfenster: Baseline und 1 Stunde nach einer Einzeldosis

Der FLACC wurde von der Pflegekraft ausgefüllt, um die Schmerzintensität für Personen im Alter von 2 Monaten bis unter 5 Jahren zu beurteilen. Das FLACC besteht aus fünf Domänen, die mit 0, 1 oder 2 bewertet werden (Gesamtpunkte reichen von 0 bis 10). Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.

Der FPS-R wurde von den Probanden im Alter von 5 bis 12 Jahren ausgefüllt. Für diese Bewertung wählte der Proband die Schmerzintensität aus, indem er Gesichter verwendete, die zunehmendes Unbehagen zeigten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.
Baseline und 1 Stunde nach einer Einzeldosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) oder Faces Pain Scale Revised (FPS-R) 15 Minuten nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 15 min nach der ersten Dosis

Die relative Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Änderungen der FLACC-Scores oder FPS-R-Scores zwischen dem Ausgangswert und 15 und 30 Minuten sowie 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 und 72 Stunden nach der ersten Dosis.

Der FLACC wurde von der Pflegekraft ausgefüllt, um die Schmerzintensität für Personen im Alter von 2 Monaten bis unter 5 Jahren zu beurteilen. Das FLACC besteht aus fünf Domänen, die mit 0, 1 oder 2 bewertet werden (Gesamtpunkte reichen von 0 bis 10). Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.

Der FPS-R wurde von den Probanden im Alter von 5 bis 12 Jahren ausgefüllt. Für diese Bewertung wählte der Proband die Schmerzintensität aus, indem er Gesichter verwendete, die zunehmendes Unbehagen zeigten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.
Wechsel von Baseline zu 15 min nach der ersten Dosis
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) oder Faces Pain Scale Revised (FPS-R) 30 Min. nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 30 min nach der ersten Dosis

Die relative Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Änderungen der FLACC-Scores oder FPS-R-Scores zwischen dem Ausgangswert und 15 und 30 Minuten sowie 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 und 72 Stunden nach der ersten Dosis.

Der FLACC wurde von der Pflegekraft ausgefüllt, um die Schmerzintensität für Personen im Alter von 2 Monaten bis unter 5 Jahren zu beurteilen. Das FLACC besteht aus fünf Domänen, die mit 0, 1 oder 2 bewertet werden (Gesamtpunkte reichen von 0 bis 10). Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.

Der FPS-R wurde von den Probanden im Alter von 5 bis 12 Jahren ausgefüllt. Für diese Bewertung wählte der Proband die Schmerzintensität aus, indem er Gesichter verwendete, die zunehmendes Unbehagen zeigten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.
Wechsel von Baseline zu 30 min nach der ersten Dosis
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) oder Faces Pain Scale Revised (FPS-R) 3 Stunden nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 3 Stunden nach der ersten Dosis

Die relative Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Änderungen der FLACC-Scores oder FPS-R-Scores zwischen dem Ausgangswert und 15 und 30 Minuten sowie 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 und 72 Stunden nach der ersten Dosis.

Der FLACC wurde von der Pflegekraft ausgefüllt, um die Schmerzintensität für Personen im Alter von 2 Monaten bis unter 5 Jahren zu beurteilen. Das FLACC besteht aus fünf Domänen, die mit 0, 1 oder 2 bewertet werden (Gesamtpunkte reichen von 0 bis 10). Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.

Der FPS-R wurde von den Probanden im Alter von 5 bis 12 Jahren ausgefüllt. Für diese Bewertung wählte der Proband die Schmerzintensität aus, indem er Gesichter verwendete, die zunehmendes Unbehagen zeigten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.
Wechsel von Baseline zu 3 Stunden nach der ersten Dosis
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) oder Faces Pain Scale Revised (FPS-R) 6 Stunden nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Stunden nach der ersten Dosis

Die relative Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Änderungen der FLACC-Scores oder FPS-R-Scores zwischen dem Ausgangswert und 15 und 30 Minuten sowie 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 und 72 Stunden nach der ersten Dosis.

Der FLACC wurde von der Pflegekraft ausgefüllt, um die Schmerzintensität für Personen im Alter von 2 Monaten bis unter 5 Jahren zu beurteilen. Das FLACC besteht aus fünf Domänen, die mit 0, 1 oder 2 bewertet werden (Gesamtpunkte reichen von 0 bis 10). Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.

Der FPS-R wurde von den Probanden im Alter von 5 bis 12 Jahren ausgefüllt. Für diese Bewertung wählte der Proband die Schmerzintensität aus, indem er Gesichter verwendete, die zunehmendes Unbehagen zeigten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.
Änderung von Baseline auf 6 Stunden nach der ersten Dosis
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) oder Faces Pain Scale Revised (FPS-R) 12 Stunden nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Stunden nach der ersten Dosis

Die relative Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Änderungen der FLACC-Scores oder FPS-R-Scores zwischen dem Ausgangswert und 15 und 30 Minuten sowie 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 und 72 Stunden nach der ersten Dosis.

Der FLACC wurde von der Pflegekraft ausgefüllt, um die Schmerzintensität für Personen im Alter von 2 Monaten bis unter 5 Jahren zu beurteilen. Das FLACC besteht aus fünf Domänen, die mit 0, 1 oder 2 bewertet werden (Gesamtpunkte reichen von 0 bis 10). Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.

Der FPS-R wurde von den Probanden im Alter von 5 bis 12 Jahren ausgefüllt. Für diese Bewertung wählte der Proband die Schmerzintensität aus, indem er Gesichter verwendete, die zunehmendes Unbehagen zeigten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.
Änderung von Baseline auf 12 Stunden nach der ersten Dosis
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) oder Faces Pain Scale Revised (FPS-R) 24 Stunden nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 24 Stunden nach der ersten Dosis

Die relative Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Änderungen der FLACC-Scores oder FPS-R-Scores zwischen dem Ausgangswert und 15 und 30 Minuten sowie 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 und 72 Stunden nach der ersten Dosis.

Der FLACC wurde von der Pflegekraft ausgefüllt, um die Schmerzintensität für Personen im Alter von 2 Monaten bis unter 5 Jahren zu beurteilen. Das FLACC besteht aus fünf Domänen, die mit 0, 1 oder 2 bewertet werden (Gesamtpunkte reichen von 0 bis 10). Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.

Der FPS-R wurde von den Probanden im Alter von 5 bis 12 Jahren ausgefüllt. Für diese Bewertung wählte der Proband die Schmerzintensität aus, indem er Gesichter verwendete, die zunehmendes Unbehagen zeigten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.
Änderung von Baseline auf 24 Stunden nach der ersten Dosis
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) oder Faces Pain Scale Revised (FPS-R) 36 Stunden nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 36 Stunden nach der ersten Dosis

Die relative Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Änderungen der FLACC-Scores oder FPS-R-Scores zwischen dem Ausgangswert und 15 und 30 Minuten sowie 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 und 72 Stunden nach der ersten Dosis.

Der FLACC wurde von der Pflegekraft ausgefüllt, um die Schmerzintensität für Personen im Alter von 2 Monaten bis unter 5 Jahren zu beurteilen. Das FLACC besteht aus fünf Domänen, die mit 0, 1 oder 2 bewertet werden (Gesamtpunkte reichen von 0 bis 10). Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.

Der FPS-R wurde von den Probanden im Alter von 5 bis 12 Jahren ausgefüllt. Für diese Bewertung wählte der Proband die Schmerzintensität aus, indem er Gesichter verwendete, die zunehmendes Unbehagen zeigten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.
Änderung von Baseline auf 36 Stunden nach der ersten Dosis
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) oder Faces Pain Scale Revised (FPS-R) 48 Stunden nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 48 Stunden nach der ersten Dosis

Die relative Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Änderungen der FLACC-Scores oder FPS-R-Scores zwischen dem Ausgangswert und 15 und 30 Minuten sowie 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 und 72 Stunden nach der ersten Dosis.

Der FLACC wurde von der Pflegekraft ausgefüllt, um die Schmerzintensität für Personen im Alter von 2 Monaten bis unter 5 Jahren zu beurteilen. Das FLACC besteht aus fünf Domänen, die mit 0, 1 oder 2 bewertet werden (Gesamtpunkte reichen von 0 bis 10). Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.

Der FPS-R wurde von den Probanden im Alter von 5 bis 12 Jahren ausgefüllt. Für diese Bewertung wählte der Proband die Schmerzintensität aus, indem er Gesichter verwendete, die zunehmendes Unbehagen zeigten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu 48 Stunden nach der ersten Dosis
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) oder Faces Pain Scale Revised (FPS-R) 60 Stunden nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 60 Stunden nach der ersten Dosis

Die relative Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Änderungen der FLACC-Scores oder FPS-R-Scores zwischen dem Ausgangswert und 15 und 30 Minuten sowie 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 und 72 Stunden nach der ersten Dosis.

Der FLACC wurde von der Pflegekraft ausgefüllt, um die Schmerzintensität für Personen im Alter von 2 Monaten bis unter 5 Jahren zu beurteilen. Das FLACC besteht aus fünf Domänen, die mit 0, 1 oder 2 bewertet werden (Gesamtpunkte reichen von 0 bis 10). Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.

Der FPS-R wurde von den Probanden im Alter von 5 bis 12 Jahren ausgefüllt. Für diese Bewertung wählte der Proband die Schmerzintensität aus, indem er Gesichter verwendete, die zunehmendes Unbehagen zeigten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.
Änderung von Baseline auf 60 Stunden nach der ersten Dosis
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) oder Faces Pain Scale Revised (FPS-R) 72 Stunden nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 72 Stunden nach der ersten Dosis

Die relative Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Änderungen der FLACC-Scores oder FPS-R-Scores zwischen dem Ausgangswert und 15 und 30 Minuten sowie 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 und 72 Stunden nach der ersten Dosis.

Der FLACC wurde von der Pflegekraft ausgefüllt, um die Schmerzintensität für Personen im Alter von 2 Monaten bis unter 5 Jahren zu beurteilen. Das FLACC besteht aus fünf Domänen, die mit 0, 1 oder 2 bewertet werden (Gesamtpunkte reichen von 0 bis 10). Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.

Der FPS-R wurde von den Probanden im Alter von 5 bis 12 Jahren ausgefüllt. Für diese Bewertung wählte der Proband die Schmerzintensität aus, indem er Gesichter verwendete, die zunehmendes Unbehagen zeigten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Schmerzniveau hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 72 Stunden nach der ersten Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Currax Pharmaceuticals

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Goldberg, MD, Visions Clinical Research
  • Hauptermittler: Gerald Shockey, MD, Desert Clinical Research
  • Hauptermittler: Shane Christensen, MD, Foothill Family Clinic South
  • Hauptermittler: Stephanie Plunkett, MD, First Med East
  • Hauptermittler: Katie Julien, MD, Jordan River Family Medcine
  • Hauptermittler: James Peterson, MD, Foothill Family Clinic
  • Hauptermittler: John Ansely, MD, Carolina Ear, Nose and Throat Clinic
  • Hauptermittler: James Hendrick, MD, Kentucky Pediatric and Adult Research
  • Hauptermittler: Amy Agua, MD, Visions Clinical Research Boyton Beach
  • Hauptermittler: Bryan Harvey, MD, Childrens Investigational Research Program

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNX-CL-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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