悪性胸水管理のための留置胸膜カテーテルとタルク胸膜癒着を比較した多施設研究

悪性胸水 (MPE) は、すべての胸水の 50% を占め、年間約 300,000 人の患者に影響を与えています (英国および米国)。 肺がんと乳がんは、悪性胸水の大部分を占めています。乳癌の 3 人に 1 人、肺癌の 4 人に 1 人、および中皮腫患者の 90% 以上が胸水を発症します。 MPE による息切れは生活に支障をきたし、生活の質を損ないます。 生存期間の中央値は 4 ～ 6 か月です。 胸腔穿刺は効果的な症状緩和を提供しますが、ほとんどの胸水は再発し、胸膜癒着術が標準治療です。 胸膜癒着術は、胸腔チューブを介して実行するか、胸膜鏡検査中に適用することができ、タルクが最も効果的な薬剤です. 胸膜癒着術を成功させるには、体液のドレナージ後に下にある肺が拡張する必要があり、転移性疾患による肺の閉じ込めが最大 30% 発生します。 症状のある患者は、肺が閉じ込められた場合に失敗する可能性が高く、医療サービスに重大な負担をもたらすこれらの処置のために入院を必要とします。 トンネル留置胸膜カテーテル (IPC) は、息切れが発生したときに体液を排出するために胸膜腔へのアクセスを提供する実行可能な代替手段として浮上しています。 IPC は、入院なしで外来で実施できます。 ケース シリーズでは、許容可能な合併症率で化学療法を受けている患者でも、IPC の長期的な安全性が実証されています。 胸膜腔に液体が入らないようにすることで、IPC は 50% の患者で自発的な胸膜癒着を引き起こし、胸膜の除去を可能にしました。 現在、IPC は、閉じ込められた肺に対して、またはタルクによる胸膜癒着術が失敗した場合に適応となります。 IPC が入院、有害事象、医療費の削減につながるか、QOL を改善するかどうか、MPE の第一選択療法としての IPC の役割を判断するには、タルク胸膜癒着術とのランダム化比較試験が必要です。 この多施設試験では、症状のある患者を IPC またはタルク胸膜癒着術に 1:1 で無作為化し、エンドポイントには、死亡または研究終了までの入院日数、有害事象、生活の質、および医療費が含まれます。