Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu injektio DeQuervainille

keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Steven Grindel, Medical College of Wisconsin
Tutkijat pyrkivät tekemään prospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen sokeiden kortikosteroidi-injektioiden tehokkuutta Yhdysvaltojen ohjaamiin injektioihin de Quervainin taudin hoidossa. Tutkimuksen tuloksia käytetään validoimaan nykyiset injektioprotokollat ​​tai tukemaan ultraäänitutkimuksen sisällyttämistä taudin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

De Quervainin tauti on abductor pollicis longus (APL) ja extensor pollicis brevis (EPB) -jänteiden ahtauttava tenosynoviitti ja jännetulehdus ranteen ensimmäisessä selässä. Vaikka de Quervainin esiintyvyys ei ole vielä vakiintunutta, aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että naiset voivat saada taudin jopa kuusi kertaa useammin kuin miehet. Konservatiivisia hoitoja ovat lastaus ja kortikosteroidi-injektiot, mutta leikkaus on vaihtoehto, jos tällainen hoito epäonnistuu. Aiemmin on tehty tutkimus, jossa verrattiin pelkällä lastalla, injektiolla ja lastalla sekä pelkällä injektiolla hoidettujen potilaiden paranemisasteita ja havaittiin, että paranemisaste oli 19 %, 57 % ja 67 %. Tämä vahvisti aiemmissa tutkimuksissa raportoidut hyvät tulokset ja suosittelee kliinikoille kortikosteroidi-injektiota luotettavana hoitona de Quervainin taudissa.

Suoritettu perustutkimus korreloi kortikosteroidi-injektion tarkkuuden kivunlievitykseen sisällyttämällä injektioon röntgenväriä. Tutkimuksen tulokset viittasivat vahvaan korrelaatioon ensimmäisen selkäosaston tarkan injektion ja kivun lievityksen välillä. Siitä lähtien ultraäänitutkimuksen (US) käyttöä steroidi-injektion ohjaamiseen on ehdotettu mahdolliseksi kliiniseksi käytännöksi, mutta tekniikasta on tehty vain vähän tutkimusta. Vuoden 2009 tutkimuksen mukaan 93,75 % Merkittävän kivun lievityksen nopeus USA:n ohjaamien injektioiden käytön jälkeen, mutta vertailuryhmää, jonka kanssa tuloksia voitaisiin verrata, ei ollut. Nykyinen vakiokäytäntö de Quervainin potilaiden steroidi-injektioille on sokea injektio ilman kuvantamisohjausta. Tutkijoiden tietojen mukaan missään tutkimuksessa ei ole verrattu sokeiden injektioiden tarkkuutta ja kliinisiä tuloksia USA:n ohjaamiin injektioihin. Tutkijat olettavat, että USA:n ohjaamat injektiot lievittävät potilaita paremmin kuin sokeat injektiot.

Tämä on tarkoitettu tulevaisuudentutkimukseksi. Potilaat ottavat yhteyttä Dr.'s Grindeliin ja Daleyyn standardin kliinisen arvioinnin suorittamiseksi, joka sisältää ensimmäisen ojentajaosaston tunnustelun ja Finkelstein-testin soveltamisen. Ne, joilla on diagnosoitu de Quervainin tauti ja jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit, saavat yksityiskohtaisen suullisen kuvauksen tutkimuksesta yhdeltä lääkäreistä, joka sitten saa kirjallisen, tietoisen suostumuksen halukkailta osallistujilta. Dr.'s Grindel tai Daley antaa sitten joko sokean tai USA:n ohjaaman injektion. Potilas palaa seurantakäynneille viikkojen 6-8 ja 12-16 kohdalla, ja hänelle tehdään uusi fyysinen koe kivun lievityksen määrittämiseksi. Myös puhelinseuranta tehdään vuoden kuluttua injektiosta pitkän aikavälin tehokkuuden määrittämiseksi. Kun 20 tutkimuskohdetta kustakin ryhmästä (yhteensä 40) on otettu mukaan ja hoito on suoritettu loppuun, tiedoille tehdään tilastollinen analyysi.

Tämä tutkimus aiheuttaa vähäisen tai ei ollenkaan fyysistä riskiä tutkittaville, koska USA:n ohjaama injektio lievittää potilaita paremmin kuin nykyinen standardihoito (sokea injektio).

Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkijat pyrkivät suorittamaan prospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen sokeiden kortikosteroidi-injektioiden tehokkuutta Yhdysvaltojen ohjaamiin injektioihin de Quervainin taudin hoidossa. Tutkimuksen tuloksia käytetään validoimaan nykyiset injektioprotokollat ​​tai tukemaan ultraäänitutkimuksen sisällyttämistä taudin hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kipu tunnustelulla ranteen 1. selkäosastossa ja positiivinen Finkelsteinin testi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkkejä nivelrikkosta tai ranteen rappeutumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaamattomat injektiot
Kortikosteroidi-injektio (beetametasoni) ilman ultraääniohjausta.
Muut nimet:
  • Celestone
Active Comparator: Ultraääniohjatut injektiot
Kortikosteroidi-injektiot (beetametasoni) ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
  • Celestone
Ultraääniohjattu injektio GE Healthcare LOGIQ e Ultrasoundilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASH - Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus -pisteet lähtötilanteessa ja muutos lähtötasosta 6-8 viikon, 12-16 viikon ja 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen injektiota (viiva nro 1), 6-8 viikkoa (viiva nro 2), 12-16 viikkoa (viiva nro 3) ja 1 vuosi (viiva nro 4) injektion jälkeen

Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake. Kysymykset 1-30, asteikko on 1-5 (1 = ei vaikeuksia; 2 = lievä vaikeus; 3 = kohtalainen vaikeus; 4 = vaikea vaikeus; 5 = ei kykene) DASH Vammaisuus/oirepisteet = [(n vastauksen summa )/n) -1] x 25. Pienempi pistemäärä on parempi tulos. Dash perustuu asteikkoon 0-100. Pisteitämme laskettiin keskiarvoina ja keskimääräiset pisteet ovat se, mitä raportoimme. Kokonaispisteet on lueteltu alla.

Yhdysvaltain ohjattu ryhmä - viiva #1 (min = 25, keskiarvo = 58, maksimi = 90) n = 12; Viiva nro 2 (min = 3, keskiarvo = 38, maksimi = 91) n = 12; Viiva nro 3 (min = 6, keskiarvo = 42, maksimi = 71) n = 10; 1 vuoden viiva (min = 0, keskiarvo = 29, maksimi = 91) n = 12.

Ei-yhdysvaltalainen ohjattu ryhmä - viiva #1 (min = 23, keskiarvo = 39, maksimi = 61) n = 3; Viiva nro 2 (min = 0, keskiarvo = 11, maksimi = 22) n = 3; Viiva nro 3 (min = 7, keskiarvo = 30, maksimi = 49) n = 3; 1 vuoden viiva (min = 0, keskiarvo = 9, maksimi = 25) n = 3.

Ennen injektiota (viiva nro 1), 6-8 viikkoa (viiva nro 2), 12-16 viikkoa (viiva nro 3) ja 1 vuosi (viiva nro 4) injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Grindel, MD, MCW/Froedtert Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa keräämiämme tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa