Monikeskustutkimus, jossa verrataan pysyvää keuhkopussin katetria talkkipleurodesikseen pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion hoitoon

Pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio (MPE) muodostaa 50 % kaikista keuhkopussin effuusioista ja vaikuttaa noin 300 000 potilaaseen vuosittain (Yhdistynyt kuningaskunta ja Yhdysvallat). Keuhko- ja rintasyövät muodostavat suurimman osan pahanlaatuisista pleuraeffuusioista; 1/3 rintasyöpää, 1/4 keuhkosyöpää sekä > 90 % mesotelioomapotilaista kehittää pleuraeffuusiota. MPE:n aiheuttama hengenahdistus on vammauttavaa ja heikentää elämänlaatua. Mediaani eloonjäämisaika vaihtelee 4-6 kuukauden välillä. Vaikka thoracentesis tarjoaa tehokkaan oireiden lievityksen, useimmat effuusiot toistuvat ja pleurodeesi on hoidon standardi. Pleurodesis voidaan tehdä rintaputken kautta tai levittää pleuroskopian aikana, ja talkki on tehokkain aine. Jotta pleurodeesi onnistuisi, taustalla olevan keuhkon täytyy laajentua nesteen poistumisen jälkeen ja metastaattisen taudin aiheuttamaa loukkuun jäävää keuhkoa esiintyy jopa 30 %. Oireet potilaat tarvitsevat sairaalahoitoa näiden toimenpiteiden vuoksi, jotka todennäköisesti epäonnistuvat, jos keuhkoihin jäävät kiinni, ja ne aiheuttavat merkittävän taakan terveyspalveluille. Tunneloitu keuhkopussin kestokatetri (IPC) on nousemassa käyttökelpoiseksi vaihtoehdoksi, joka tarjoaa pääsyn keuhkopussin tilaan nesteen poistumista varten hengenahdistuksen ilmaantuessa. IPC voidaan suorittaa avohoidossa ilman sairaalahoitoa. Tapaussarjat ovat osoittaneet IPC:n pitkäaikaisen turvallisuuden jopa potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja joiden komplikaatioiden määrä on hyväksyttävä. Pitämällä keuhkopussin ontelon vapaana nesteestä, IPC on johtanut spontaaniin pleurodeesiin 50 %:lla potilaista, mikä mahdollistaa sen poistamisen. Tällä hetkellä IPC on tarkoitettu loukkuun jääneiden keuhkojen vuoksi tai kun talkkipleurodeesi on epäonnistunut. Satunnaistettu vertaileva tutkimus talkkipleurodeesilla on tarpeen IPC:n roolin määrittämiseksi MPE:n ensilinjan hoitona, jos IPC vähentää sairaalahoitoja, haittatapahtumia ja terveydenhuoltokustannuksia ja parantaako se elämänlaatua. Monikeskustutkimuksessa oireelliset potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 IPC- tai talkkipleurodeesiin, ja päätepisteitä ovat sairaalahoitopäivät kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, haittatapahtumat, elämänlaatu ja terveydenhuoltokustannukset.