DeQuervain 的超声引导注射
研究概览
详细说明
De Quervain 病是腕部第一背侧间室的拇长外展肌 (APL) 和拇短伸肌 (EPB) 肌腱的狭窄性腱鞘炎和肌腱炎。 虽然 de Quervain 病的患病率尚未确定,但之前的研究表明,女性患此病的频率是男性的六倍。 保守治疗包括夹板和皮质类固醇注射,但当此类治疗失败时,手术是一种选择。 之前有研究比较了单纯夹板治疗、注射夹板治疗、单纯注射治疗患者的改善率,发现改善率分别为19%、57%、67%。 这证实了之前研究报告的良好结果,并向临床医生推荐皮质类固醇注射作为 de Quervain 病的可靠治疗方法。
一项开创性研究通过在注射液中加入 X 射线染料,将皮质类固醇注射液的准确性与疼痛缓解相关联。 研究结果表明,第一背侧隔室的准确注射与疼痛缓解之间存在很强的相关性。 从那时起,使用超声检查 (US) 指导类固醇注射已被建议作为一种可能的临床实践,但对该技术的研究很少。 2009 年的一项研究报告了 93.75% 使用 US 引导注射后疼痛显着缓解的比率,但没有可与之比较结果的对照组。 目前在 de Quervain 患者中注射类固醇的标准做法是在没有影像引导的情况下进行盲注。 据研究人员所知,尚无研究将盲注与超声引导下注射的准确性和临床结果进行比较。 研究人员假设美国引导的注射将比盲注更能减轻患者的疼痛。
这是一项前瞻性研究。 患者将联系 Dr.'s Grindel and Daley 进行标准临床评估,其中包括第一伸肌室的触诊和 Finkelstein 测试的应用。 那些被诊断患有 de Quervain 病并符合所有纳入标准的人将从其中一位医生那里收到对研究的详细口头描述,然后医生将获得自愿参与者的书面知情同意。 Dr. 的 Grindel 或 Daley 随后将进行盲注或超声引导注射。 患者将在 6-8 周和 12-16 周时返回进行随访预约,并将接受另一次身体检查以确定疼痛是否缓解。 注射后一年也将进行电话随访,以确定长期有效性。 一旦每组 20 名研究对象(总共 40 名)被纳入并完成治疗,数据将进行统计分析。
这项研究对研究对象造成的身体风险很小或没有,因为美国引导的注射应该比目前的标准治疗(盲注)更能缓解患者的疼痛。
总之,研究人员旨在进行一项前瞻性研究,以评估盲注皮质类固醇注射与超声引导下注射治疗 de Quervain 病的有效性。 该研究的结果将用于验证当前的注射方案或支持结合超声检查来治疗该疾病。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 手腕第 1 背侧隔室触痛伴 Finkelstein 试验阳性
排除标准:
- 有骨关节炎或手腕退化证据的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:非引导注射
没有超声引导的皮质类固醇注射剂(倍他米松)。
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其他名称:
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有源比较器:超声引导注射
在超声引导下注射皮质类固醇(倍他米松)。
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其他名称:
使用 GE Healthcare LOGIQ e Ultrasound 进行超声引导注射
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DASH - 基线时“手臂、肩部和手部残疾”评分,以及在 6-8 周、12-16 周和 1 年时相对于基线的变化
大体时间:注射前(Dash #1)、6-8 周(Dash #2)、12-16 周(Dash #3)和注射后 1 年(Dash #4)
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷。 问题 1-30,量表为 1-5 量表(1=无困难;2=轻度困难;3=中度困难;4=严重困难;5=无法) DASH 残疾/症状评分 = [(n 个回答的总和)/n) -1] x 25。 较低的分数是更好的结果。 Dash 基于 0-100 的等级。 我们的分数是平均的,平均分数是我们报告的分数。 总分如下。 US Guided Group - Dash #1(最小值=25,平均值=58,最大值=90)n=12;破折号 #2(最小值=3,平均值=38,最大值=91)n=12;破折号 #3(最小值=6,平均值=42,最大值=71)n=10; 1 年破折号(最小值=0,平均值=29,最大值=91)n=12。 非美国指导组 - Dash #1(最小值=23,平均值=39,最大值=61)n=3;破折号 #2(最小值=0,平均值=11,最大值=22)n=3;破折号 #3(最小值=7,平均值=30,最大值=49)n=3; 1 年 Dash(最小值=0,平均值=9,最大值=25)n=3。 |
注射前(Dash #1)、6-8 周(Dash #2)、12-16 周(Dash #3)和注射后 1 年(Dash #4)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Steven Grindel, MD、MCW/Froedtert Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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